Fentanyl Sandoz MAT 12 ug/h dispositif Transdermique
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
fentanylum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
fentanylum
Darreichungsform:
dispositif Transdermique
Zusammensetzung:
fentanylum 2.1 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: polyesterum, Drucktinte (Orange): ad praeparationem pro 5.25 cm², cum liberatione 12.5 µg/h.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsdatum:
2007-01-26
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fentanyl Sandoz® MAT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Fentanyl Sandoz MAT et quand doit-il être utilisé?
Fentanyl Sandoz MAT est un médicament contre la douleur très
efficace qui appartient au groupe des
opioïdes (= substances semblables à la morphine). Il est utilisé
pour le traitement à long terme des
douleurs chroniques fortes, chez les patients à partir de 2 ans.
Fentanyl Sandoz MAT ne peut être utilisé
que sur prescription médicale et sous contrôle médical régulier.
Quand Fentanyl Sandoz MAT ne doit-il pas être utilisé?
Fentanyl Sandoz MAT ne doit pas être utilisé si
·vous êtes allergique au principe actif ou à un composant du timbre
matriciel (base de silicone);
·vous souffrez de douleurs d'apparition soudaine ou de douleurs
après une opération;
·vous avez des problèmes respiratoires avec une respiration lente et
superficielle.
N'utilisez pas Fentanyl Sandoz MAT à moins que votre médecin ne vous
l'ait prescrit pour traiter vos
douleurs.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Fentanyl Sandoz MAT?
Les opioïdes peuvent être utilisés de manière abusive et vous
courez le risque d'une dépendance aux
opioïdes, même si vous prenez votre dose conformément aux
prescriptions. La dépendance aux opioïdes
et l'abus d'opioïdes peuvent conduire à la mort.
Conservez les timbres Fentanyl Sandoz MAT utilisés et inutilisés
hors de portée des enfants.
Dans de très rares cas, de graves difficultés respiratoires
menaçant
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Fachinformation
Fentanyl Sandoz® MAT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Composition
Principes actifs
Fentanyl.
Excipients
Couche contenant le principe actif: couche adhésive en polyacrylate;
Couche de support: film en polyéthylène téréphtalate/acétate
d'éthyle vinyle;
Feuille protectrice: film en polyéthylène téréphtalate siliconé;
Encres d'imprimerie (sur la couche de support):
Fentanyl Sandoz MAT 12 µg/h: encre d'imprimerie orange.
Fentanyl Sandoz MAT 25 µg/h: encre d'imprimerie rouge.
Fentanyl Sandoz MAT 50 µg/h: encre d'imprimerie verte.
Fentanyl Sandoz MAT 75 µg/h: encre d'imprimerie bleue.
Fentanyl Sandoz MAT 100 µg/h: encre d'imprimerie grise.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Timbre transdermique.
Fentanyl Sandoz MAT 12* µg/h: 2,1 mg de fentanyl par timbre 5,25
cm².
Fentanyl Sandoz MAT 25 µg/h: 4,2 mg de fentanyl par timbre 10,5 cm².
Fentanyl Sandoz MAT 50 µg/h: 8,4 mg de fentanyl par timbre 21,0 cm².
Fentanyl Sandoz MAT 75 µg/h: 12,6 mg de fentanyl par timbre 31,5
cm².
Fentanyl Sandoz MAT 100 µg/h: 16,8 mg de fentanyl par timbre 42 cm².
* La dose la plus faible est désignée par 12 µg/h (toutefois, la
dose réelle est de 12,5 µg/h). Cela permet
de la différencier clairement de la dose de 125 µg/h, qui pourrait
être prescrite en utilisant plusieurs
timbres.
Indications/Possibilités d’emploi
Fentanyl Sandoz MAT est indiqué chez les patients dès l'âge de 2
ans pour le traitement des douleurs
intenses et prolongées nécessitant une administration continue
d'opioïdes sur une longue période, lorsque
les analgésiques non-opioïdes et les opioïdes faibles ne sont plus
suffisamment efficaces.
Posologie/Mode d’emploi
Comme pour tous les opioïdes, la sécurité du patient qui utilise ce
produit dépend d'une prescription du
médecin conforme au mode d'emploi autorisé. Comme pour tous les
opioïdes, le choix de la posologie
doit être individuel. Le critère le plus important pour dé
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