Felicium 20 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-06-2023
Fachinformation
(SPC)
23-03-2021
Wirkstoff:
FLUOXETIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
12 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluoxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-10-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FELICIUM 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Felicium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felicium beachten?
3.
Wie ist Felicium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felicium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FELICIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Felicium gehört zur Gruppe der Antidepressiva genannt selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-
Hemmer (SSRI).
FELICIUM WIRD ANGEWENDET
•
bei Erwachsenen zur Behandlung von
−
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
−
Zwangsstörung (wiederholt auftretende zwanghafte Gedanken und
unkontrol-
lierbare Handlungen)
−
Bulimia nervosa (eine Essstörung). Felicium wird nur als Ergänzung
zu einer
Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbst
herbeigeführtem Erb-
rechen angewendet.
•
bei Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren zur Behandlung von
−
mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression, wenn die
De-
pression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf eine Psychotherapie
anspricht. Der
behandelnde Arzt wird einem Kind oder jungen Menschen mit einer
mittelgra-
digen bis schweren Episode einer Major Depression eine
Arzneimitteltherapie
mit ei
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Fachinformation
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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Felicium 20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 22,40 mg Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20
mg Fluoxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 146,60
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Episoden einer Major-Depression
Zwangsstörung
Bulimie: Felicium 20 mg Tabletten sind nur als Ergänzung zu einer
Psychotherapie angezeigt
zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
Kinder ab 8 Jahren und Jugendliche
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel
darf
einem
Kind
oder
jungen
Menschen
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION_
Erwachsene und ältere Patienten
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag.
Die Dosis sollte innerhalb von 3-4 Wochen nach Behandlungsbeginn und
danach, wenn es klinisch
angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden.
Obwohl bei höheren Dosen die
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Gefahr von Nebenwirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf
20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die
Dosis
muss
sorgfältig
für
den
einzelnen
Patienten
angepasst
werden,
damit
der
Patient
die
niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um si
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