Femoston 1/10 mg Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
estradiolum, dydrogesteronum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
G03FB08
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum, dydrogesteronum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
I) Tablette weiss: estradiolum 1 mg ut estradiolum hemihydricum 1.03 mg, lactosum monohydricum 119.1 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto. II) Tablette grau: estradiolum 1 mg ut estradiolum hemihydricum 1.03 mg, dydrogesteronum 10 mg, lactosum monohydricum 110.2 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hormonsubstitution nach der Menopause
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-12-17
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Femoston® 1/10
Mylan Pharma GmbH
Was ist Femoston und wann wird es angewendet?
Femoston ist ein Kombinationspräparat, das zwei Hormone enthält, die
als Estradiol und Dydrogesteron
bezeichnet werden. Sie werden zur sogenannten Hormonersatzbehandlung
in der Menopause verwendet.
Estradiol ist ein weibliches Geschlechtshormon. Es ist das wichtigste
der sogenannten Östrogene. Es
wird aus pflanzlichem Ausgangsmaterial hergestellt und ist mit dem
körpereigenen Hormon identisch.
Dydrogesteron ist ein sogenanntes Gestagen. Es wird synthetisch
hergestellt, und seine Eigenschaften
sind denen eines anderen wichtigen weiblichen Geschlechtshormons, das
als Progesteron bezeichnet
wird, vergleichbar.
Bis zu den Wechseljahren (Menopause, Klimakterium) werden Östrogene
und Gestagene von den
Eierstöcken produziert. Sie sind u.a. für den Ablauf des
Monatszyklus verantwortlich. Mit Beginn der
Wechseljahre nimmt die körpereigene Produktion dieser Hormone ab. Die
Monats- oder Regelblutungen
(Menstruation) werden unregelmässig und bleiben schliesslich ganz
aus. Das geschieht im Allgemeinen
zwischen dem 45. und 55. Lebensjahr, in gewissen Fällen jedoch auch
bei jüngeren Frauen, z.B. wenn
die Eierstöcke durch eine Operation entfernt wurden.
Der Rückgang des Hormonaufbaus in den Eierstöcken kann die für die
Wechseljahre typischen
Beschwerden auslösen: Hitzewallungen, übermässiges Schwitzen,
Vaginaltrockenheit, nervöse
Reizbarkeit, Herzklopfen, Schlaflosigkeit und depressive
Verstimmungen.
Auf psychische Beschwerden, wie depressive Verstimmungen und nervöse
Reizbarkeit, hat Fem
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Femoston® 1/10, 2/10
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat und 17β-Estradiol ut Estradiol
hemihydrat plus
Dydrogesteron.
Hilfsstoffe
Femoston 1/10: E 171, Opadry, excipiens pro compresso obducto.
Femoston 2/10: E 171, E 172, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Femoston 1/10
Kombipackung mit 14 Tabletten enthaltend 1 mg 17β-Estradiol ut
Estradiol hemihydrat (weiss) und
14 Tabletten enthaltend 1 mg 17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat
und 10 mg Dydrogesteron
(grau).
Femoston 2/10
Kombipackung mit 14 Tabletten enthaltend 2 mg 17β-Estradiol ut
Estradiol hemihydrat (ziegelrot)
und 14 Tabletten enthaltend 2 mg 17β-Estradiol ut Estradiol
hemihydrat und 10 mg Dydrogesteron
(gelb).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Hormonersatztherapie zur Behandlung von Symptomen eines
Östrogenmangels (wie z.B.
Hitzewallungen, Schweissausbrüchen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen,
Tachykardie und
Urogenitalsymptomen) infolge natürlicher oder chirurgisch bedingter
Menopause. Bei Patientinnen,
bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige
andere
behandlungsbedürftige Östrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte
eine topische
Östrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische HRT
verzichtet werden.
·Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur
Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage
kommt, oder bei Frauen, die
gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels
leiden.
Dosierung/Anwendung
Femoston ist ein kombiniertes Hormonersatzpräparat für
nicht-hysterektomierte Frauen.
Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz wie
möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur
fortgesetzt werden, solange der
Nutzen das Risiko für die einzelne Patientin überwieg
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