Fentanyl 1A Pharma 100 µg/h - Depotpflaster
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
FENTANYL
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
Fentanyl
Einheiten im Paket:
5 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Fentanyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-12-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL 1A PHARMA 25 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER
FENTANYL 1A PHARMA 50 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER
FENTANYL 1A PHARMA 75 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER
FENTANYL 1A PHARMA 100 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Fentanyl 1A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist FENTANYL 1A PHARMA.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
bei
Kindern
über
2
Jahren,
die
bereits
Opioide
erhalten
und
eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
FENTANYL 1A PHARMA enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer
Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
FENTANYL
1A
PHARMA
BEACHTEN?
FENTANYL 1A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
son
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl 1A Pharma 25 Mikrogramm/h – Depotpflaster
Fentanyl 1A Pharma 50 Mikrogramm/h – Depotpflaster
Fentanyl 1A Pharma 75 Mikrogramm/h – Depotpflaster
Fentanyl 1A Pharma 100 Mikrogramm/h – Depotpflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Depotpflaster
mit
10
cm
2
Absorptionsfläche
enthält
2,5
mg
Fentanyl
(entsprechend
25
Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung).
1
Depotpflaster
mit
20
cm
2
Absorptionsfläche
enthält
5
mg
Fentanyl
(entsprechend
50
Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung).
1
Depotpflaster
mit
30
cm
2
Absorptionsfläche
enthält
7,5
mg
Fentanyl
(entsprechend
75
Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung).
1
Depotpflaster
mit
40
cm
2
Absorptionsfläche
enthält
10
mg
Fentanyl
(entsprechend
100
Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Aussehen:
Längliches Pflaster bestehend aus einer Klebefläche und einem
erhabenen Wirkstoffreservoir.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
FENTANYL 1A PHARMA wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die
eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von FENTANYL 1A PHARMA sollte individuell auf den Patienten
angepasst und in
regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden.
Die niedrigste wirksame
Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass
sie ca. 25, 50, 75 und 100
Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das
entspricht ca. 0,6, 1,2, 1,8
bzw. 2,4 mg pro Tag.
2
_Wahl der Initialdosis _
Bei
der
Dosisfindung
von
FENTANYL
1A
PHARMA
muss
berücksichtigt
werden,
welches
Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, FENTANYL
1A PHARMA bei
Patienten
an
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