Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epirubicini hydrochloridum
Pfizer PFE Switzerland GmbH
L01DB03
epirubicini hydrochloridum
Lösung zur Injektion/Instillation
epirubicini hydrochloridum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 10 ml.
Synthetika
Cytostatique
1993-04-14
FACHINFORMATION Farmorubicin® RD/- Solution Pfizer PFE Switzerland GmbH Composition Principe actif: Epirubicini hydrochloridum. Excipients Farmorubicin RD: Ampoule perforable de lyophilisat: Methylparabenum (E218) 2 mg ou 10 mg, Lactosum monohydricum pro vitro. Ampoule de solvant (seulement pour Farmorubicin RD 10 mg): Natrii chloridi solutio 0.9%. Farmorubicin Solution: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Farmorubicin RD (Rapid Dissolution): préparation pour injection/instillation Ampoules perforables de 10 mg ou 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine (praeparatio cryodesiccata). Ampoules de solvant de 5 ml (seulement pour Farmorubicin RD 10 mg). Poudre agglomérée/poudre rouge. La solution reconstituée contient 2 mg/ml de chlorhydrate d'épirubicine (voir «Remarques concernant la manipulation»). Farmorubicin Solution: solution pour injection/instillation Ampoules Cytosafe de 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml ou 200 mg/100 ml de chlorhydrate d'épirubicine. Solution stérile, claire, de couleur rouge. Indications/Possibilités d’emploi ·Traitement adjuvant du carcinome mammaire au stade précoce. ·Traitement du carcinome mammaire au stade avancé. ·Traitement du/des lymphomes malins, sarcome des parties molles, carcinome de l'estomac, carcinome bronchique, carcinome de l'ovaire. ·Instillation intravésicale pour traiter et prévenir les récidives de papillomatoses carcinomateuses vésicales superficielles après résection transurétrale. Posologie/Mode d’emploi Dans tous les cas, la préparation doit être administrée uniquement sous la direction d'un spécialiste expérimenté. Farmorubicin RD et Farmorubicin Solution sont administrés en injection intraveineuse ou en instillation intravésicale. Pour la préparation des solutions et leur administration, voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation». Pour l'administration intraveineuse, la posologie sera calculée en fonction de la surface corporelle. La do Lesen Sie das vollständige Dokument