Fenistil

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Fenistil 1 mg - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,200 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Fenistil 1 mg - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Dimetinden
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 12146
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-11-1962
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Fenistil 1 mg - Dragees

Dimetindenmaleat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Fenistil 1 mg-Dragees und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenistil 1 mg-Dragees beachten?

Wie sind Fenistil 1 mg-Dragees einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Fenistil 1 mg-Dragees aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Fenistil 1 mg-Dragees und wofür werden sie angewendet?

Der Wirkstoff von Fenistil 1 mg-Dragees, Dimetindenmaleat, ist ein sogenanntes

"Antihistaminikum". Fenistil 1 mg-Dragees wirken gegen die Beschwerden von allergischen

Erkrankungen sowie bei Juckreiz jeder Art.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei:

- Juckreiz durch:

- Ekzeme

- Kinderkrankheiten (z.B. Windpocken)

- Insektenstiche und -bisse

- Nahrungs- und Arzneimittelallergie

- Nesselausschlag

- Niesreiz und Jucken in der Nase bei allergischem Schnupfen und bei allergischer

Bindehautentzündung (Heuschnupfen).

- Juckreiz ohne Hauterkrankung

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenistil 1 mg-Dragees beachten?

Fenistil 1 mg-Dragees dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Dimetindenmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

von Kindern bis 12 Jahren,

bei gleichzeitiger Einnahme von sogenannten MAO-Hemmern (gegen depressive

Verstimmungen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fenistil 1 mg-Dragees

einnehmen, wenn Sie oder Ihr Kind

an grünem Star,

Harnverhaltung,

Epilepsie

leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie

zutrifft, da Fenistil 1 mg-Dragees unter diesen Umständen nicht für Sie geeignet ist.

Ältere Patienten sollten ihren Arzt aufsuchen, bevor sie dieses Arzneimittel anwenden, da

Nebenwirkungen wie Unruhe und Müdigkeit auftreten können.

Kinder

Arzneimittel dieser Substanzklasse können bei jüngeren Kindern Unruhe auslösen.

Einnahme von Fenistil 1 mg-Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie Fenistil 1 mg-Dragees nur nach Anraten Ihres Arztes ein, wenn Sie eines der

folgenden Arzneimittel einnehmen:

bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen

bestimmte Schmerzmittel (Opioid-Analgetika, z.B. Codein)

Anticholinergika, wie z.B. Bronchien erweiternde Arzneimittel (Arzneimittel zur

Behandlung von Asthma und Bronchospasmus), Magen-Darm-Antispasmodika

(Arzneimittel gegen Bauch- oder Magenkrämpfe), Mydriatika (Arzneimittel, die Ihre

Pupillen erweitern), urologische Antimuskarinika (Arzneimittel zur Behandlung von

Symptomen einer Dranginkontinenz und überaktiven Blase)

Arzneimittel mit beruhigender Wirkung bzw. Schlafmittel

Arzneimittel gegen Epilepsie

Antihistaminika (Arzneimittel zur Behandlung von Husten, Erkältung und Allergien)

Antiemetika (Arzneimittel zur Behandlung von Erbrechen)

Procarbazin (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Krebsarten)

Scopolamin (Arzneimittel gegen Reisekrankheit)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Einnahme von Fenistil 1 mg-Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Die müdemachende Wirkung von Alkohol kann verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl keine fruchtschädigenden Wirkungen bekannt sind, soll Fenistil in der

Schwangerschaft nur auf ausdrückliche ärztliche Anordnung eingenommen werden. Gezielte

Untersuchungen zur Anwendung in der Schwangerschaft fehlen. Es wird angenommen, dass

geringe Wirkstoffmengen in die Muttermilch übergehen. Eine Anwendung während der

Stillzeit wird daher nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Vorsicht ist daher beim Bedienen von Maschinen und im Straßenverkehr

geboten.

Fenistil 1 mg-Dragees enthalten Saccharose, Lactose, Glucose und Spuren von Gluten

Bitte nehmen Sie Fenistil 1 mg-Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Fenistil 1 mg-Dragees enthalten nur eine sehr geringe Menge an Gluten (Weizenstärke) und

können bei Zöliakie eingenommen werden. Fenistil 1 mg-Dragees sollten jedoch bei Allergie

gegen Weizenstärke nicht angewendet werden.

3.

Wie sind Fenistil 1 mg-Dragees einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Ab dem 12. Lebensjahr 3-mal täglich 1-2 Dragees.

Bei Patienten die zur Müdigkeit neigen, beträgt die empfohlene Dosierung 2 Dragees abends

vor dem Schlafengehen und 1 Dragee morgens zum Frühstück.

Für Kinder unter 12 Jahren ist diese Dosierungsform nicht geeignet, es stehen Fenistil-

Tropfen zur Verfügung.

Ältere Patienten (über 65 Jahre):

Die übliche Dosierung für Erwachsene kann angewendet werden.

Nehmen Sie Fenistil nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt ein.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Dragee mit etwas Wasser unzerkaut einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Fenistil Dragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Fenistil 1 mg-Dragees eingenommen haben, als Sie

sollten

In Abhängigkeit vom Ausmaß der zu viel eingenommenen Menge kann es bei Erwachsenen

bis zu einer starken Dämpfung (bei Kindern und älteren Personen aber auch bis zu

Erregungszuständen), zu Gangstörungen, Halluzinationen, Zittern, Krämpfen, Harnverhalten

und Fieber kommen. Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit und Kreislaufversagen können folgen.

Suchen Sie in diesem Fall unverzüglich einen Arzt auf.

Hinweise für den Arzt befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Fenistil 1 mg-Dragees vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich erinnern, außer

es sind weniger als 2 Stunden bis zur nächsten Einnahme. In diesem Fall überspringen Sie die

vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regelmäßigen Dosierungsschema zurück. Nehmen

Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

BEENDEN Sie die Einnahme von Fenistil Dragees und begeben Sie sich umgehend in

ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden, die Anzeichen einer

allergischen Reaktion sein können, auftritt:

Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen

starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder erhöhten Stellen, Muskelkrämpfe

Diese Nebenwirkungen sind sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind in der Regel leicht und vorübergehend.

Weitere häufige Nebenwirkungen können vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten.

Manche Nebenwirkungen sind sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Müdigkeit

Manche Nebenwirkungen sind häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schläfrigkeit

Nervosität

Manche Nebenwirkungen sind selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Unruhe

Kopfschmerzen, Schwindel

Magenverstimmung, Übelkeit, Trockenheit in Mund oder Rachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie sind Fenistil 1 mg-Dragees aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht über 25° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Fenistil 1 mg-Dragees enthalten

Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat: 1 Dragee enthält 1 mg Dimetindenmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern: Cellulose, Magnesiumstearat (E 572), Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-

Monohydrat

Überzug: Gelatine, Glucose-Sirup, Povidon (K 25), Titandioxid (E 171), Talkum (E

553b), Saccharose, Macrogol (35000), Montanglycolwachs

Wie Fenistil 1 mg-Dragees aussehen und Inhalt der Packung

Fenistil 1 mg-Dragees sind kleine, weiße, bikonvexe (beidseitig gewölbte), überzogene

Tabletten.

Packungsgrößen: 10, 30 und 200 Stück in Blisterpackungen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Z.Nr.: 12146

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome und Anzeichen einer Überdosierung mit H

1

-Antihistaminika können sein

Zunächst ZNS-Dämpfung mit Sedierung (vor allem bei Erwachsenen), gefolgt von ZNS-

Stimulierung und antimuskarinen Effekten (vor allem bei Kindern und älteren Personen) mit

Agitiertheit, Ataxie, Halluzinationen, Tremor, Konvulsionen, Harnretention und Fieber.

Hypotonie, Koma und kardiorespiratorischer Kollaps können folgen.

Therapie

Die weitere Behandlung sollte, soweit klinisch angezeigt oder soweit verfügbar, vom

nationalen Giftinformationszentrum empfohlen, erfolgen.

13-11-2018

Fenistil Dragees

Rote - Liste

30-7-2018

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Active substance: Oclacitinib maleate) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5153 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2688/R/13

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Fenistil Gel

Rote - Liste