Ferriprox compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
deferipronum
Verfügbar ab:
Chiesi SA
ATC-Code:
V03AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
deferipronum
Darreichungsform:
compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
deferipronum 500 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pellicule: hypromellosum, macrogolum 3350, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement de la surcharge en fer chez les patients avec thalassémie majeure, chez lesquels un traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté.
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-04-23
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Ferriprox® compresse rivestite con film
Che cos’è Ferriprox e quando si usa?
Ferriprox contiene il principio attivo deferiprone, che serve a
eliminare il sovraccarico di ferro presente
nell'organismo.
Ferriprox va assunto solo su prescrizione medica. Il medicamento viene
utilizzato nel trattamento dei
livelli troppo elevati di ferro (il cosiddetto sovraccarico di ferro),
in pazienti affetti da una particolare
forma di anemia (la cosiddetta talassemia maggiore) e nei quali la
terapia con il principio attivo
deferossamina non è indicata o non è adeguata.
Quando non si può assumere Ferriprox?
·Se lei soffre di allergia al principio attivo, il deferiprone, o a
una delle sostanze ausiliarie;
·Se nella sua storia clinica sono presenti episodi ripetuti di
neutropenia (bassi valori di determinati
globuli bianchi [neutrofili]);
·Se nella sua storia clinica sono presenti episodi di agranulocitosi
(valori molto bassi di globuli bianchi);
·Se lei assume attualmente un medicamento che provoca notoriamente
neutropenia o agranulocitosi
(valori bassi o molto bassi di globuli bianchi);
·Se lei è in gravidanza, se pianifica una gravidanza o se e in
allattamento;
·Se lei è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi
efficaci. Per maggiori informazioni in
proposito, si rivolga al medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ferriprox?
Particolare cautela nell'assunzione di Ferriprox e richiesta quando
nella sua storia clinica sono già
presenti episodi di neutropenia, poiché uno degli effetti collaterali
più gravi è la comparsa di valori
molto bassi di leucociti (globuli bianchi, neutrofili). Questa
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Ferriprox®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRANSFERIERT VON NORDIC PHARMA GMBH
Ferriprox®
Chiesi SA
Composizione
Principi attivi
Deferipronum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis
anhydrica, hypromellosum, macrogolum
3350, titanii dioxidum (E 171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 500 mg con linea di frattura,
divisibili.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del sovraccarico di ferro in pazienti affetti da
talassemia major per i quali il trattamento con
deferoxamina è controindicato o non adeguato.
Posologia/Impiego
La terapia con deferiprone deve essere iniziata e proseguita da un
medico esperto nel trattamento di pazienti
talassemici.
Posologia abituale
Deferiprone viene somministrato per via orale ad un dosaggio di 25
mg/kg di peso corporeo tre volte al
giorno, per una dose giornaliera pari a 75 mg/kg di peso corporeo. Il
dosaggio per kg di peso corporeo deve
essere calcolato arrotondando alla mezza compressa. Cfr. la tabella
posologica sotto riportata.
Tabella posologica
Per ottenere una dose di circa 75 mg/kg/die, deve essere assunto il
numero di compresse raccomandato nella
seguente tabella in base al peso corporeo del paziente.
Peso corporeo
(kg)
Dose singola in mg
(3 volte al giorno)
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