Felodipin Hexal retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Felodipin Hexal retard 10 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 7 Stück, Laufzeit: 48 Monate,14 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück,
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Felodipin Hexal retard 10 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Felodipin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24808
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-01-2003
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Felodipin Hexal retard 10 mg - Filmtabletten

Wirkstoff: Felodipin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Felodipin Hexal retard und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin Hexal retard beachten?

Wie ist Felodipin Hexal retard einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Felodipin Hexal retard aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST FELODIPIN HEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Felodipin Hexal retard enthält den Wirkstoff Felodipin. Dieser gehört zu einer Gruppe von

Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt den Blutdruck,

indem

kleinen

Blutgefäße

erweitert.

keine

nachteilige

Wirkung

Herzfunktion.

Felodipin Hexal retard wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und

Schmerzen im Herz- und Brustraum, die z. B. durch Belastung oder Stress hervorgerufen

werden (Angina pectoris).

2.

WAS

MÜSSEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

FELODIPIN

HEXAL

RETARD

BEACHTEN?

Felodipin Hexal retard darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben.

wenn Sie Brustschmerzen haben, deren Beginn erst kurz zurückliegt, oder bei einer

Angina-pectoris-Attacke,

Minuten

oder

länger

andauert

oder

stärker

gewöhnlich ist.

wenn Sie an nichtkompensierter Herzinsuffizienz leiden.

wenn bei Ihnen eine Erkrankung einer Herzklappe oder des Herzmuskels vorliegt, bis

Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

wenn Sie schwanger sind. Sie müssen Ihren Arzt schnellstmöglich informieren, wenn

Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Felodipin Hexal retard kann, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, in seltenen Fällen

zu einem starken Blutdruckabfall führen, was bei einigen Patienten zu einer unzureichenden

Blutversorgung des Herzens führen kann. Symptome eines übermäßig niedrigen Blutdrucks

und einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens schließen häufig Schwindel und

Brustschmerzen

ein.

Wenn

diese

Symptome

bemerken,

holen

umgehend

ärztliche Hilfe.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Felodipin Hexal retard mit Ihrem Arzt, insbesondere

wenn Sie Leberprobleme haben.

Die Einnahme von Felodipin Hexal retard kann Zahnfleischschwellungen auslösen. Führen

eine

gute

Mundhygiene

durch,

Zahnfleischschwellungen

verhindern

(siehe

Abschnitt 4).

Kinder

Die Anwendung von Felodipin Hexal retard bei Kindern wird nicht empfohlen.

Einnahme von Felodipin Hexal retard zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Einige

Arzneimittel,

einschließlich

pflanzlicher

Arzneimittel, können die Behandlung mit Felodipin Hexal retard beeinflussen.

Beispiele sind:

Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren im Magen-Darm-Trakt)

Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)

Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)

Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)

Arzneimittel

Behandlung

HIV-Infektionen,

Proteasehemmer

(wie

Ritonavir)

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie z. B. Efavirenz, Nevirapin)

Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)

Barbiturate

(Arzneimittel

Behandlung

Unruhe,

Schlafproblemen

Epilepsie)

Tacrolimus (Arzneimittel, das bei Organtransplantationen angewendet wird)

Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (pflanzliche Arzneimittel

Behandlung

Depressionen),

können

Wirkung

Felodipin

Hexal

retard

verringern und sollen daher vermieden werden.

Einnahme von Felodipin Hexal retard zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken sie keinen Grapefruitsaft, wenn Sie mit Felodipin Hexal retard behandelt werden,

denn dies könnte die Wirkung und das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen

erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Nehmen Sie Felodipin Hexal retard nicht ein, wenn Sie schwanger sind.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Felodipin Hexal retard wird

für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Therapie für

Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Felodipin Hexal retard kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit

und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen,

Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit auftreten, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt

sein. Vorsicht ist insbesondere zu Beginn der Therapie geboten.

Felodipin Hexal retard enthält Lactose.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Felodipin Hexal retard erst nach

Rücksprache

Ihrem

Arzt

ein,

wenn

Ihnen

bekannt

ist,

dass

unter

einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE IST FELODIPIN HEXAL RETARD EINZUNEHMEN?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Felodipin Hexal retard sollten morgens und zusammen mit Wasser eingenommen werden.

Die Tablette darf nicht geteilt, zerstoßen oder zerkaut werden. Dieses Arzneimittel kann

unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden oder nach einer leichten fett- bzw.

kohlenhydratarmen Mahlzeit.

Bluthochdruck

Die Behandlung ist mit 5 mg 1-mal täglich zu beginnen. Falls notwendig, kann Ihr Arzt die

Dosis erhöhen oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zusätzlich verordnen. Die

übliche Dosis für die Langzeitbehandlung dieser Erkrankung ist 1-mal täglich 5-10 mg. Bei

älteren Patienten kann eine Anfangsdosis von 2,5 mg täglich in Erwägung gezogen werden.

Für eine Dosierung von 2,5 mg sollte ein Arzneimittel mit entsprechender Stärke eingesetzt

werden.

Stabile Angina pectoris

Die Behandlung ist mit 5 mg 1-mal täglich zu beginnen. Falls notwendig, kann Ihr Arzt diese

Dosis auf 10 mg 1-mal täglich erhöhen.

Wenn Sie Leberprobleme haben

Die Konzentration von Felodipin in Ihrem Blut ist möglicherweise erhöht. Ihr Arzt verringert

möglicherweise die Dosis.

Ältere Personen

Ihr Arzt beginnt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten verfügbaren Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge von Felodipin Hexal retard eingenommen haben als Sie

sollten

Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl von Felodipin Hexal retard -Dosen einnehmen,

kann es bei Ihnen zu sehr niedrigem Blutdruck und manchmal zu Herzstolpern, zu einem

schnellen oder selten zu einem langsamen Herzschlag kommen. Daher ist es sehr wichtig,

dass Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl von Dosen einnehmen. Wenn bei Ihnen

Beschwerden wie Schwächegefühl, Benommenheit oder Schwindel auftreten, wenden Sie

sich umgehend an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Felodipin Hexal retard vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis komplett

aus. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die

doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Felodipin Hexal retard abbrechen

Wenn

Einnahme

dieses

Arzneimittels

abbrechen,

wird

Ihre

Erkrankung

möglicherweise zurückkehren. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt und holen Sie sich Rat,

bevor Sie die Einnahme von Felodipin Hexal retard abbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen,

wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen..

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Wirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von

Felodipin Hexal retard und informieren Sie sofort einen Arzt:

Überempfindlichkeit

allergische

Reaktionen:

Anzeichen

sind

unter

anderem

verdickte, aufgequollene Hautstellen (Quaddeln) oder Schwellung Ihres Gesichts, der

Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden festgestellt. Die meisten dieser Nebenwirkungen

treten zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosierung auf. Sollten solche

Nebenwirkungen auftreten, sind diese in der Regel vorübergehend und bilden sich nach

einiger Zeit zurück. Wenn eine der nachfolgend beschriebenen Beschwerden bei Ihnen

auftreten und anhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit einer Entzündung im

Mundraum

berichtet

(Gingivitis/Parodontitis).

Schwellung

kann

durch

sorgsame

Mundhygiene vermieden oder aufgehoben werden.

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Knöchelschwellungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen

Gesichtsrötung mit Wärmegefühl

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

ungewöhnlich schneller Herzschlag

Herzstolpern

zu niedriger Blutdruck

Übelkeit

Bauchschmerzen

Brennen/ Kribbeln/ Taubheitsgefühl

Hautausschlag oder Juckreiz

Müdigkeit

Schwindel

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

kurz dauernder Bewusstseinsverlust

Erbrechen

Nesselsucht

Schmerzen in den Gelenken

Muskelschmerzen

Impotenz/Störung der Sexualfunktion

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Zahnfleischentzündung (geschwollenes Zahnfleisch)

erhöhte Leberenzymwerte

Hauterscheinungen aufgrund von erhöhter Empfindlichkeit gegenüber dem Sonnenlicht

Entzündung der kleinen Blutgefäße in der Haut

häufiger Harndrang

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge

Es können noch weitere Nebenwirkungen auftreten. Wenn bei Ihnen während der Einnahme

von Felodipin Hexal retard unangenehme oder ungewöhnliche Nebenwirkungen auftreten,

wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST FELODIPIN HEXAL RETARD AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Verpackung

nach

„Verwendbar

bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Felodipin Hexal retard enthält

Der Wirkstoff ist Felodipin.

1 Tablette enthält 10 mg Felodipin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline

Cellulose,

Lactose-Monohydrat,

Natriumlaurylsulfat,

Hypromellose,

Magnesiumstearat, Macrogol 4000, Eisenoxid (rot), Eisenoxid (gelb), Titandioxid

Wie Felodipin Hexal retard aussieht und Inhalt der Packung

Felodipin Hexal retard sind hellrote bis graurote, runde, bikonvexe Retardtabletten, mit der

Prägung „F10“ auf einer Seite.

Packungsgrößen: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 98, 100, 100 x 1 und 250 Retardtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 70839 Gerlingen, Deutschland

Lek S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen

Z.Nr.: 1-24808

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde werking

Dänemark:

Felodipin HEXAL

Deutschland:

Felodipin Sandoz 10 mg Retardtabletten

Finnland:

Felodipin HEXAL 10 mg Depottabletti

Italien:

Felodipina HEXAL 10 mg compresse a rilascio

Norwegen:

Felodipin HEXAL

Schweden:

Felodipin HEXAL

Tschechien:

Felocor 10

Ungarn:

Felodipin HEXAL 10 mg retard tabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

12-12-2018

Morphin retard Heumann

Rote - Liste

11-12-2018


Felodipine / ramipril: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001358/201803

Felodipine / ramipril: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001358/201803

Felodipine / ramipril: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001358/201803

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-12-2018

Quetiapin TAD® 400 mg Retardtabletten

Rote - Liste

6-12-2018

Filgrastim HEXAL®

Rote - Liste

6-12-2018

Epoetin alfa HEXAL®

Rote - Liste

4-12-2018

Saroten® retard Tabs 75 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Metoprolol 200 retard Heumann

Rote - Liste

24-10-2018

Fluvastatin AbZ 80 mg Retardtabletten

Rote - Liste

11-10-2018

Solosin® Retardtabletten

Rote - Liste

12-9-2018

Quetiapin-Hormosan Retardtabletten

Rote - Liste

7-9-2018

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

30-8-2018

Diclofenac 100 retard Heumann

Rote - Liste

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-8-2018

Concerta® 27 mg Retardtabletten

Rote - Liste

10-8-2018

Fampyra® 10 mg Retardtabletten

Rote - Liste

6-8-2018

Cardular® PP 4 mg, Retardtabletten

Rote - Liste

27-7-2018

Mysimba 8 mg/90 mg Retardtabletten

Rote - Liste

26-7-2018

Tramagit® 100 mg Retardtabletten

Rote - Liste

20-7-2018

Isoptin® RR, 240 mg, Retardtabletten

Rote - Liste

12-7-2018

Melleril® retard

Rote - Liste

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety