Ezetimibe Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ezetimibe Teva Tablette 10 mg
  • Dosierung:
  • 10 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ezetimibe Teva Tablette 10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • andere lipideverlagende Ressourcen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE498435
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Ezetimibe Teva 10 mg Tabletten

Ezetimib

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ezetimibe Teva und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimibe Teva beachten?

Wie ist Ezetimibe Teva einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ezetimibe Teva aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ezetimibe Teva und wofür wird es angewendet?

Ezetimibe Teva ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.

Ezetimibe Teva senkt das Gesamtcholesterin, Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren

Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib die Werte von „gutem“ HDL-

Cholesterin.

Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimibe Teva vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm.

Ezetimibe Teva ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln,

die die körpereigene Produktion von Cholesterin senken.

Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich

aus LDL- und HDL-Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden

von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Ablagerungen (sogenannte Plaques) bildet. Diese

Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer

Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss in lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn

führen. Ein solcher Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.

HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes“ Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich

„schlechtes“ Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Herzerkrankungen schützt.

Triglyzeride sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können.

Ezetimib wird bei Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine cholesterinsenkende

Diät allein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre cholesterinsenkende Diät auch während der

Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen.

Ezetimib wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät angewendet, wenn Sie

erhöhte Cholesterinwerte im Blut haben (primäre [heterozygote familiäre und nicht familiäre]

Hypercholesterinämie),

zusammen mit einem Statin, wenn die Behandlung mit einem Statin allein nicht zur

Cholesterinsenkung ausreicht.

als alleinige Behandlung, wenn für Sie eine Behandlung mit einem Statin nicht geeignet ist

oder Sie diese nicht vertragen.

eine bestimmte Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Cholesterinwerten im Blut führt

(homozygote familiäre Hypercholesterinämie). Ihnen wird zusätzlich ein Statin verschrieben und

Sie erhalten in diesen Fällen meist weitere Behandlungen.

eine Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Werten pflanzlicher Fette (Phytosterine) im Blut

führt (homozygote Sitosterinämie oder auch Phytosterinämie).

Wenn Sie eine Herzerkrankung haben, senkt Ezetimib in Kombination mit Cholesterinsenkern aus der

Gruppe der Statine das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall sowie das Risiko, dass eine Operation

zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von

Brustschmerzen notwendig wird.

Ezetimibe Teva ist nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimibe Teva beachten?

Wenn Sie Ezetimibe Teva zusammen mit einem Statin einnehmen, beachten Sie dabei die

entsprechenden Hinweise in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels.

Ezetimibe Teva darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ezetimib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Ezetimibe Teva darf NICHT zusammen mit einem Statin eingenommen werden,

wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden.

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ezetimibe Teva einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen Probleme einschließlich Allergien.

Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit Ezetimibe Teva und einem Statin

untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Ihr Arzt wird Ihre Blutwerte eventuell auch während der Behandlung mit Ezetimibe Teva und

einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen.

Wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden, wird die Anwendung von

Ezetimibe Teva nicht empfohlen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der gemeinsamen Anwendung von Ezetimib und bestimmten

Cholesterinsenkern, den Fibraten, ist nicht erwiesen.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren, es sei

denn, es wurde von einem Facharzt verordnet, da nur eingeschränkte Daten zur Sicherheit und

Wirksamkeit vorliegen. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da für diese

Altersgruppe keine Daten vorliegen.

Einnahme von Ezetimibe Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere,

wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

Ciclosporin, welche oft nach Organverpflanzungen eingesetzt werden

Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung mit Wirkstoffen wie Warfarin, Phenprocoumon,

Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien)

Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Colestyramin, denn sie

beeinträchtigen die Wirkungsweise von Ezetimib

Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin aus der Gruppe der Fibrate.

Einnahme von Ezetimibe Teva zusammen mit Nahrungsmitteln

Ezetimibe Teva kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Ezetimibe Teva in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind,

beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie während der

Behandlung mit Ezetimibe Teva und einem Statin schwanger werden, brechen Sie sofort die Einnahme

beider Arzneimittel ab und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Ezetimib allein ohne ein Statin während einer

Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Ezetimib Teva um Rat, wenn Sie

schwanger sind.

Sie dürfen Ezetimib in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht

bekannt ist, ob die Wirkstoffe dieser Arzneimittel in die Muttermilch übergehen.

Sie sollten Ezetimibe Teva auch nicht allein ohne ein Statin einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie

Ihren Arzt um Rat.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Ezetimibe Teva Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sollte beachtet werden, dass manchen Menschen nach der

Einnahme von Ezetimibe Teva schwindlig werden können.

Ezetimibe Teva enthält Laktose

Ezetimibe Teva enthalten Milchzucker (Laktose). Bitte nehmen Sie Ezetimibe Teva erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit

leiden.

3.

Wie ist Ezetimibe Teva einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Setzen Sie die

Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel fort und beenden Sie diese nur nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vor Beginn der Behandlung mit Ezetimibe Teva sollten Sie eine geeignete Diät beginnen, um Ihr

Cholesterin zu senken.

Sie sollten diese cholesterinsenkende Diät auch während der Einnahme von Ezetimibe Teva

fortsetzen.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette Ezetimibe Teva zum einnehmen.

Sie können den Zeitpunkt der Einnahme von Ezetimibe Teva frei wählen. Die Tabletten können

unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimibe Teva zur Einnahme mit einem Statin verschrieben hat, können Sie beide

Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte beachten Sie dabei die Dosierungsanleitung, die

in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels beschrieben ist.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimibe Teva zusammen mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem

Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Gallensäure-Sequestriermittel enthalten,

verordnet hat, nehmen Sie Ezetimibe Teva mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach

dem Gallensäure-Sequestriermittel ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimibe Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimibe Teva eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Ezetimibe Teva vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der

verordneten Dosis von Ezetimibe Teva fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ezetimibe Teva abbrechen

Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann

wieder ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen, einschließlich Einzelfälle)

Wenn Sie unklare Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken,

wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur bis

hin zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgender Nierenschädigung in seltenen

Fällen schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich sein können.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen an

Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen

können, bemerken. Diese Reaktionen wurden nach Markteinführung berichtet.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet, wenn Ezetimib allein angewendet wurde:

Häufig:

Bauchschmerzen; Durchfall; Blähungen; Müdigkeit.

Gelegentlich:

Erhöhte Werte in einigen Bluttests der Leberfunktion (Transaminasen) oder

der Muskulatur (Kreatinphosphokinase); Husten; Verdauungsstörungen;

Sodbrennen; Übelkeit; Gelenkschmerzen; Muskelkrämpfe; Nackenschmerzen;

verminderter Appetit; Schmerzen; Schmerzen im Brustkorb; Hitzewallungen;

Bluthochdruck.

Folgende Nebenwirkungen wurden weiterhin berichtet, wenn Ezetimib zusammen mit einem Statin

angewendet wurde:

Häufig:

Erhöhte Leberwerte in einigen Bluttests (Transaminasen); Kopfschmerzen;

Muskelschmerzen; Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur.

Gelegentlich:

Kribbeln in den Gliedmaßen; trockener Mund; Juckreiz; Hautausschlag;

Nesselsucht (Hautausschlag mit juckenden Quaddeln); Rückenschmerzen;

Muskelschwäche; Schmerzen in Armen und Beinen; ungewöhnliche Müdigkeit

oder Schwäche; Schwellungen insbesondere an Händen und Füßen.

Folgende Nebenwirkung wurde häufig berichtet, wenn Ezetimib zusammen mit Fenofibrat angewendet

wurde: Bauchschmerzen.

Weiterhin wurden folgende Nebenwirkungen nach Markteinführung berichtet:

Schwindel; Muskelschmerzen; Lebererkrankung; allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag

und Nesselsucht (nässender und juckender Hautausschlag); rötlicher Hautausschlag mit

zielscheibenförmigem Aussehen (Erythema multiforme); Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche

der Muskulatur; Zerfall von Skelettmuskelzellen; Gallensteinleiden oder Entzündung der Gallenblase

(was zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann); Entzündung der Bauchspeicheldrüse

oft in Verbindung mit starken Bauchschmerzen; Verstopfung; verminderte Anzahl der Blutplättchen

(Thrombozytopenie), was blaue Flecken/Blutungen verursachen kann; Kribbeln in den Gliedmaßen;

Depression; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Kurzatmigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen

auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz -

EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-

Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5.

Wie ist Ezetimibe Teva aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und der Flasche nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser

oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ezetimibe Teva enthält

Der Wirkstoff ist: Ezetimib. Eine Tablette enthält 10 mg Ezetimib.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisquellstärke, mikrokristalline Cellulose,

Croscarmellose-Natrium, Povidon K 30, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid,

Stearinsäure, Poloxamer 407.

Wie Ezetimibe Teva aussieht und Inhalt der Packung

Ezetimibe Teva Tabletten sind weiße, bikonvexe, kapselförmige Tabletten mit der Aufprägung „10“ auf

einer Seite.

Packungsgrößen:

Ezetimibe Teva ist in PVC/ACLAR/PVC-Al-Blisterpackungen zu 14, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 90, 90 x 1,

98, 98 x 1,100, 105 oder 120 Tabletten oder in HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Verschluss aus PP

mit interner Versiegelung zur Induktionsversiegelung und einem Behälter mit Trocknungsmittel aus

Kieselgel zu 100 oder 105 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Hersteller

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Baden Wuerttemberg, 89143, Deutschland

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, 10000, Kroatien

Zulassungsnummern

Blisterpackung: BE498426

Flasche: BE498435

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT: Ezetimib ratiopharm

BE, DK, FR, IE, IT, MT, NL, SE: Ezetimibe Teva

CZ, SK: Ezetimib Teva

DE: Ezetimib AbZ

ES: Ezetimiba Teva

FI, IS: Ezetimibe ratiopharm

HR: Ezact

PT: Ezetimiba Teva

UK: Ezetimibe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2016.

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

Rote - Liste

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety