Felodipin Sandoz eco 5 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
felodipinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
C08CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
felodipinum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
felodipinum 5 mg, lactosum monohydricum 44.5 mg, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.08 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.75 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-09-12
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Félodipine Sandoz® eco 2,5/5/10
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Félodipine Sandoz eco et quand doit-il être
utilisé?
Félodipine Sandoz eco contient le principe actif félodipine. Il sert
au traitement de toutes les formes
d'augmentation de pression sanguine (hypertension) ainsi que de
l'angine de poitrine (douleurs
oppressives d'origine cardiaque). La félodipine fait partie du groupe
des antagonistes du calcium, qui
ont une influence sur les processus métaboliques au niveau des fibres
musculaires cardiaques et
vasculaires. La pression sanguine trop élevée est ramenée à un
niveau normal sous l'effet de la
relaxation de la musculature vasculaire et de la dilatation des
artères.
Félodipine Sandoz eco ne peut être utilisé que sur prescription du
médecin et sous son contrôle
permanent.
Quand Félodipine Sandoz eco ne doit-il pas être utilisé?
Félodipine Sandoz eco ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité connue au principe actif
félodipine ou à l'un des excipients.
Félodipine Sandoz eco ne doit pas être pris
·si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours
des six derniers mois,
·si vous souffrez d'un choc cardio-vasculaire,
·si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le débit
sanguin,
·si vous souffrez d'une maladie du cœur qui réduit la capacité des
cavités cardiaques,
·si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos ou
au moindre effort (angine de
poitrine instable),
·si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
·si vous présentez des troubles de la transmission de l'influx
nerveux entre les oreillettes et les
ventricules cardiaques,
·si vous avez une fonction hépatique fortement restreinte,
·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque non stabilisée par
des mesures médicales.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Félodipine Sandoz eco?
L'effet antihypertenseur de Félodipine Sandoz eco peut être
potentialisé par d'autres médic
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Félodipine Sandoz® eco 2,5/5/10
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Felodipinum.
Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Félodipine 2,5 mg, 5 mg et 10 mg par comprimé retard.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension artérielle.
Angine de poitrine stable.
Posologie/Mode d’emploi
Hypertension artérielle
La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose
initiale de 5 mg par jour est
recommandée. La dose d'entretien est habituellement de 5 à 10 mg 1
fois par jour. Si nécessaire, la
dose peut être augmentée, ou un second antihypertenseur (p.ex.
bêtabloquants, diurétiques ou
inhibiteurs de l'ECA) peut être ajouté au traitement.
Angine de poitrine stable
La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose
initiale journalière de 5 mg est
recommandée, elle peut être réduite si nécessaire à 2,5 mg ou
augmentée à 10 mg 1 fois par jour.
Patients âgés
Chez les patients âgés hypertendus, il est recommandé d'initier le
traitement avec 2,5 mg par jour.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas de troubles
légers à modérés de la fonction
rénale. La prudence est recommandée chez les patients atteints de
troubles sévères de la fonction
rénale.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique
Les concentrations plasmatiques de félodipine peuvent être
augmentées chez les patients dont la
fonction hépatique est réduite. C'est pourquoi des dosages plus
faibles peuvent être indiqués (voir
«Pharmacocinétique»). Félodipine Sandoz est contre-indiqué chez
les patients atteints d'insuffisance
hépatique sévère.
Enfants
On ne dispose que de données restreintes concernant l'utilisation de
la félodipine chez l'enfant.
L'utilisation chez l'enfant est donc déconseillée.
Prise correcte des comprimés retard
Les comprimés retard Félodipine Sandoz eco doivent se prendre le
m
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