Felodistad retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Felodistad retard 5 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,28 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Felodistad retard 5 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Felodipin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25017
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-07-2003
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Felodistad retard 5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Felodipin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn

eine

aufgeführten

Nebenwirkungen

erheblich

beeinträchtigt

oder

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Felodistad und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Felodistad beachten?

Wie ist Felodistad einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Felodistad aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST FELODISTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Felodistad Tabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln genannt Calciumantagonisten

des Typs Dihydropyridin. Diese wirken indem sie die glatte Muskulatur in den Wänden der

Blutgefäße entspannen und die Blutgefäße erweitern. Dies verringert dann den Blutdruck.

Felodistad wird zur Behandlung von Patienten mit hohem Blutdruck (essentielle Hypertonie)

angewendet.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELODISTAD BEACHTEN?

Felodistad darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Felodipin, eine andere ähnliche Substanz

(Calciumantagonisten des Typs Dihydropyridin) oder einen der sonstigen Bestandteile

von Felodistad retard 5 mg – Filmtabletten sind (siehe Abschnitt 6 )

wenn Sie einen sehr niedrigen Puls und Blutdruck haben (Herz-Kreislauf-Schock)

wenn Sie eine starke Einengung (Stenose) der Herzklappen (Mitral- oder Aortenklappe)

haben

wenn Sie an einem vergrößerten Herzmuskel leiden (hypertrophe Kardiomyopathie)

wenn Sie eine signifikante Verengung der Herzklappen haben

wenn Sie eine Verengung der Herzauswurfleistung haben

wenn Sie Brustschmerzen bekommen (instabile Angina pectoris)

wenn Sie innerhalb der letzten zwei Monate einen Herzinfarkt hatten

wenn Sie einen unbehandelten und/oder nicht ausgleichbaren Herzfehler haben, der zur

Schwellung der Extremitäten, Schwäche und Kurzatmigkeit führt

wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben

wenn Sie schwanger sind oder sein könnten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Felodistad ist erforderlich

wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion haben

wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Einschränkung der Leberfunktion haben

wenn Sie an einem stabilen Herzfehler leiden

wenn Sie an Herzrasen leiden (Tachykardie)

wenn Sie an einer starken Einengung (Stenose) der Herzklappen (Mitral- oder

Aortenklappe) leiden

wenn Sie Erregungsleitungsstörungen im Herzen haben (z.B. atrioventrikuläre

Überleitungsstörungen 2. und 3. Grades).

Felodipin könnte zu einem erheblichen Abfall des Blutdrucks führen, mit daraus resultierendem

raschen Herzschlag (Tachykardie). Dies könnte zu einer verminderten Blutzufuhr (Myokarde

Ischämie) und bei empflindlichen Patienten zu einem Schlaganfall führen.

Bei Einnahme von Felodistad mit anderen Arzneimitteln

Bitte

informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich

nicht

verschreibungspflichtige

Arzneimittel,

pflanzliche

Arzneimittel

oder

Naturprodukte

handelt.

Besonders bei:

anderen Arzneimittel, die den Blutdruck senken, wie Hydrochlorothiazide, Beta-Blocker

(zur Behandlung von Bluthochdruck), Nitrate (zur Regulierung von Erkrankungen der

Herzkranzgefäße

Brustschmerzen)

oder

tricyclische

Antidepressiva

(zur

Behandlung von Depressionen) Amiodaron, Diltiazem oder Verapamil (zur Behandlung

von Herzproblemen)

Digoxin (zur Behandlung von Herzversagen)

Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Miconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von

Pilz- oder Hefeinfektionen)

Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (Antibiotika)

Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)

Ciclosporin,

Tacrolimus

(zur

Unterdrückung

Immunsystems

nach

einer

Organtransplantation)

Fluoxetin oder Fluoroxamin (zur Behandlung von Depressionen)

Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie)

Cimetidin (zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren)

Nevirapin, Ritonavir, Sakinavir, Efavirenz (zur Behandlung von HIV Infektionen)

Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Bei Einnahme von Felodistad zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Felodistad Tabletten nur auf nüchternen Magen oder nach einer leichten Mahlzeit

ein. Die Tabletten sollen nicht mit einer fett- oder kohlenhydratreichen Mahlzeit eingenommen

werden.

Trinken Sie während der Behandlung mit Felodistad Tabletten keinen Grapefruitsaft, da es

dadurch zu einer zu starken Wirkung der Tabletten kommen kann. Wenn Sie Fragen haben,

wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Felodipin darf während der gesamten Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, Sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder während

der Verwendung von Felodistad Tabletten schwanger werden, setzen Sie das Arzneimittel

umgehend ab und beraten Sie sich so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Felodipin geht in die Muttermilch über, daher ist die Verwendung von Felodistad Tabletten

während der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Felodistad Tabletten können Schwindelgefühl und Müdigkeit verursachen. Diese Auswirkungen

passieren am wahrscheinlichsten am Anfang der Behandlung, nach Dosiserhöhungen oder

nach gleichzeitigem Alkoholkonsum. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges

setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie betroffen sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Felodistad

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).

Bitte nehmen Sie Felodistad Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE IST FELODISTAD EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Felodistad Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Patienten mit hohem Blutdruck (Hypertonie)

Erwachsene

Anfangs, 1 Felodistad retard 5 mg Filmtablette (5 mg Felodipin) einmal täglich. Falls notwendig,

kann Ihr Arzt die Dosis auf 2 Felodistad retard 5 mg Filmtabletten (10 mg Felodipin) einmal

täglich erhöhen oder ein zusätzliches Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks verschreiben.

Die tägliche Höchstdosis beträgt 10 mg Felodipin.

Ältere Patienten

Der Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden.

Kinder

Nicht empfohlen.

Nieren- und/oder Leberprobleme

Patienten mit schwerwiegenden Leberproblemen dürfen Felodistad Tabletten nicht einnehmen

Patienten

schwerwiegenden

Nierenproblemen

sollten

Felodistad

Tabletten

nicht

einnehmen.

Wenn Sie eine Lebererkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihre Verfassung beobachten und Ihnen

eine geringere Dosis verschreiben.

Einnehmen der Tabletten:

Schlucken

Tabletten

Ganzes

selben

Tageszeit

(vorzugsweise

Morgen) mit einem Glas Wasser. Zerbrechen oder kauen Sie sie nicht.

Nehmen Sie die Tabletten NICHT mit Grapefruitsaft ein, da dadurch die Wirkung von

Felodistad zu stark sein kann.

Nehmen Sie die Tabletten auf nüchternen Magen oder nach einer leichten Mahlzeit, die

nicht fett-oder kohlenhydratreich ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ein Beenden ohne

ärztliche Aufsicht kann gefährlich sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Felodistad eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, ein. Wenn Sie jemals zu

viele

eingenommen

haben,

gehen

nächste

Notaufnahme

informieren

umgehend Ihren Arzt. Nehmen Sie die Verpackung und jegliche übrige Tabletten mit, um sie

dem Arzt zu zeigen. Eine Überdosis kann zu Benommenheit, Ohnmacht und Schwindelgefühl,

verursacht

durch

sehr

niedrigen

Blutdruck,

manchmal

verlangsamten

Herzschlag

(Bradykardie) führen.

Wenn Sie die Einnahme von Felodistad vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich

daran erinnern. Fahren Sie danach fort wie bisher.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie besorgt sind, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Felodistad abbrechen

Setzen Sie die Behandlung nicht zu früh ab, da Felodipin mit Entzugserscheinungen in

Verbindung stehen kann. Wenn Sie die Einnahme der Tabletten zu schnell beenden, können

Sie wieder Bluthochdruck entwickeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme der

Tabletten absetzen und befolgen Sie seinen Rat.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Felodistad Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Felodistad Tabletten und kontaktieren Sie Ihren Arzt wenn Sie

eine allergische Reaktion haben, wie eine Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge, Mund und

Hals, die zu Kurzatmigkeit und Schwierigkeiten beim Schlucken führen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten): Kopfschmerzen, Tinnitus (Läuten oder Summen

in den Ohren) oder Hautrötung – diese Auswirkungen treten eher am Beginn der Behandlung

oder nach Dosiserhöhungen auf und legen sich mit andauernder Verwendung.

Anschwellen der

Glieder (insbesondere der Knöchel, wobei das Ausmaß der Knöchelschwellung dosisabhängig

ist).

Häufig (mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten): Brustschmerzen (Angina

pectoris) oder Verschlechterung (Steigerung der Häufigkeit des Auftretens, der Dauer und der

Schwere) von Brustschmerzen bei Patienten mit einer vorbestehenden Angina pectoris. Dies ist

zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.

Gelegentlich (mehr als 1 von 1.000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten): Ameisenlaufen,

Schwindelgefühl, Müdigkeit, Rastlosigkeit, Herzklopfen, Herzrasen (Tachykardie), sehr niedriger

Blutdruck, Ohnmacht, Kurzatmigkeit, Beschwerden des Magen-Darmtrakts (z. B.

Bauchschmerzen, Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen (Vomitus), Durchfall, Verstopfung), Haut-

und Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht (Urticaria), Hautausschlag,

Lichtempfindlichkeit, verstärktes Schwitzen, Entzündung oder Schwellung des Zahnfleischs,

Gelenks- oder Muskelschmerzen, Zittern, verstärkter Harndrang, Gewichtszunahme.

Selten (mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten): blaurote, meist

schmerzhafte Färbung der Haut, Impotenz, funktionelle Sexualstörung.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

Herzanfall (Herzinfarkt), Leberfunktionsstörungen, beobachtet als erhöhte Leberenzymwerte

(z.B. erhöhte Transaminase Werte) in Bluttests, Abschuppen der Haut (exfoliative Dermatitis),

Vergrößerung des Brustgewebes bei Männern, verstärkte Menstruation,

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem (schwerwiegende allergische Reaktion, die ein

Anschwellen des Gesichts oder Rachens verursacht) und Fieber.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST FELODISTAD RETARD AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Felodistad retard 5 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Felodipin. Jede Retardtablette enthält 5 mg Felodipin.

Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind:

Lactose-Monohydrat (eine Tablette enthält 22,75 mg Lactose)

mikrokristalline Cellulose

Hypromellose

Povidon

Propylgallat

hochdisperses Siliciumdioxid

Magnesiumstearat.

Die sonstigen Bestandteile im Filmüberzug sind

Hypromellose

Titandioxid (E171)

rotes und gelbes Eisenoxid (E172)

Talkum

Propylenglycol.

Wie Felodistad retard 5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Felodistad retard 5 mg sind hellrosa, runde, beidseits gewölbte Retardtabletten mit der Prägung

„5“.

Blisterpackungen mit

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 250, 500 und 1000

Retardtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Stada Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Z.Nr.: 1-25017

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Felodipine EG Retard 5 mg

Deutschland:

Felodipin STADA 5 mg Retardtabletten

Dänemark:

Felodin

Luxemburg:

Felodipine EG Retard 5 mg

Schweden:

Felodipin STADA 5 mg depottablett

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

4-12-2018

Saroten® retard Tabs 75 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Metoprolol 200 retard Heumann

Rote - Liste

24-10-2018

Fluvastatin AbZ 80 mg Retardtabletten

Rote - Liste

11-10-2018

Solosin® Retardtabletten

Rote - Liste

12-9-2018

Quetiapin-Hormosan Retardtabletten

Rote - Liste

7-9-2018

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

30-8-2018

Diclofenac 100 retard Heumann

Rote - Liste

15-8-2018

Concerta® 27 mg Retardtabletten

Rote - Liste

10-8-2018

Fampyra® 10 mg Retardtabletten

Rote - Liste

6-8-2018

Cardular® PP 4 mg, Retardtabletten

Rote - Liste

27-7-2018

Mysimba 8 mg/90 mg Retardtabletten

Rote - Liste

26-7-2018

Tramagit® 100 mg Retardtabletten

Rote - Liste

20-7-2018

Isoptin® RR, 240 mg, Retardtabletten

Rote - Liste

12-7-2018

Melleril® retard

Rote - Liste

4-7-2018

Tenuate® Retard

Rote - Liste

28-6-2018

Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln

Rote - Liste

14-6-2018

Tolterodin AbZ 4 mg Retardkapseln

Rote - Liste

7-6-2018

Kalymin® retard

Rote - Liste

7-6-2018

Seroquel Prolong® Retardtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 400 mg Retardtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 100 mg Retardtabletten

Rote - Liste