Felodistad retard 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
FELODIPIN
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C08CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
FELODIPINE
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Felodipin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-07-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Felodistad retard 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Felodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Felodistad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodistad beachten?
3.
Wie ist Felodistad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felodistad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Felodistad und wofür wird es angewendet?
Felodistad Tabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln
genannt
Calciumantagonisten des Typs Dihydropyridin. Diese wirken indem sie
die glatte Muskulatur
in den Wänden der Blutgefäße entspannen und die Blutgefäße
erweitern. Dies verringert
dann den Blutdruck.
Felodistad wird zur Behandlung von Patienten mit hohem Blutdruck
(essentielle Hypertonie)
angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodistad beachten?
Felodistad darf nicht eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Felodipin, eine andere ähnliche Substanz
(Calciumantagonisten des Typs Dihydropyridin) oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie einen sehr niedrigen Puls und Blutdruck haben
(Herz-Kreislauf-Schock)
•
wenn Sie eine starke Einengung (Stenose) der Herzklappen (Mitral- oder
Aortenklappe)
haben
•
w
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Fachinformation
Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FELODISTAD_
_ _
_RETARD 5 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Felodipin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Felodistad retard 5 mg Filmtabletten:_
Jede Retardtablette enthält 5 mg Felodipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 22,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
_Felodistad retard 5 mg Filmtabletten:_
Hellrosa, runde, bikonvexe, filmüberzogene Retardtablette mit
Prägung „5”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ESSENTIELLE HYPERTONIE
_Felodistad retard 5 mg Filmtabletten sollten gewöhnlich wie folgt
verabreicht werden:_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5 mg Felodipin.
Falls erforderlich, kann die Dosis auf einmal täglich 10 mg Felodipin
erhöht oder
zusätzlich ein anderes Antihypertensivum gegeben werden.
Eine Dosiserhöhung soll im Abstand von mindestens 2 Wochen erfolgen.
Die übliche
Erhaltungsdosis beträgt 5 – 10 mg Felodipin einmal täglich.
Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg Felodipin. Die Dosis sollte an
die individuellen
Anforderungen des Patienten angepasst werden.
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_Ältere Patienten_
Die empfohlene Anfangsdosis sollte bei älteren Patienten auf die
niedrigste verfügbare
Dosis angepasst werden. Eine anschließende Dosissteigerung sollte mit
besonderer
Vorsicht erfolgen.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Bei
Patienten
mit
leichten
bis
mittelschweren
Leberfunktionsstörungen
sollte
die
Behandlung mit der niedrigsten therapeutisch wirksamen Dosis von
Felodipin
begonnen
werden. Eine Dosissteigerung sollte nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung
vorgenommen
werden
(siehe
Abschnitt
5.2).
Felodipin
ist
nicht
angezeigt
zur
Behandlung von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei
Patienten
mit
leichten
bis
mitt
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