Farlutal Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
medroxyprogesteroni acetas
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
L02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
medroxyprogesteroni acetas
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
medroxyprogesteroni acetas 500 mg, lactosum monohydricum 212.5 mg, crospovidonum, povidonum K 25, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Gestagenbehandlung certains Karzionomen; Tumorkachexie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-12-23
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Farlutal®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Farlutal et quand doit-il être utilisé?
Farlutal contient le principe actif acétate de médroxyprogestérone,
un dérivé synthétique de la
progestérone, hormone du corps jaune. Farlutal est utilisé dans le
traitement de certaines tumeurs
hormono-dépendantes du sein, de l'utérus et de la prostate. Farlutal
est également employé pour lutter
contre l'amaigrissement et la perte des forces lors de maladies
tumorales.
Selon prescription du médecin.
Quand Farlutal ne doit-il pas être utilisé?
En cas de phlébite ou d'autres affections avec thrombose, après un
accident vasculaire cérébral, ainsi que
lors d'affections augmentant le risque d'en présenter (par ex.
artériosclérose, maladies des valves
cardiaques, inflammations de la paroi cardiaque, insuffisance
cardiaque, troubles de la circulation
sanguine dans le cerveau), lors d'un alitement prolongé suite à une
intervention chirurgicale ou une
maladie, lors d'une limitation importante de la fonction hépatique,
lors d'une teneur en calcium trop
élevée dans le sang, pendant la grossesse et l'allaitement, lors de
troubles de la menstruation et
d'hémorragies vaginales de cause inconnue, ainsi qu'en cas
d'hypersensibilité au principe actif ou aux
excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Farlutal?
Le traitement par Farlutal pouvant entraîner la formation d'un
caillot sanguin s'accompagnant de
complications, le médecin vous fera passer des examens avant le
début du traitement pour évaluer les
facteurs de ri
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Farlutal®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Medroxyprogesteroni acetas (MPA).
Excipients: lactose monohydraté, crospovidone, polyvinylpyrrolidone
K25, polysorbate 80 (produit à
partir de maïs génétiquement modifié), cellulose microcristalline,
stéarate de magnésium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Farlutal, comprimés à 500 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement palliatif des tumeurs hormonodépendantes suivantes: cancer
du sein à un stade avancé,
cancer de l'endomètre.
Traitement de la cachexie primaire chez les patients présentant des
tumeurs malignes.
Farlutal peut également être utilisé pour le traitement du cancer
de la prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Farlutal peut être associé à la chimiothérapie
et/ou à la radiothérapie.
Cancer du sein à un stade avancé: au début 1500 mg par jour pendant
6 semaines, puis traitement
d'entretien par 1000 mg par jour jusqu'à progression.
Cancer de l'endomètre: 500 mg par jour jusqu'à progression.
Cachexie due à des tumeurs malignes: 1000 mg par jour. Une durée de
traitement supérieure à 3
mois est uniquement justifiée lorsque le poids a été positivement
influencé pendant cette période de
temps.
Cancer de la prostate: 1500-2000 mg 3× par semaine
La prise des comprimés a lieu après un repas. La dose journalière
peut être répartie sur 1-3 doses.
Les comprimés doivent être avalés en entier avec un peu d'eau.
Prendre les comprimés en position assise ou debout.
Instructions spéciales pour le dosage
·Patients âgés: aucune adaptation posologique n'est nécessaire
chez les patients gériatriques.
·Enfants et adolescents: Farlutal n'est pas indiqué pour ce groupe
d'âge.
·Insuffisance rénale: il n'existe aucune étude sur Farlutal chez
les patients insuffisants rénaux.
L'acétate de médroxyprogestérone est métabolisé presque
exclusivement par le foie. Farlutal doit être
administré avec prudence en cas de limitation de la fonc
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