Ferriprox comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
deferipronum
Verfügbar ab:
Chiesi SA
ATC-Code:
V03AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
deferipronum
Darreichungsform:
comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
deferipronum 500 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pellicule: hypromellosum, macrogolum 3350, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement de la surcharge en fer chez les patients avec thalassémie majeure, chez lesquels un traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté.
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-04-23
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Ferriprox® comprimés pelliculés
Qu’est-ce que Ferriprox et quand doit-il être utilisé ?
Ferriprox contient pour principe actif la défériprone qui permet
d’éliminer le fer en excès dans
l’organisme.
Ferriprox ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
Il permet de traiter des taux de fer trop
élevés (surcharge en fer) chez des patients qui souffrent d’une
forme particulière d’anémie (la
thalassémie majeure) et pour lesquels un traitement par le principe
actif déféroxamine n’est pas indiqué
ou inapproprié.
Quand Ferriprox ne doit-il pas être pris ?
·Si vous êtes allergique au principe actif, la défériprone, ou à
l’un des excipients ;
·Si vous présentez des antécédents d’épisodes à répétition
de neutropénie (valeurs basses de certains
globules blancs [neutrophiles]) ;
·Si vous présentez des antécédents d’agranulocytose (taux très
bas de globules blancs) ;
·Si vous prenez actuellement un médicament connu pour provoquer une
neutropénie ou une
agranulocytose (taux bas ou très bas de globules blancs) ;
·Si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez ;
·Si vous êtes en âge de procréer et n’utilisez aucune méthode
contraceptive sûre. Interrogez votre
médecin à ce sujet.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Ferriprox ?
Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de
Ferriprox si vous présentez des antécédents
d’épisodes à répétition de neutropénie, car l’un des effets
indésirables les plus graves est l’apparition de
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Ferriprox®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFERIERT VON NORDIC PHARMA GMBH
Ferriprox®
Chiesi SA
Composition
Principes actifs
Deferipronum.
Excipients
Cellulosum microcristallinum, Magnesii stearas, Silica colloidalis
anhydrica, Hypromellosum, Macrogolum
3350, Titanii dioxidum (E 171)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité à 500 mg,
sécables.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la surcharge en fer chez les patients avec thalassémie
majeure, chez lesquels un traitement par
la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par la défériprone doit être initié et conduit par
un médecin expérimenté dans le traitement des
patients avec thalassémie.
Posologie usuelle
La défériprone est administrée par voie orale à raison de 25 mg/kg
de poids corporel trois fois par jour, ce qui
correspond à une dose quotidienne de 75 mg/kg de poids corporel. La
posologie par kg de poids corporel doit
être calculée au demi-comprimé le plus proche. Voir tableau de
posologie ci-dessous.
Tableau de posologie
Pour obtenir une dose d'environ 75 mg/kg/jour, utiliser le nombre de
comprimés suggéré dans le tableau
suivant en fonction du poids corporel du patient.
P
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