Fenistil

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Fenistil 24 Stunden retard 4 mg - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Fenistil 24 Stunden retard 4 mg - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Dimetinden
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20831
  • Berechtigungsdatum:
  • 01-03-1995
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fenistil 24 Stunden retard 4 mg - Kapseln

Wirkstoff: Dimetindenmaleat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln beachten?

Wie sind Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS SIND FENISTIL 24 STUNDEN RETARD 4 MG-KAPSELN UND WOFÜR

WERDEN SIE ANGEWENDET?

Der Wirkstoff von Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln ist ein sogenanntes "Antihistaminikum".

Fenistil

Stunden

retard

mg-Kapseln

wirken

gegen

Beschwerden

von

allergischen

Erkrankungen sowie bei Juckreiz jeder Art.

Aus Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln wird der Wirkstoff verzögert freigesetzt, so dass die

Kapseln nur 1-mal täglich eingenommen werden müssen.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei:

- Juckreiz durch:

- Ekzeme,

- Kinderkrankheiten (z.B. Windpocken),

- Insektenstiche und -bisse,

- Nahrungs- und Arzneimittelallergien

- Nesselausschlag

Niesreiz

Jucken

Nase

allergischem

Schnupfen

allergischer

Bindehautentzündung (Heuschnupfen).

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENISTIL 24 STUNDEN RETARD

4

MG-KAPSELN BEACHTEN?

Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dimetindenmaleat oder einen der sonstigen

Bestandteile von Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln sind,

von Kindern bis 12 Jahre,

sogenannte MAO-Hemmer (gegen depressive Verstimmungen) dürfen nicht gleichzeitig

eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, da

Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln unter diesen Umständen nicht für Sie geeignet sind.

Besondere

Vorsicht

bei

der

Einnahme

von

Fenistil

24

Stunden

retard

4

mg-Kapseln

ist

erforderlich:

Wenn Sie oder Ihr Kind

an grünem Star,

Harnverhaltung,

Epilepsie

leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber.

Bei Einnahme von Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Arzneimittel Sie zusätzlich einnehmen, insbesondere ob Sie

Arzneimittel einnehmen die auf das Zentralnervensystem wirken:

bestimmte Mittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer)

bestimmte Schmerzmittel (Opiodanalgetika, z.B. Codein)

Mittel gegen Bauch- oder Magenkrämpfe (Anticholinergika)

Mittel mit beruhigender Wirkung bzw. Schlafmittel

Arzneimittel gegen Epilepsie

Bei Einnahme von Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln

und Getränken

Die müdemachende Wirkung Alkohol kann verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl keine fruchtschädigenden Wirkungen bekannt sind, soll Fenistil in der Schwangerschaft nur

ausdrückliche

ärztliche

Anordnung

eingenommen

werden.

Gezielte

Untersuchungen

Anwendung in der Schwangerschaft fehlen. Es wird angenommen, dass geringe Wirkstoffmengen in

die Muttermilch übergehen. Eine Anwendung während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

!

Achtung: diese Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen. Bitte beachten Sie die Empfehlung zur abendlichen Einnahme im

Abschnitt „Wie wenden Sie Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln an?“, die darauf abzielt, die

Möglichkeit der Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am folgenden Tag zu

reduzieren.

Dennoch beachten Sie bitte, dass es insbesondere bei Behandlungsbeginn und im

Zusammenhang mit Alkohol zu einer Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit

kommen kann. Vorsicht ist daher beim Bedienen von Maschinen und im Straßenverkehr

geboten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fenistil 24 Stunden retard

4

mg-Kapseln

Bitte nehmen Sie Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE SIND FENISTIL 24 STUNDEN RETARD 4

MG-KAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht.

Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre erhalten 1-mal täglich 1 Kapsel.

Für Kinder unter 12 Jahren ist diese Dosierungsform nicht geeignet, es stehen Fenistil - Tropfen zur

Verfügung.

Ältere Patienten (65 Jahre oder älter):

Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln sollen nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Nehmen Sie die Kapsel im Ganzen und unzerkaut, am besten abends vor dem Schlafengehen, mit

etwas Flüssigkeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Fenistil 24 Stunden retard 4

mg-Kapseln eingenommen

haben, als Sie sollten

In Abhängigkeit vom Ausmaß der zu viel eingenommenen Menge kann es bei Erwachsenen bis zu

einer starken Dämpfung (bei Kindern aber auch bis zu Erregungszuständen), zu Gangstörungen,

Krämpfen, Pupillenerweiterung,

Mundtrockenheit,

Gesichtsrötung,

Blutdruckabfall,

Harnverhalten

und Fieber, in schweren Fällen zur Dämpfung von Herz und Atmung kommen.

Suchen Sie in diesem Fall unverzüglich einen Arzt auf.

Hinweise für den Arzt befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation

Wenn Sie die Einnahme von Fenistil 24 Stunden retard 4

mg-Kapseln vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, wenn Sie sich vor dem Schlafengehen

daran erinnern. Ansonsten überspringen Sie die vergessene Dosis und bleiben bei Ihrem regelmäßigen

Dosierungsschema, einmal täglich abends vor dem Schlafengehen. Nehmen Sie nicht die doppelte

Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Fenistil 24 Stunden retard 4 mg-Kapseln Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

Einige sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

Diese Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Patienten betreffen:

Allergische Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag, Schwellung des Gesichts oder Rachen,

Atemnot, Muskelkrämpfe.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt sofort.

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind in der Regel leicht und vorübergehend. Weitere

häufige Nebenwirkungen können vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten.

Manche Nebenwirkungen sind sehr häufig.

Diese Nebenwirkungen können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen:

Müdigkeit

Manche Nebenwirkungen sind häufig.

Diese Nebenwirkungen können 1 bis 10 von 100 Patienten betreffen:

Schläfrigkeit, Nervosität

Manche Nebenwirkungen sind selten.

Diese Nebenwirkungen können 1 bis 10 von 10.000 Patienten betreffen:

Unruhe

Kopfschmerzen, Schwindel

Magenverstimmung, Übelkeit, Trockenheit in Mund oder Rachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

WIE SIND FENISTIL 24 STUNDEN RETARD 4

MG-KAPSELN AUFZUBEWAHREN?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht, Feuchtigkeit und Hitze zu schützen.

Nicht über 25ºC lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Fenistil 24 Stunden retard 4

mg-Kapseln enthalten

Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat: 1 Kapsel enthält 4 mg Dimetindenmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Lactose, Mikrokristalline Cellulose (E 460), Kartoffelstärke, L-Glutaminsäure,

Silikon-Emulsion (Trockenmasse), Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Talkum

553b),Polyacrylat-Dispersion 30%, Ethylcellulose (Trockenmasse bestehend aus Poly(o-

ethyl)cellulose, Natriumlaurylsulfat, l-Hexadenacol)

Kapselhülle: Gelatine (E 441), Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot und gelb (E 172)

Wie Fenistil 24 Stunden retard 4

mg-Kapseln ausseehen und Inhalt der Packung

Arzneiform: Retardkapsel, Hellbraune Hartgelatine-Steckkapsel

Packungsgrößen: 10, 30 Stück in Blisterpackung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Z.Nr.: 1-20831

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2016.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Bisher wurden auch bei massiver Fenistil-Überdosierung keine lebensbedrohlichen Folgen beobachtet.

Mögliche Symptome einer Intoxikation sind:

ZNS-Dämpfung (vor allem bei Erwachsenen) bzw. ZNS-Stimulierung und antimuskarine Effekte mit

Agitiertheit (vor allem bei Kindern), Ataxie, Halluzinationen, tonisch-klonische Spasmen, Mydriasis,

Mundtrockenheit, Flush, Hypotension, Harnretention und Fieber; in schweren Fällen Koma,

kardiorespiratorische Depression.

Es gibt kein spezifisches Antidot für Überdosierungen mit Antihistaminika. Die Behandlung erfolgt

symptomatisch mit den üblichen Erste Hilfe-Maßnahmen, einschließlich Aktivkohle, salzhaltige

Abführmittel und der üblichen Maßnahmen zur Unterstützung von Herz/Kreislauf und Atmung.

Stimulanzien dürfen nicht angewendet werden, Hypotonie kann mit Vasopressoren behandelt werden.

30-7-2018

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Active substance: Oclacitinib maleate) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5153 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2688/R/13

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Fenistil Gel

Rote - Liste