Fero-Folic-500 les comprimés à libération prolongée
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2019
Wirkstoff:
de fer(II), de l'acide ascorbicum, l'acide folicum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
B03AE10
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(II), acid ascorbicum, acid-folicum
Darreichungsform:
les comprimés à libération prolongée
Zusammensetzung:
ferrum(II) 105 mg ut ferrosi sulfas desiccatus, acidum ascorbicum 500 mg ut natrii ascorbas, acidum folicum 0.35 mg, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, povidonum K 30, magnesii stearas, macrogolum 8000, maydis amylum, talcum, hypromellosum, ethylcellulosum, macrogolum 400, E 127, E 171, pro compresso obducto corresp., natrium 65.27 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La carence en fer et en acide folique établi pendant la grossesse et l'allaitement
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1971-10-01
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les
renseignements importants
concernant le médicament. Ce médicament vous a été prescrit par
votre médecin ou vous a été remis
sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste.
Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le
cas échéant, aux indications de votre
médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Fero-Folic-500®
Qu’est-ce que le Fero-Folic-500 et quand est-il utilisé?
Le Fero-Folic-500 est un médicament à base de fer, contenant du fer,
de l’acide folique et de la vitamine
C. Il est utilisé dans le traitement des carences avérées en fer et
en acide folique pendant la grossesse.
Le fer et l’acide folique sont nécessaires pour l’hémoglobine
contenue dans les globules rouges et un
manque de fer peut provoquer une anémie qui se manifeste, à titre
d’exemple, par une fatigue
inhabituelle, des difficultés respiratoires et une réduction des
performances physiques.
L’acide folique participe en outre à de nombreux processus
métaboliques essentiels pour la vie et
certaines indications font penser qu’une carence en acide folique
pendant la grossesse accroît le risque
de malformations foetales.
Le Fero-Folic-500 contient du fer et de l’acide folique sous une
forme qui libère le principe actif
lentement dans l’intestin (présentation à libération prolongée).
L’adjonction de vitamine C accroît l’absorption du fer.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant de débuter la prise de Fero-Folic-500, la teneur trop faible du
sang en fer, d’acide folique et en
pigment sanguin (hémoglobine) devra être confirmée par le médecin
à l’aide d’examens appropriés. Si
l’anémie n’est pas due à une carence simultanée en fer et en
acide folique, le Fero-Folic-500 est non
seulement d
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Fero-Folic-500®
Composition
Principes actifs: Sulfate de fer (II) comme sulfate heptahydrique,
vitamine C comme ascorbate de
sodium et acide folique.
Excipients: Acrylate de méthyle polymère, stéarate de magnésium,
povidone, polyéthylène glycol
8000, amidon de maïs, talc, cellulose d'éthyle, cellulose
hydroxypropyl méthyl, dioxyde de titane,
colorant E 127, (érythrosine).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à libération prolongée contient:
105 mg de fer (II) sous forme de sulfate de fer (II).
500 mg de vitamine C sous forme d'ascorbate de sodium.
350 µg d'acide folique.
Indications/Possibilités d’emploi
Le Fero-Folic-500 est utilisé pendant la grossesse dans le traitement
des carences latentes et
manifestes confirmées en fer et en acide folique.
La carence simultanée en fer et en acide folique devra être établie
par diagnostic et confirmée par des
examens de laboratoire appropriés. La cause de la carence en acide
folique et surtout en fer devra,
dans la mesure du possible, être écartée.
Posologie/Mode d’emploi
Femmes adultes (>18 ans)
1 comprimé par jour avant le petit-déjeuner. Avaler les comprimés
sans les croquer.
L'utilisation et l'efficacité des comprimés à libération
prolongée de Fero-Folic-500 pour les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas établies.
L'efficacité du traitement est attestée par une augmentation du taux
d'hémoglobine de 2 à 3 g/dl en
l'espace de 3 semaines. Pour reconstituer les réserves de fer de
l'organisme, il faut poursuivre le
traitement (pendant environ 3 mois) après la normalisation du taux
d'hémoglobine, mais la durée de
traitement ne doit pas dépasser les 6 mois.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
Toutes les anémies sans origine ferriprive confirmée (par ex.
anémie mégaloblastique par carence en
vitamine B12).
Surcharge en fer (hémochromatoses, hémolyses chroniques; lors de
transfusions sanguines
fréquentes).
Anomalies de l'utilisation du fer (anémi
Lesen Sie das vollständige Dokument
