Fentanyl Hexal 75 µg/h - Depotpflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-11--0001
Fachinformation
(SPC)
30-11--0001
Wirkstoff:
FENTANYL
Verfügbar ab:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
Fentanyl
Einheiten im Paket:
5 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Fentanyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-12-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL HEXAL 25 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER
FENTANYL HEXAL 50 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER
FENTANYL HEXAL 75 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER
FENTANYL HEXAL 100 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Hexal beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Hexal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist FENTANYL HEXAL.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
bei
Kindern
über
2
Jahren,
die
bereits
Opioide
erhalten
und
eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
FENTANYL HEXAL enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe
stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL HEXAL BEACHTEN?
FENTANYL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Si
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Hexal 25 Mikrogramm/h – Depotpflaster
Fentanyl Hexal 50 Mikrogramm/h – Depotpflaster
Fentanyl Hexal 75 Mikrogramm/h – Depotpflaster
Fentanyl Hexal 100 Mikrogramm/h – Depotpflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Depotpflaster
mit
10
cm
2
Absorptionsfläche
enthält
2,5
mg
Fentanyl
(entsprechend
25
Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung).
1
Depotpflaster
mit
20
cm
2
Absorptionsfläche
enthält
5
mg
Fentanyl
(entsprechend
50
Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung).
1
Depotpflaster
mit
30
cm
2
Absorptionsfläche
enthält
7,5
mg
Fentanyl
(entsprechend
75
Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung).
1
Depotpflaster
mit
40
cm
2
Absorptionsfläche
enthält
10
mg
Fentanyl
(entsprechend
100
Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Aussehen:
Längliches Pflaster bestehend aus einer Klebefläche und einem
erhabenen Wirkstoffreservoir.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
FENTANYL HEXAL wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosis
von
FENTANYL
HEXAL
sollte
individuell
auf
den
Patienten
angepasst
und
in
regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden.
Die niedrigste wirksame Dosis
sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca.
25, 50, 75 und 100
Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das
entspricht ca. 0,6, 1,2, 1,8 bzw.
2,4 mg pro Tag.
2
_Wahl der Initialdosis _
Bei
der
Dosisfindung
von
FENTANYL
HEXAL
muss
berücksichtigt
werden,
welches
Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, FENTANYL
HEXAL bei Patienten
anzuwenden, die Opioide bereits zu
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