Ezetrol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ezetrol Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • ezetimibum 10 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ezetrol Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Reduktion der Serum Cholesterin Konzentration

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56195
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-11-2002
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Ezetrol® Tabletten

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Was ist Ezetrol und wann wird es angewendet?

Ezetrol (Ezetimibe) ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder

der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen

eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag. Ezetrol senkt erhöhtes

Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes

Cholesterin). Ezetrol wird zusätzlich zu einer Diät angewendet. Es kann mit anderen

cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine, oder mit Fenofibrat, einem weiteren

cholesterinsenkenden Arzneimittel, oder allein eingenommen werden.

Ezetrol vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm. Die Statine und Fenofibrat,

eine andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel auf eine andere Weise, indem sie die

körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Ezetrol ergänzt somit die

cholesterinsenkende Wirkung der Statine und Fenofibrat.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetrol zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut

verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf

vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.

Wenn Sie Sitosterinämie haben, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen Ezetrol zur Senkung erhöhter

Werte von pflanzlichen Sterinen im Blut verschreiben.

Was sollte dazu beachtet werden?

Vor der Behandlung mit Ezetrol soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene

Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung

mit Ezetrol weiterzuführen.

Wann darf Ezetrol nicht eingenommen/angewendet werden?

Nehmen Sie Ezetrol nicht ein, wenn Sie auf den Wirkstoff oder irgendeinen der Inhaltsstoffe

überempfindlich (allergisch) reagieren.

Ezetrol darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch

keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.

Ezetrol darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden, wenn Sie gegenwärtig an einer

Lebererkrankung leiden oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Ezetrol Vorsicht geboten?

Ezetrol sollte von Patienten mit mässiger oder schwerer Lebererkrankung nicht eingenommen

werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben

oder früher gehabt haben, insbesondere über Leberprobleme und –krankheiten oder Allergien.

Ezetrol sollte nicht mit gewissen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die zur Gruppe der Fibrate

gehören, angewendet werden. Ezetrol kann jedoch zusammen mit Fenofibrat angewendet werden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen,

Muskelempfindlichkeit oder -schwäche spüren oder diese Symptome bei Ihnen unter Therapie mit

einem Cholesterinsenker bereits einmal aufgetreten sind. Das ist wichtig, da Muskelprobleme in

seltenen Fällen schwerwiegend sein können und zu Muskelabbau mit nachfolgender

Nierenschädigung führen können. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie

Cholesterinsenker einnehmen.

Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen kann dieses Arzneimittel die

Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen

beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Ezetrol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft

planen. In diesen Fällen kann Ezetrol für Sie nicht geeignet sein. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt

oder Ihre Ärztin.

Ezetrol kann in die Muttermilch übertreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Ihr

Kind stillen.

Arzneimittel aus der Gruppe der Statine dürfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Kombinationsbehandlung

Ezetrol und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine nur unter der Bedingung anwenden, dass eine

aktive Schwangerschaftsverhütung stattfindet. Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die

Kombinationsbehandlung Ezetrol und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine sofort abbrechen und

die Situation mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen.

Wie verwenden Sie Ezetrol?

·Nehmen Sie jeden Tag, unabhängig von der Tageszeit, eine 10 mg Tablette ein.

·Ezetrol kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

·Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Ezetrol mit anderen Arzneimitteln, sog. Statinen, oder mit

einem Arzneimittel bekannt als Fenofibrat verordnen, um Ihre Cholesterinwerte besser unter

Kontrolle zu halten.

Wenn Sie ein Statin oder Fenofibrat einnehmen, können Sie Ezetrol und das andere Arzneimittel

zum gleichen Zeitpunkt einnehmen.

Falls Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ezetrol zusammen mit einem Ionentauscher, z.B. Colestyramin

(Quantalan®) oder Colestipol (Colestid®) verschrieben hat, sollte Ezetrol mindestens 2 Stunden vor

oder 4 Stunden nach Einnahme des Ionentauschers eingenommen werden.

Nehmen Sie Ezetrol nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Fahren Sie mit der

Einnahme der anderen cholesterinsenkenden Arzneimittel fort, bis Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen

mitteilt, diese abzusetzen.

Es ist wichtig, dass Sie Ezetrol täglich, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben,

einnehmen.

Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre

Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die

Werte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Anwendung bei Kindern

Ezetrol soll bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.

Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?

Versuchen Sie, Ezetrol wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme

vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt

mit der Einnahme fort.

Was ist zu tun, wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen?

Wenn Sie mehr Ezetrol Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte an Ihren

Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ezetrol haben?

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden gemeldet, wenn Ezetrol alleine angewendet

wurde:

Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen und Müdigkeitsgefühl.

Gelegentlich: Husten, Verdauungsstörung, Magenbrennen, Übelkeit, Gelenkschmerzen,

Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, verminderter Appetit, Schmerzen, Brustschmerzen,

Hitzewallung, hoher Blutdruck.

Zusätzlich wurden folgende unerwünschte Wirkungen berichtet, wenn Ezetrol mit einem Statin

angewendet wurde:

Häufig: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, - empfindlichkeit oder -schwäche.

Gelegentlich: Kribbeln, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag,

Nesselausschlag, Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen,

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Schwellungen, besonders in Händen und Füssen.

Über folgende unerwünschte Wirkung wurde häufig berichtet, wenn Ezetrol mit Fenofibrat

angewendet wurde: Bauchschmerzen.

Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei allgemeiner Anwendung

berichtet: allergische Reaktionen (die eine sofortige Behandlung erfordern) einschliesslich

Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden

verursachen können, Hautausschlag und Nesselausschlag, rötlicher erhobener Hautausschlag

manchmal mit scheibenförmigen Herden, Gelenkschmerzen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse,

Verstopfung, Schwindel, Kribbeln, Depression, Leberprobleme, Gallensteine, Entzündung der

Gallenblase, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche,

Kurzatmigkeit. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie

unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, wenn Sie Muskelschmerzen,

Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Wenn Sie braunen Urin ausscheiden, akute

Bauchschmerzen haben, sich die Haut oder die Augen (Skleren) gelb verfärben, Sie einen generellen

Juckreiz verspüren oder einen hellen Stuhl haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da es sich um

Anzeichen von Leberproblemen handeln könnte.

Wenn Sie ein blutverdünnendes Mittel, wie z.B. Marcoumar einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt

bzw. Ihre Ärztin öfters als sonst den Quickwert bestimmt. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin,

wenn Ihnen eine ungewöhnliche Blutung auffällt.

Wenn Ihnen Ezetrol zusammen mit einem Statin verordnet wurde, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin

möglicherweise routinemässig Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihre Leberfunktion vor und nach

Behandlungsbeginn zu überprüfen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie Ezetrol wie alle Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bewahren Sie Ezetrol in der Originalverpackung nicht über 30 °C auf.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen

verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ezetrol enthalten?

Jede Tablette Ezetrol enthält 10 mg Ezetimibe als aktiven Inhaltsstoff sowie Hilfsstoffe für die

Tablettenherstellung (Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,

mikrokristalline Cellulose, Povidon, Natriumlaurylsulfat).

Zulassungsnummer

56195 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ezetrol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Ezetrol 10 mg Tabletten stehen in Blisterpackungen zu 28 und 98 Tabletten zur Verfügung.

Zulassungsinhaberin

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

WPPI-EZE-T-102009/ 0653-CHE-2010-001902