Famotidin Genericon 20 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-11-2020
Fachinformation
(SPC)
04-11-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
02-07-2012
Wirkstoff:
FAMOTIDIN
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
A02BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
FAMOTIDINE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 30 Monate,50 Stück, Laufzeit: 30 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Famotidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-03-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
Famotidin Genericon 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Famotidin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Famotidin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Famotidin Genericon beachten?
3.
Wie ist Famotidin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Famotidin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Famotidin Genericon und wofür wird es angewendet?
Famotidin Genericon Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Famotidin,
der die Wirkung von
körpereigenem Histamin an der Magenschleimhaut verhindert (H
2
-Rezeptoren-Antagonist).
Famotidin Genericon hemmt dadurch die Freisetzung von Magensäure und
befreit bei säurebedingten
Erkrankungen der Verdauungsorgane rasch von bestehenden Schmerzen und
führt in den meisten
Fällen innerhalb von 4 Wochen zur Abheilung von Geschwüren.
Famotidin Genericon wird angewendet
−
bei Zwölffingerdarmgeschwüren
−
bei gutartigen Magengeschwüren
−
zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren
−
bei Zuständen von übermäßiger Säurebildung, wie
Zollinger-Ellison-Syndrom
−
zur Vorbeugung und Therapie stressbedingter Geschwüre
−
als unterstützende Maßnahme
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Famotidin Genericon
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Famotidin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 74,8 mg Lactose-Monohydrat, 0,0007 mg
Gelborange S (E-110) und weniger als
1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, bei welchen eine Verringerung der Magensäureproduktion
angezeigt ist:
–
Ulcus duodeni
–
benignes Ulcus ventriculi
–
Rezidivprophylaxe von Ulcera duodeni
–
Zustände von Hypersekretion, wie Zollinger-Ellison-Syndrom
–
Stressulcusprophylaxe und -therapie, unterstützende Maßnahme bei
Blutungen aus
Schleimhautläsionen des oberen Gastrointestinaltraktes
–
symptomatische Therapie der Refluxösophagitis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_ULCUS DUODENI, BENIGNES ULCUS VENTRICULI_
Zur Akutbehandlung sind täglich 40 mg als abendliche Einmalgabe durch
mindestens 4 Wochen,
erforderlichenfalls durch 8 Wochen, einzunehmen.
_REZIDIVPROPHYLAXE VON ULCUS DUODENI_
Die empfohlene Tagesdosierung zur Rezidivprophylaxe beträgt 20 mg
Famotidin am Abend.
_ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROM_
Die Initialdosierung ist vom Schweregrad der Erkrankung und der Dosis
eines eventuell vorher
eingenommenen anderen H
2
-Antagonisten abhängig. Die Behandlung ist bei Patienten ohne
vorherige
antisekretorische Therapie mit einer Dosis von 20 mg Famotidin in 6
Stundenintervallen zu beginnen.
Entsprechend den individuellen Bedürfnissen der Patienten werden
Tagesdosen von bis zu 800 mg
verabreicht. Bereits vorbehandelte Patienten können unmittelbar auf
eine höhere als die für
Neueinstellungen empfohlene Initialdosierung von
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