Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/10 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-01-2022
Fachinformation
(SPC)
03-12-2021
Wirkstoff:
Ezetimib; Simvastatin
Verfügbar ab:
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
ATC-Code:
C10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Ezetimibe, simvastatin
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-04-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB SIMVASTATIN ZENTIVA 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB SIMVASTATIN ZENTIVA 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB SIMVASTATIN ZENTIVA 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB UND SIMVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib Simvastatin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib Simvastatin Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib Simvastatin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib Simvastatin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EZETIMIB SIMVASTATIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib Simvastatin Zentiva enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin. Ezetimib
Simvastatin Zentiva ist ein Arzneimittel zur Senkung des
Gesamtcholesterin, die Werte
von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den
sogenannten Triglyzeriden,
im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib Simvastatin Zentiva die Werte von
„gutem“ HDL-
Cholesterin.
Ezetimib Simvastatin Zentiva senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen:
Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Darm und
lässt somit den Cholesterinspiegel im Blut sinken. Der Wirkstoff
Simvastatin aus der
Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene Cho
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/10 mg Tabletten_
: Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg
Simvastatin.
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg Tabletten_
: Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg
Simvastatin
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg Tabletten_
: Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg
Simvastatin
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg Tabletten_
: Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg
Simvastatin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
_Ezetimib Simvastatin Zentiva_
_10 mg/10 mg-Tablette_
enthält 51,225 mg Lactose-Monohydrat.
Jede
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg-Tablette_
enthält 112,45 mg Lactose-Monohydrat.
Jede
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg-Tablette_
enthält 234,90 mg Lactose-Monohydrat.
Jede
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg-Tablette_
enthält 479,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/10 mg Tabletten_
: Leicht bräunliche, marmorierte, runde,
bikonvexe Tablette mit 6 mm Durchmesser ,glatt auf der einen und mit
der Aufschritt „511“ auf der
anderen Seite
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg Tabletten_
: Leicht bräunliche, marmorierte, runde,
bikonvexe Tablette mit 8 mm Durchmesser , glatt auf der einen und mit
der Aufschritt „512“ auf der
anderen Seite
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg Tabletten:_
Leicht bräunliche, marmorierte, runde,
bikonvexe Tablette mit 10 mm Durchmesser, glatt auf der einen und mit
der Aufschritt „513“ auf der
anderen Seite
_Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg Tabletten:_
Leicht bräunliche, marmorierte, kapselförmige,
bikonvexe Tabl
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