Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMETINDEN MALEAT
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
R06AB03
DIMETINDEN MALEAT
10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Dimetinden
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1962-11-30
Seite 1 von 7 Version 04.2, 04/2021 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Fenistil - Tropfen Wirkstoff: Dimetindenmaleat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Fenistil - Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenistil - Tropfen beachten? 3. Wie sind Fenistil - Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Fenistil - Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Fenistil - Tropfen und wofür werden sie angewendet? Der Wirkstoff von Fenistil – Tropfen, Dimetindenmaleat, ist ein sogenanntes "Antihistaminikum". Fenistil - Tropfen wirken gegen die Beschwerden von allergischen Erkrankungen sowie bei Juckreiz jeder Art. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei: - Juckreiz durch: - Ekzeme - Kinderkrankheiten (z.B. Windpocken) - Insektenstiche und -bisse - Nahrungs- und Arzneimittelallergien - Nesselausschlag - Niesreiz und Jucken in der Nase bei allergischem Schnupfen und bei allergischer Bindehautentzündung (Heuschnupfen) - Juckreiz ohne Hauterkrankung Fenistil Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Fenistil Tropfen dürfen Kindern unter 3 Jahren nur über ärztliche Verschreibung gegeben werden. Wenn Sie sich Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 8 _ Version 04.2, 04/2021_ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenistil - Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 1 mg Dimetindenmaleat. 1 ml = 20 Tropfen Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,23 mg Natrium, 1 mg Benzoesäure und 100 mg Propylenglycol pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen; klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von: - Juckreiz bei: - Ekzemen - Exanthemen bei Infektionskrankheiten (z.B. Windpocken) - Insektenstichen und –bissen - Nahrungs- und Arzneimittelallergien - Urtikaria - allergischer Rhinitis und Konjunktivitis (Heuschnupfen) - Juckreiz ohne Hauterkrankung Fenistil wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Darf Kindern unter 3 Jahren nur über ärztliche Verschreibung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 bis 6 mg Dimetindenmaleat, aufgeteilt in drei Einzeldosen (das sind 3-mal täglich je 20 – 40 Tropfen). Für Patienten die zu Schläfrigkeit neigen, wird empfohlen, 40 Tropfen vor dem Schlafengehen und 20 Tropfen am Morgen einzunehmen. Seite 2 von 8 _ Version 04.2, 04/2021_ _Kinder von 1 Jahr bis 12 Jahren_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg/kg Körpergewicht pro Tag, d.h. 2 Tropfen pro kg Körpergewicht, aufgeteilt in drei Einzeldosen. DOSIERUNGSTABELLE Körpergewicht (kg) Anzahl der Tropfen/Dosis (dreimal täglich einzunehmen) Maximalanzahl der Tropfen/Tag 6 4 12 9 6 18 12 8 24 15 10 30 18 12 36 21 14 42 24 16 48 27 18 54 30 20 60 33 22 66 36 24 72 39 26 78 42 28 84 45 30 90 48 32 96 51 34 102 54 36 108 57 38 114 60 40 120 Anmerkung: 20 Tropfen = 1 ml = 1 mg Dimetindenmaleat. Wenn das Gewicht des Kindes zwischen zwei Werten in der Dosierungstabelle liegt, soll sein Gewicht auf den niedrigeren in der Tabelle angege Lesen Sie das vollständige Dokument