Ferretab - Kapseln

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ferretab - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ferretab - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Eisen(II)fumarat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16638
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-11-1979
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ferretab-Kapseln

Wirkstoffe: Eisen(II)-fumarat und Ascorbinsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ferretab und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferretab beachten?

Wie ist Ferretab einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ferretab aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ferretab und wofür werden sie angewendet?

Ferretab ermöglicht durch seinen besonderen Aufbau ein rasches und magenschonendes

Auffüllen entleerter Eisenspeicher.

Ferretab

enthält

Wirkstoff

Eisen(II)-fumarat

Minitablette

verzögerter

Wirkstofffreisetzung, wodurch hohe schleimhautreizende Eisenkonzentrationen vermieden

werden.

Ascorbinsäure regt die Aufnahme von Eisen im Zwölffingerdarm und im Dünndarm an.

Ferretab wird angewendet bei Eisenmangel und daraus resultierender Blutarmut (Anämie)

vor allem bei schlechter Magen-Darm-Verträglichkeit von Eisenpräparaten mit schneller

Wirkstofffreisetzung.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferretab beachten?

Ferretab darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-fumarat, Ascorbinsäure oder einen der in Abschnitt

6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn

Erkrankungen

leiden,

einer

Eisenüberladung

Körpers

einhergehen (Hämochromatose, Hämosiderose, chronische Hämolysen).

wenn

Blutarmut

Eisenverwertungsstörungen

leiden

(sideroachrestische

Anämien, Bleianämien, Thalassämien).

wenn

perniziöser

Anämie

Vitamin

-Mangel),

hämolytischer

Anämie,

aplastischer Anämie oder anderen Formen der Blutarmut, die nicht auf Eisenmangel

zurückzuführen ist, leiden.

wenn krankhafte Veränderungen des Blutfarbstoffes bestehen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ferretab-Kapseln einnehmen.

Die Behandlung einer Eisenmangelanämie führt in den meisten Fällen zu guten Erfolgen,

trotzdem ist es außerordentlich wichtig, die Ursache des Eisenmangels aufzudecken.

Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darm-Schleimhaut sollte

Nutzen

Behandlung

sorgfältig

durch

Arzt

gegen

Risiko

einer

Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abgewogen werden.

Eine gelegentlich auftretende Schwarzfärbung des Stuhls hat keine Bedeutung.

Die Eisenbehandlung ist über eine Normalisierung des roten Blutbildes hinaus mehrere

(mindestens 8 bis 12) Wochen durchzuführen, bis der Eisenmangel vollständig abgebaut ist

entleerten

Eisenspeicher

wieder

aufgefüllt

sind.

Arzt

angeordneten

Kontrollen sind einzuhalten.

Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht

geboten, falls auch über die Nahrung oder Nahrungsergänzungsmittel Eisen zugeführt wird.

Einnahme von Ferretab zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ferretab und einige andere Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung beeinflussen. Im

Einzelnen können folgende Wechselwirkungen auftreten:

Gleichzeitige Zufuhr von

Ferretab und

Mögliche Folgen

Mittel gegen Magenübersäuerung (Antacida),

Calcium-

Magnesium-

Ergänzungspräparate, Mittel gegen erhöhten

Cholesterinspiegel

(Colestyramin

Colestipol), Natriumbikarbonat,

Verminderte

Aufnahme

Eisen

dadurch erniedrigte Eisenspiegel

Ascorbinsäure (Vitamin C)

Verstärkte Eisenaufnahme

Bisphosphonate

(Arzneimittel

Behandlung von Osteoporose)

Verminderte

Aufnahme

Bisphosphonaten

Chinolon-Antibiotika

(z.B.

Ciprofloxazin,

Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin)

Verminderte

Aufnahme

Chinolon-

Antibiotika

Chloramphenicol (Antibiotikum)

Verstärkter Abbau von Chloramphenicol,

Wirkungsverminderung von Eisen

Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der

Parkinson

Krankheit),

Methyldopa

(Arzneimittel zur Behandlung von zu hohem

Blutdruck)

Verminderte Aufnahme von Levodopa und

Methyldopa

Nicht-steroidale

Antirheumatika

(NSARs,

entzündungshemmende Schmerzmittel)

Die gleichzeitige Einnahme von Eisen und

NSARs kann die Reizwirkung des Eisens

Schleimhaut

Magen-Darm-

Traktes verstärken

Penicillamin

(Arzneimittel

gegen

rheumatische Erkrankungen)

Verminderte Aufnahme von Penicillamin

Tetrazyklin (Antibiotikum)

Wechselseitige

Behinderung

Aufnahme

Thyroxin

(Schilddrüsenhormon

Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion)

Verminderte Aufnahme von Thyroxin

Vitamin E (Tokopherol)

Wirkungsverminderung von Vitamin E

Zink

Verminderte Aufnahme von Zink

Es empfiehlt sich daher, zwischen der Einnahme von Ferretab-Kapseln und den oben

genannten Arzneistoffen mindestens einen Abstand von 2 Stunden einzuhalten.

Einnahme von Ferretab zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bestimmte

Nahrungsbestandteile

können

Eisenaufnahme

reduzieren.

Solche

Hemmstoffe sind die in pflanzlicher Nahrung vorkommenden Komplexbildner Phosphate,

Phytate, Oxalate sowie Inhaltsstoffe von Tee, Kaffee, Milch(-produkte) und Eiern.

Ferretab soll daher auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung

Ferretab

Schwangerschaft

Stillzeit

gesicherten

Eisenmangelzuständen möglich.

Orale Eisenpräparate wurden schwangeren und stillenden Frauen in großem Umfang ohne

das Auftreten von schädigenden Wirkungen verordnet.

Aufgrund

hohen

Eisengehaltes

sind

Ferretab-Kapseln

nicht

Vorbeugung

Eisenmangelzuständen während der Schwangerschaft und Stillzeit geeignet. Hierfür stehen

niedriger dosierte Eisenpräparate zur Verfügung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Einflüsse auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen bekannt.

Ferretab enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Ferretab erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Ferretab einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Kapseln werden unzerkaut ca. 1 Stunde vor dem Frühstück bzw. einer anderen Mahlzeit

mit reichlich Wasser eingenommen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsene,

Jugendliche und Kinder ab 12 Jahren:

1 Kapsel täglich.

ausgeprägter

Eisenmangelanämie

kann

Dosierung

Erwachsenen

Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg zu Beginn der Behandlung auf

2-mal 1 Kapsel täglich erhöht werden.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahre:

Ferretab

Grund

seines

hohen

Eisengehaltes

für

Kinder

unter

Jahren

nicht

geeignet. Kinder unter 12 Jahren sollen mit Eisenpräparaten behandelt werden, die sich

besser nach Körpergewicht dosieren lassen.

nach

Schweregrad

Eisenmangels

Auffüllung

Eisenspeicher

eine

Therapiedauer von mehreren (mindestens 8 bis 12) Wochen erforderlich. Die Behandlung

sollte noch mindestens 4 Wochen nach Erreichen der Normalwerte von Serum-Eisen und

Hämoglobin fortgesetzt werden.

Über die genaue Dauer der Behandlung entscheidet, abhängig von Ihren Blutwerten, Ihr

Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Ferretab eingenommen haben, als Sie sollten

Nach

Zufuhr

extrem

hoher

Eisendosen

kann

einer

Vergiftung

folgenden

Symptomen kommen:

1 bis 6 Stunden nach der Einnahme:

Magenschmerzen,

Erbrechen,

schwärzlich

gefärbter

Durchfall,

Magen-Darm-Blutungen,

Schock, Bewusstlosigkeit

6 bis 24 Stunden nach der Einnahme:

Fieber, Vermehrung der weißen Blutzellen (Leukozytose), Übersäuerung des Blutplasmas

(metabolische Azidose), Gerinnungsstörungen, Leber- und Nierenschäden

Bei Kleinkindern ist das Risiko einer lebensbedrohlichen Eisenvergiftung besonders hoch.

Deshalb sollen Eisenpräparate stets außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt

werden.

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Kapseln geschluckt

hat, rufen Sie sofort einen Arzt oder den Notarzt!

Wenn Sie die Einnahme von Ferretab vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben, sondern führen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ferretab abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Ferretab abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Eisensalze

können

allergischen

Hautreaktionen

allergischer

Dermatitis,

Rötung, Nesselsucht, Juckreiz führen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Die Eisentherapie kann Symptome auslösen, die durch angeborene oder erworbene

Blutkrankheiten

bedingt

sind

(paroxysmale

nächtliche

Hämoglobinurie,

erythropoetische Porphyrie, Porphyria cutanea tarda).

Häufigkeit

nicht

bekannt

(Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht

abschätzbar)

Völlegefühl,

Sodbrennen,

Magenkrämpfe,

Übelkeit,

Erbrechen,

Durchfall

oder

Verstopfung.

Hinweis: Eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle bis schwarze Färbung des

Stuhls kann auf den Eisengehalt zurückzuführen sein und ist unbedenklich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Ferretab aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „verw. bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ferretab enthält

Die Wirkstoffe sind Eisen(II)-fumarat und Ascorbinsäure. 1 Kapsel enthält 304,2 mg Eisen(II)-

fumarat (entsprechend 100 mg zweiwertigem Eisen) und 20 mg Ascorbinsäure.

sonstigen

Bestandteile

sind

Lactose-Monohydrat,

Polyacrylat-Dispersion

30%,

hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure,

Erythrosin (E 127), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Titandioxid (E 171),

Gelatine.

Wie Ferretab aussieht und Inhalt der Packung

Ferretab sind rote Kapseln mit 6 rötlich-braunen und 1 weißen Minitablette im Inneren.

Ferretab ist in PVC/Aluminium-Blisterpackungen zu 30 und 100 Stück erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 16.638

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Maßnahmen bei Überdosierung:

Resorption

größerer

Eisenmengen

verhindern,

muss

unverzüglich

Therapie begonnen werden:

wenn es der Zustand des Patienten zulässt, sollte durch Brechreizauslösung und/oder

Magenspülung

(mit

1%-igem

Natriumhydrogencarbonat

Bildung

unlöslichem

Eisencarbonat) eine Entleerung des Magens herbeigeführt werden. Weiterhin kann die

Einnahme von rohen Eiern und Milch zur Komplexbildung der Eisenionen beitragen,

wodurch die Eisenresorption aus dem Magen-Darm-Trakt vermindert wird.

spezifische Vergiftungstherapie: Deferoxamin (Dosierungsangaben entnehmen Sie bitte

der entsprechenden Fachinformation).

weiters symptomatische Schocktherapie.

3-6-2010

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)

The Reimbursement Committee’s recommendation concerning the future reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors) was open for consultation until 7 May 2010.

Danish Medicines Agency

31-3-2010

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)

At the Danish Medicines Agency's request, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

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