Felodipin retard Zentiva 5 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
felodipinum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
C08CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
felodipinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
felodipinum 5 mg, antiox.: E 310, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-05-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Felodipin retard Helvepharm
Helvepharm AG
Qu’est-ce que Felodipin retard Helvepharm et quand est-il utilisé?
Felodipin retard Helvepharm contient comme principe actif de la
félodipine, et il sert au traitement
de toutes les formes d'augmentation de pression sanguine
(hypertension) ainsi que de l'angine de
poitrine (douleurs oppressives d'origine cardiaque). La félodipine
fait partie du groupe des
antagonistes du calcium, qui ont une influence sur les processus
métaboliques au niveau des fibres
musculaires cardiaques et vasculaires. La tension artérielle trop
élevée est ramenée à un niveau
normal sous l'effet de la relaxation de la musculature vasculaire et
de la dilatation des artères.
Felodipin retard Helvepharm ne peut être utilisé que sur
prescription du médecin et sous son contrôle
permanent.
Quand Felodipin retard Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
Felodipin retard Helvepharm ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité connue à l'égard du
principe actif félodipine ou de l'un des excipients.
Felodipin retard Helvepharm ne doit pas être pris:
·si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours
des six derniers mois,
·si vous souffrez d'un choc cardio-vasculaire,
·si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le débit
sanguin,
·si vous souffrez d'une maladie du cœur qui réduit la capacité des
cavités cardiaques,
·si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos ou
au moindre effort (angine de
poitrine instable),
·si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
·si vous présentez des troubles de la transmission de l'influx
nerveux entre les oreillettes et les
ventricules cardiaques,
·si vous avez une fonction hépatique fortement restreinte,
·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque non stabilisée par
des mesures médicales.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Felodipin retard Helvepharm?
L'effet anti-hypertenseur de Felodipin retard Helvepharm p
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Felodipin retard Helvepharm
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Felodipinum.
Excipients: Antiox.: E 310 (Propylis gallas). Excipiens pro compresso
obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Félodipine 2,5 mg, 5 mg et 10 mg par comprimé retard.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension artérielle.
Angine de poitrine stable.
Posologie/Mode d’emploi
Hypertension artérielle
La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose
initiale de 5 mg par jour est
recommandée. La dose d'entretien est habituellement de 5 à 10 mg 1
fois par jour. Si nécessaire, la
dose peut être augmentée, ou un second antihypertenseur (p.ex.
bêtabloquants, diurétiques ou
inhibiteurs de l'ECA) peut être ajouté au traitement.
Angine de poitrine stable
La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose
initiale journalière de 5 mg est
recommandée, qui peut être réduite si nécessaire à 2,5 mg ou
augmentée à 10 mg 1 fois par jour.
Patients âgés
Chez les patients âgés hypertendus, il est recommandé d'initier le
traitement avec 2,5 mg par jour.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas de troubles
légers à modérés de la fonction
rénale. La prudence est recommandée chez les patients atteints de
troubles sévères de la fonction
rénale.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique
Les concentrations plasmatiques de félodipine peuvent être
augmentées chez les patients dont la
fonction hépatique est réduite. C'est pourquoi des dosages plus
faibles peuvent être indiqués (voir
«Pharmacocinétique»). Félodipine est contre-indiqué chez les
patients atteints d'insuffisance
hépatique sévère.
Enfants
On ne dispose que de données restreintes concernant l'utilisation de
la félodipine chez l'enfant.
L'utilisation chez l'enfant est donc déconseillée.
Prise correcte des comprimés retard
Les comprimés retard Felodipin retard Helvepharm doivent se
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