Feminelle

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Feminelle Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • cimicifugae extract ethanolicum trocken 6.5 mg, DER: 4.5-8.5:1, excipiens pro Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Feminelle Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Phytoarzneimittel
  • Therapiebereich:
  • Bei beschwerden der wechseljahre

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56355
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-09-2004
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Feminelle

VIFOR FRIBOURG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Feminelle und wann wird es angewendet?

Feminelle enthält einen Trockenextrakt aus der Wurzel der Heilpflanze Traubensilberkerze

(Cimicifuga racemosa) und wird traditionsgemäss bei Beschwerden in den Wechseljahren

angewendet.

Feminelle lindert Beschwerden in den Wechseljahren wie Hitzewallungen, Schweissausbrüche,

Nervosität, Verstimmungszustände und Schlafstörungen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten, bei unvorgesehenen Zwischenblutungen,

Schmierblutungen oder bei wiederkehrender Regelblutung sollten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt,

bzw. Ihrer Ärztin nehmen.

Wann darf Feminelle nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Feminelle darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der

Inhaltsstoffe oder auf Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse).

Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Feminelle abgeraten.

Dieses Präparat beeinflusst die körperlichen und psychischen Beschwerden in der Abänderung

(Klimakterium). Da bisher keine Daten vorliegen, die eine günstige Wirkung auf die Knochen

feststellen lassen, kann deshalb dieses Präparat nicht zur Vorbeugung der Osteoporose verwendet

werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte) einnehmen!

Wie verwenden Sie Feminelle?

Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Sie einmal täglich 1 Kapsel unzerkaut mit etwas

Flüssigkeit ein. Feminelle sollte mindestens über einen Zeitraum von 6 Wochen angewendet werden.

Eine Anwendung über 6 Monate hinaus soll nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

erfolgen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Feminelle haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Feminelle auftreten:

In seltenen Fällen leichte Magenbeschwerden, Übelkeit.

In sehr seltenen Fällen gibt es Hinweise auf Leberschädigungen. Bei ungewöhnlichem

Leistungsabfall, bei Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunklem Urin oder

entfärbtem Stuhl sollte Feminelle abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Was ist in Femicin enthalten?

1 Kapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Traubensilberkerze, Droge-Extrakt-Verhältnis 4,5–8,5:1,

Auszugsmittel Ethanol 60% (v/v).

Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

56355 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Feminelle? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30, 60 und 90 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

10-11-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

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Published on: Fri, 09 Nov 2018 00:00:00 +0100 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract are presented. The context of the evaluation ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

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14-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract)

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Published on: Thu, 13 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of the EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Germany, for the pesticide active substance azadirachtin are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the additional representative use of azadir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Botanicals and preparations derived from these are among the substances frequently added to foods and food supplements, yet the safety of many botanicals has not been systematically assessed. In the context of the EU‐FORA fellowship programme, the fellow performed an assessment on the safety of the botanical Gymnema sylvestre, in accordance with EFSA's guidance on the assessment of safety of botanicals. Although preparations of G. sylvestre are marketed as f...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-6-2018

World Variety Produce, Inc. Voluntarily Recalls Spicy Edamame Because Of Undeclared Allergens

World Variety Produce, Inc. Voluntarily Recalls Spicy Edamame Because Of Undeclared Allergens

World Variety Produce, Inc. of Los Angeles, CA is voluntarily recalling Spicy Edamame 7oz, because it contains the undeclared shellfish/crustacean allergen “Oyster Extract” ingredient within the spicy sauce packet. People who have an allergy or severe sensitivity to shellfish run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

Camellia sinensis (green tea) extract

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Safety advisory - potential risk of harm to the liver

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

FDA Adverse Event Reporting System (FAERS): Latest Quarterly Data Files

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FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) - Quarterly Data Extract (QDE): The Quarterly Data Extract files, contain raw data extracted from the FAERS database for the indicated time ranges (not cumulative), in ASCII or SGML formats.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

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Lake Michigan Distilling Company, LLC of La Porte, Indiana, doing business as Ethanol Extraction, is recalling its 95% Ethyl Alcohol product (“Product”) because of possible contamination with methanol, a highly toxic type of alcohol that can cause serious and sometimes fatal damage if ingested by humans or animals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

What to Know When Buying or Using a Breast Pump

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Breast pumps are medical devices regulated by the U.S. Food and Drug Administration. They can be used to extract milk, maintain or increase a woman's milk supply, and relieve engorged breasts (among other indications). But, to protect mothers and their babies, there are important safety considerations to know before using one.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-4-2018

ANSES assesses the efficacy and safety of alternatives to antibiotics in animal husbandry and considers the need for a specific status for these products

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Today, the Agency is publishing an inventory of alternatives to antibiotics aimed at reducing their use in animal husbandry and based on an original method for evaluating the diverse scientific publications in the field. In its report, ANSES identifies numerous products and substances including compounds, plants, plant extracts and micro-organisms, which are used as alternatives to antibiotics. However, it emphasises the diversity of the data available to assess their safety and efficacy, and their abili...

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20-3-2018

Nutra Organics Green Tea Extract capsules

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Safety alert- Nutra Organics Green Tea Extract capsules

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-10-2018

Sinupret® extract

Rote - Liste