Felocell CVR - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-09-2020
Fachinformation
(SPC)
24-09-2020
Wirkstoff:
FELINES CALICIVIRUS (FCV); PANLEUKOPENIEVIRUS, FELIN; RHINOTRACHEITISVIRUS, FELIN
Verfügbar ab:
Richter Pharma AG
ATC-Code:
QI06AD04
INN (Internationale Bezeichnung):
FELINES CALICIVIRUS (FCV); PANLEUCOPENIEVIRUS, FELIN; RHINO DRAGONISVIRUS, FELIN
Einheiten im Paket:
25 x 1 Impfdosis in Durchstechflasche aus Weißglas Typ I mit Brombutylkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-01-26
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
FELOCELL CVR - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Deutschland:
Lilly Deutschland GmbH
Anschrift:
Lilly Deutschland GmbH
Abteilung Elanco Animal Health
Werner-Reimers-Str. 2-4
61352 Bad Homburg
Österreich:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
B 1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felocell CVR - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat_:
WIRKSTOFFE:
lebendes, abgeschwächtes felines Panleukopenie-Virus (FPV)
mind. 10
3,0
GKID
50
*
max. 10
5,2
GKID
50
3
lebendes, abgeschwächtes felines Rhinotracheitis-Virus (FVR)
mind. 10
5,0
GKID
50
max. 10
7,3
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Calici-Virus (FCV)
mind. 10
5,5
GKID
50
max. 10
7,5
GKID
50
*Gewebekultur-infektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Permanente Katzennierenzellen NL-1
_Lösungsmittel_:
Wasser für Injektionszwecke
1 ml
Aussehen:
Lyophilisat:
Leicht gefärbte Trockensubstanz
Lösungsmittel:
Klar und farblos
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 9 Wochen gegen
das feline
Rhinotracheitis-Virus und Calici-Viren.
Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 9 Wochen gegen
das feline
Enteritis-Virus (Panleukopenie-Virus):
- Zur Reduzierung der klinischen Symptome
- Zur Vorbeugung der Mortalität
Der
Impfschutz
ist
drei
Wochen
nach
Verabreichung
der
letzten
Dosis
der
Grundimmunisierung für die Dauer eines Jahres sichergestellt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei kranken, trächtigen,
laktierend
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Fachinformation
1
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felocell CVR - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat:_
WIRKSTOFFE:
lebendes, abgeschwächtes felines Panleukopenie-Virus (FPV):
mind. 10
3,0
GKID
50
*
max. 10
5,2
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Rhinotracheitis-Virus (FVR):
mind. 10
5,0
GKID
50
max. 10
7,3
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Calici-Virus (FCV):
mind. 10
5,5
GKID
50
max. 10
7,5
GKID
50
*Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Permanente Katzennierenzellen NL-1
_Lösungsmittel:_
Wasser für Injektionszwecke
1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
Leicht gefärbte Trockensubstanz
Lösungsmittel:
Klar und farblos
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze
3
4
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 9 Wochen gegen
das feline
Rhinotracheitis-Virus und Calici-Viren.
Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 9 Wochen gegen
das feline
Enteritis-Virus (Panleukopenie-Virus):
-
Zur Reduzierung der klinischen Symptome
-
Zur Vorbeugung der Mortalität
Der
Impfschutz
ist
drei
Wochen
nach
Verabreichung
der
letzten
Dosis
der
Grundimmunisierung für die Dauer eines Jahres sichergestellt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken, trächtigen, laktierenden oder von Endo-
und Ektoparasiten
befallenen Katzen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das feline Panleukopeni
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