Feraccru Kapseln 30 mg
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2019
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
Eisen(III) -
Verfügbar ab:
Medius AG
ATC-Code:
B03AB10
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(III)
Darreichungsform:
Kapseln 30 mg
Zusammensetzung:
ferrum(III) 30 mg ut ferricum maltolum, lactosum monohydricum 91.5 mg, natrii laurilsulfas, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, E 110 0.114 mg, E 129 0.3268 mg, E 133, E 171 lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula corresp. natrium 0.24 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Eisenmangel bei nachgewiesenem Eisenmangel
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-09-22
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
Ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Feraccru
Was ist Feraccru und wann wird es angewendet?
Feraccru Kapseln enthalten Eisen (als Eisen(III)-Maltol). Feraccru
wird bei Erwachsenen zur
Behandlung von niedrigen Eisenspeichern im Körper angewendet.
Niedrige Eisenwerte führen zu
einer Anämie (zu wenig rote Blutkörperchen).
Wann darf Feraccru nicht eingenommen werden?
-wenn Sie allergisch gegen Eisen(III)-Maltol oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (siehe „Was ist in Feraccru enthalten?“).
-wenn Sie an einer Krankheit leiden, die zu einer Eisenüberladung
oder zu einer Störung der Art und
Weise führt, wie Ihr Körper Eisen verwertet (es sei denn Ihr Arzt /
Ihre Ärztin ordnet dies an).
Wann ist bei der Einnahme von Feraccru Vorsicht geboten?
Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt eine Blutuntersuchung
durchführen, um sicherzustellen,
dass Ihre Anämie nicht schwerwiegend oder auf eine andere Ursache als
Eisenmangel (niedrige
Eisenspeicher) zurückzuführen ist.
Wenn bei Ihnen ein akuter Schub Ihrer chronisch entzündlichen
Darmerkrankung auftritt, sollten Sie
die Einnahme von Feraccru vermeiden.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin falls Sie mehrfache
Bluttransfusionen erhalten haben.
Kinder und Jugendliche
Feraccru darf Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren oder jünger
nicht verabreicht werden, da es
in dieser Altersklasse nicht untersucht wurde. Eine zu hohe Menge an
Eisen ist bei kleinen Kindern
gefährlich und möglicherweise lebensbedrohlich.
Einnahme von Feraccru zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Feraccru
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eisen als Eisen(III)-Maltol
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat,
Magnesiumstearat, hochdisperses
Siliciumdioxid, Crospovidon (Typ A); Gelatine, Color.: Brillantblau
FCF (E133), Allurarot AC
(E129), Titandioxid (E171), Gelborange S (E110)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln
Eine Kapsel enthält 30 mg Eisen (als Eisen(III)-Maltol).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Feraccru wird angewendet zur Behandlung der Eisenmangelanämie bei
erwachsenen Patienten mit
chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich (morgens und abends)
eine Kapsel auf nüchternen
Magen (siehe „Interaktionen“).
Die Behandlungsdauer hängt von der Schwere des Eisenmangels ab; im
Allgemeinen ist jedoch eine
Mindestbehandlungsdauer von 12 Wochen erforderlich. Die Behandlung
sollte unter Überwachung
entsprechender Laborparameter so lange fortgesetzt werden, wie dies
notwendig ist, um die
Eisenspeicher des Körpers wieder aufzufüllen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Feraccru-Kapseln sollten unzerkaut auf nüchternen Magen (mit einem
halben Glas Wasser)
eingenommen werden, da die Resorption von Eisen vermindert ist, wenn
Feraccru zusammen mit
Nahrung eingenommen wird (siehe „Interaktionen“).
Spezielle Patientengruppen
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von Feraccru bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren sind nicht
untersucht worden. Es liegen keine Daten vor.
Ältere Patienten und Patienten mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörung
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es
liegen keine klinischen Daten zur
Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei Patienten mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörung vor
(siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe (siehe
„Zusammensetzung“).
·Hämochromatose und sonstige Eisen
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