Febuxostat ratiopharm 120 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
21-09-2022
Wirkstoff:
FEBUXOSTAT HEMIHYDRAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
M04AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
FEBUXOSTAT HEMIHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-02-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FEBUXOSTAT RATIOPHARM 120 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Febuxostat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Febuxostat ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Febuxostat ratiopharm
beachten?
3. Wie ist Febuxostat ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Febuxostat ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FEBUXOSTAT RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Febuxostat ratiopharm enthält den Wirkstoff Febuxostat und wird zur
Behandlung von Gicht angewendet,
die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im Körper zusammenhängt.
Bei manchen Menschen häuft sich
die Harnsäure im Blut an und kann Konzentrationen erreichen, die so
hoch sind, dass Harnsäure unlöslich
wird. Wenn dies passiert, können sich in Ihren Gelenken und Nieren
sowie deren Umgebung Uratkristalle
bilden. Diese Kristalle können plötzlich schwere Schmerzen, Rötung,
Wärmegefühl und Gelenkschwellung
(bekannt als Gichtanfall) verursachen. Unbehandelt können sich
größere Kristallablagerungen, die als
Gichtknoten bezeichnet werden, in den Gelenken und deren Umgebung
bilden. Diese Gichtknoten können
Gelenke und Knochen schädigen.
Febuxostat ratiopharm wirkt, indem es die Harnsäurekon
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Febuxostat ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Febuxostat ratiopharm 120 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Febuxostat (als
Febuxostat-Hemihydrat).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 107,09 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 120 mg Febuxostat (als
Febuxostat-Hemihydrat).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 160,63 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„A275“ auf einer Seite und „80“ auf
der anderen Seite, mit den Abmessungen 16 mm x 7 mm.
Gelbe, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„A265“ auf einer Seite und „120“ auf
der anderen Seite, mit den Abmessungen 19 mm x 8,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Febuxostat ratiopharm wird angewendet zur Behandlung der chronischen
Hyperurikämie bei
Erkrankungen, die bereits zu Uratablagerungen geführt haben
(einschließlich eines aus der
Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens
und/oder einer Gichtarthritis).
Febuxostat ratiopharm wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung
einer Hyperurikämie bei
erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer
Chemotherapie mit einem
mittleren bis hohen Risiko für ein Tumorlyse-Syndrom (TLS)
unterziehen.
Febuxostat ratiopharm ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Gicht: _Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat ratiopharm ist 80
mg 1 x täglich unabhängig von
der Nahrungsaufnahme. Wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2-4 Wochen
immer noch > 6 mg/dl
(357 μmol/l) beträgt, kann eine Dosiserhöhung auf Febuxostat
ratiopharm 120 mg 1 x täglich in
Betracht gezogen werden.
Febuxostat ratiophar
Lesen Sie das vollständige Dokument
