Fentoron 75 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
FENTANYL
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
Fentanyl
Einheiten im Paket:
5 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Fentanyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-09-01
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTORON 75 ΜG/H-TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentoron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentoron beachten?
3.
Wie ist Fentoron anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentoron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTORON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentoron.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentoron enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTORON BEACHTEN?
FENTORON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN:
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende Schmerzen oder
Schmerzen nach einer Operation
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentoron 25 µg/h – transdermales Matrixpflaster
Fentoron 50 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentoron 75 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentoron 100 µg/h – transdermales Matrixpflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentoron 25 µg/h – transdermales Matrixpflaster_
Jedes transdermale Matrixpflaster enthält 4,125 mg Fentanyl mit einer
Freisetzungsoberfläche von 7,5
cm
2
, die 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde freisetzt.
_Fentoron 50 µg/h - transdermales Matrixpflaster_
Jedes transdermale Matrixpflaster enthält 8,25 mg Fentanyl mit einer
Freisetzungsoberfläche von 15
cm
2
, die 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde freisetzt.
_Fentoron 75 µg/h - transdermales Matrixpflaster_
Jedes transdermale Matrixpflaster enthält 12,375 mg Fentanyl mit
einer Freisetzungsoberfläche von
22,5 cm
2
, die 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde freisetzt.
_Fentoron 100 µg/h - transdermales Matrixpflaster_
Jedes transdermale Matrixpflaster enthält 16,5 mg Fentanyl mit einer
Freisetzungsoberfläche von 30
cm
2
, die 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde freisetzt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Matrixpflaster
_Fentoron 25µg/h – transdermales Matrixpflaster_
Rechteckiges, dünnes, durchsichtiges, farbloses Pflaster mit dem
Aufdruck „fentanyl 25 µg/h“
_Fentoron 50µg/h – transdermales Matrixpflaster_
Rechteckiges, dünnes, durchsichtiges, farbloses Pflaster mit dem
Aufdruck „fentanyl 50 µg/h“
_Fentoron 75µg/h – transdermales Matrixpflaster_
Rechteckiges, dünnes, durchsichtiges, farbloses Pflaster mit dem
Aufdruck „fentanyl 75 µg/h“
_Fentoron 100µg/h – transdermales Matrixpflaster_
Rechteckiges, dünnes, durchsichtiges, farbloses Pflaster mit dem
Aufdruck „fentanyl 100 µg/h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentoron wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen,
die eine kontinuierlich
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