Felodipin-Mepha 2,5 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
felodipinum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
C08CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
felodipinum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
felodipinum 2.5 mg, lactosum monohydricum 25.2 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, povidonum K 25, E 310, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, propylenglycolum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-02-10
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres
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que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Felodipin-Mepha Depotabs®
Qu'est-ce que Felodipin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Felodipin-Mepha contient comme principe actif de la félodipine, et il
sert au traitement de toutes les
formes d'augmentation de pression sanguine (hypertension) ainsi que de
l'angine de poitrine
(douleurs oppressives d'origine cardiaque). La félodipine fait partie
du groupe des antagonistes du
calcium, qui ont une influence sur les processus métaboliques au
niveau des fibres musculaires
cardiaques et vasculaires. La tension artérielle trop élevée est
ramenée à un niveau normal sous l'effet
de la relaxation de la musculature vasculaire et de la dilatation des
artères.
Felodipin-Mepha ne peut être utilisé que sur prescription du
médecin et sous son contrôle permanent.
Quand Felodipin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Felodipin-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
connue à l'égard du principe actif
félodipine ou de l’un des excipients.
Felodipin-Mepha ne doit pas être pris
• si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours
des six derniers mois,
• si vous souffrez d’un choc cardio-vasculaire,
• si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le
débit sanguin,
• si vous souffrez d’une maladie du cœur qui réduit la capacité
des cavités cardiaques,
• si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos
ou au moindre effort
(angine de poitrine instable),
• si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
• si vous présentez des troubles de la transmissio
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Felodipin-Mepha Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Felodipinum.
Excipients: Antiox.: E 310 (Propylis gallas). Excipiens pro compresso
obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 Depotabs Felodipin-Mepha 2.5 contient 2.5 mg de félodipine.
1 Depotabs Felodipin-Mepha 5 contient 5 mg de félodipine.
1 Depotabs Felodipin-Mepha 10 contient 10 mg de félodipine.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension artérielle.
Angine de poitrine stable.
Posologie/Mode d’emploi
Hypertension artérielle
La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose
initiale de 5 mg par jour est
recommandée. La dose d'entretien est habituellement de 5 à 10 mg 1
fois par jour. Si nécessaire, la
dose peut être augmentée, ou un second antihypertenseur (p.ex.
bêtabloquants, diurétiques ou
inhibiteurs de l'ECA) peut être ajouté au traitement.
Angine de poitrine stable
La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose
initiale journalière de 5 mg est
recommandée, elle peut être réduite si nécessaire à 2,5 mg ou
augmentée à 10 mg 1 fois par jour.
Patients âgés
Chez les patients âgés hypertendus, il est recommandé d'initier le
traitement avec 2,5 mg par jour.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas de troubles
légers à modérés de la fonction
rénale. La prudence est recommandée chez les patients atteints de
troubles sévères de la fonction
rénale.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique
Les concentrations plasmatiques de félodipine peuvent être
augmentées chez les patients dont la
fonction hépatique est réduite. C'est pourquoi des dosages plus
faibles peuvent être indiqués (voir
«Pharmacocinétique»). Felodipin-Mepha est contre-indiqué chez les
patients atteints d'insuffisance
hépatique sévère.
Enfants
On ne dispose que de données restreintes concernant l'utilisation de
la félodipine chez l'enfant.
L'utilisation che
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