Fentaplast 25 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
21-09-2022
Wirkstoff:
FENTANYL
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
Fentanyl
Einheiten im Paket:
5 Pflaster (= 1 Packung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Fentanyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-08-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENTAPLAST 25 MIKROGRAMM/H-TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentaplast und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentaplast beachten?
3.
Wie ist Fentaplast anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentaplast aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTAPLAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentaplast.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
-
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
-
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentaplast enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAPLAST BEACHTEN?
FENTAPLAST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende Schmerzen
oder
-
Schmerzen nach einer Operation
-
Sie Atemprobleme mit langsamer und flache
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentaplast 25 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
Fentaplast 50 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
Fentaplast 75 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
Fentaplast 100 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FENTAPLAST DOSIS
(ΜG/H)
PFLASTERGRÖSSE
(CM
2
)
FENTANYLGEHALT
PRO PFLASTER
(MG)
Fentaplast 25 µg/Stunde
25
15
4,8
Fentaplast 50 µg/Stunde
50
30
9,6
Fentaplast 75 µg/Stunde
75
45
14,4
Fentaplast 100 µg/Stunde
100
60
19,2
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Matrixpflaster
Transparente
rechteckige
Trägerfolie,
komplett
bedeckt
von
einer
farblosen,
opaken
wirkstoffhältigen Klebematrix mit einer transparenten, leicht
ablösbaren Schutzfolie.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentaplast
wird
angewendet
zur
Behandlung
starker
chronischer
Schmerzen,
die
eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Fentaplast ist individuell auf den Patienten anzupassen
und in regelmäßigen
Abständen während der Anwendung zu überprüfen. Die niedrigste
wirksame Dosis soll
angewendet
werden.
Die
Pflaster
sind
so
gestaltet,
dass
sie
ca.
25,
50,
75
und
100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen,
das entspricht ca. 0,3,
0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag.
_Wahl der Initialdosis_
Bei der Dosisfindung von Fentaplast muss berücksichtigt werden,
welches Opioidanalgetikum
bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, Fentaplast bei Patienten
anzuwenden, die
Opioide bereits zuvor vertragen haben. Weitere Faktoren, die
berücksichtigt werden müssen,
sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich
Körpergröße, Alter und
Ausmaß der körperlichen Entkräftung
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