Femadiol-Mepha 30 Dragées
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
gestodenum, ethinylestradiolum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
G03AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
gestodenum, ethinylestradiolum
Darreichungsform:
Dragées
Zusammensetzung:
gestodenum 75 µg, ethinylestradiolum 30 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.017 mg, lactosum monohydricum 36.855 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.631 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Contraception Hormonales
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-04-11
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
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d'utiliser ce médicament. Ce
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médicale. Ne le remettez donc pas à
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nécessaire.
Femadiol-Mepha 30 dragées
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Femadiol-Mepha 30 et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Femadiol-Mepha 30 est un médicament qui offre une protection
hormonale contre la grossesse,
autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule».
Chaque dragée pelliculée contient deux hormones féminines en faible
quantité: gestodène, un gestagène,
(hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol, un estrogène.
Les quantités d'hormones étant faibles, Femadiol-Mepha 30 est
qualifié de «micropilule». Femadiol-
Mepha 30 est une préparation dite monophasique car toutes les
dragées contiennent la même quantité
des deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Femadiol-Mepha 30 protège
contre la grossesse de plusieurs
manières: en général, il empêche la maturation d'un ovule
fécondable. En outre, la glaire du col de
l'utérus reste épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes
plus difficile. Enfin, la muqueuse
utérine n'est pas préparée à une grossesse. Les changements
hormonaux produits par les CHC peuvent
en outre conduire à une plus grande régularité de votre cycle et à
des règles moins abondantes et plus
courtes.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après une
interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs
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Fachinformation
Femadiol-Mepha 30 dragées
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Gestodène, éthinylestradiol.
Excipients
Calcium édétate de sodium (contient 0.02 mg de sodium), lactose
monohydraté 36.86 mg, amidon de
maïs, povidone K 25, stéarate de magnésium, saccharose 19.63 mg,
povidone, macrogol 6000, carbonate
de calcium, talc, cire montan.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 dragée contient: gestodenum 0.075 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Femadiol-Mepha 30 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Femadiol-Mepha 30 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde
et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Femadiol-Mepha 30 ne devraient être prescrits que
par des médecins ayant
l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de
fournir aux patientes toutes les
explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes
les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et
gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les dragées doivent être prises dans l'ordre indiqué sur la
plaquette, si possible à la même heure de la
journée et de préférence avec du liquide. Une dragée par jour est
prise pendant 21 jours successifs. Il
s'ensuit une pause de 7 jours sans prise de dragée avant de commencer
la prochaine plaquette. Il se
produit habituellement pendant cette pause une hémorragie de
privation qui apparaît normalement 2 à 3
jours après la prise de la dernière dragée et peut encore persister
alors que la prochaine plaquette est déjà
commencée.
Débu
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