Fentanyl 1A Pharma 50 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-08-2023
Fachinformation
(SPC)
22-08-2023
Wirkstoff:
FENTANYL
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
Fentanyl
Einheiten im Paket:
3 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,7 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Fentanyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-03-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL 1A PHARMA 25 ΜG/H – TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER_ _
FENTANYL 1A PHARMA 50 ΜG/H – TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER_ _
FENTANYL 1A PHARMA 75 ΜG/H – TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER_ _
FENTANYL 1A PHARMA 100 ΜG/H – TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl 1A Pharma_ _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Fentanyl 1A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl 1A Pharma.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei
Kindern
über
2
Jahren,
die
bereits
Opioide
erhalten
und
eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl 1A Pharma enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe
stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL 1A PHARMA BEACHTEN?
FENTANYL 1A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentanyl 1A Pharma 25 μg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl 1A Pharma 50 μg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl 1A Pharma 75 μg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl 1A Pharma 100 μg/h - transdermales Matrixpflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl 1A Pharma 25 μg/h - transdermales Matrixpflaster_
Jedes
transdermale
Pflaster
(10,5
cm
2
Absorptionsfläche)
enthält
5,78
mg
Fentanyl,
entsprechend einer Freisetzungsrate des Wirkstoffs von 25
Mikrogramm/Stunde.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jedes transdermale Pflaster enthält 5,78 mg raffiniertes
Sojabohnenöl.
_Fentanyl 1A Pharma 50 μg/h - transdermales Matrixpflaster_
Jedes
transdermale
Pflaster
(21
cm
2
Absorptionsfläche)
enthält
11,56
mg
Fentanyl,
entsprechend einer Freisetzungsrate des Wirkstoffs von 50
Mikrogramm/Stunde.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jedes transdermale Pflaster enthält 11,56 mg raffiniertes
Sojabohnenöl.
_Fentanyl 1A Pharma 75 μg/h - transdermales Matrixpflaster_
Jedes
transdermale
Pflaster
(31,5
cm
2
Absorptionsfläche)
enthält
17,34
mg
Fentanyl,
entsprechend einer Freisetzungsrate des Wirkstoffs von 75
Mikrogramm/Stunde.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jedes transdermale Pflaster enthält 17,34 mg raffiniertes
Sojabohnenöl.
_Fentanyl 1A Pharma 100 μg/h - transdermales Matrixpflaster_
Jedes
transdermale
Pflaster
(42
cm
2
Absorptionsfläche)
enthält
23,12
mg
Fentanyl,
entsprechend einer Freisetzungsrate des Wirkstoffs von 100
Mikrogramm/Stunde.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jedes transdermale Pflaster enthält 23,12 mg raffiniertes
Sojabohnenöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transparentes, an den Ecken abgerundetes oblonges transdermales
Pflaster, bestehend aus
einer Schutzfolie (vor dem Aufkleben des Pflasters zu entfernen) und
zwei funktionalen
Schichten: einer se
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