Felden 0,5% - Gel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-10-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-10-2021

Wirkstoff:

PIROXICAM

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

M02AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

PIROXICAM

Einheiten im Paket:

40 g, Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Antiinflammatory preparat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1990-05-08

Gebrauchsinformation

                                1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Felden 0,5% - Gel
Wirkstoff: Piroxicam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Felden-Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Felden-Gel beachten?
3.
Wie ist Felden-Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felden-Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Felden-Gel und wofür wird es angewendet?
Felden-Gel ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung
rheumatischer Erkrankungen und gehört
zur Kategorie der sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika. Es
wirkt entzündungshemmend und
schmerzstillend am Ort der Entzündung.
Es wird angewendet zur lokalen Behandlung von Schmerz und Entzündung
bei
-
degenerativen Gelenkserkrankungen (Arthrosen),
-
Sehnenentzündungen (Tendinitis),
-
Sehnenscheidenentzündung (Tendovaginitis),
-
Entzündung des die Sehnen umgebenden Gewebes (Peritendinitis),
-
Tennisellbogen (Epikondylitis),
-
Entzündungen im Schulterbereich,
-
Schwellungen und Schmerzen verursacht durch Zerrungen, Verstauchungen,
Prellungen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Felden-Gel beachten?
Felden-Gel darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Piroxicam, andere Oxicame, Benzylalkohol
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestan
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FELDEN 0,5% - Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Felden-Gel enthält 5 mg Piroxicam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Felden-Gel enthält 200
mg/g Propylenglycol, 10 mg/g
Benzylalkohol und 240 mg/g wasserfreies Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares bis hellgelbes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Behandlung von Schmerz und Entzündungen bei Arthrosen,
Tendinitis, Tendovaginitis,
Peritendinitis, Epikondylitis, Periarthritis, Schwellungen und Schmerz
nach Traumen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
1 g (ca. 3 cm Gelstrang) Felden-Gel 3-4 mal pro Tag auf die betroffene
Stelle auftragen und gut in die
Haut einreiben.
Klinische Erfahrungen und Dosisempfehlungen für Kinder liegen nicht
vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Piroxicam), andere Oxicame,
Benzylalkohol oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
Überempfindlichkeit
gegen
Acetylsalicylsäure
und
andere
nicht-steroidale
Antirheumatika
(Kreuzallergie), insbesondere bei gleichzeitigem Auftreten von Asthma,
Urtikaria, Rhinitis oder
Angioödem
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Felden-Gel ist nur äußerlich anzuwenden. Das aufgetragene Gel ist
gut in die Haut einzureiben, da
überschüssiges Gel gelegentlich zu vorübergehenden Verfärbungen
der Haut und der Wäsche führen
kann. An der behandelten Stelle ist kein Okklusionsverband
anzubringen.
Der
Kontakt
mit
Augen,
Schleimhäuten
und
offenen
Hautstellen
ist
zu
vermeiden.
Nicht
auf
pathologisch veränderte Hautstellen auftragen.
2
NSARs
einschließlich
Piroxicam
können
interstitielle
Nephritis,
nephrotisches
Syndrom
und
Nierenversagen
verursachen.
Es
gibt
auch
Berichte
über
interstitielle
Nephritis,
nephrotisches
Syndrom
und
Nierenversagen
mit
topischem
Piroxicam,
der
kausale
Zusamm
                                
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