Ezetimib STADA 10 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
22-03-2022
Wirkstoff:
EZETIMIB
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C10AX09
INN (Internationale Bezeichnung):
EZETIMIBE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EZETIMIB STADA 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib STADA beachten?
3.
Wie ist Ezetimib STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib STADA ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte in Ihrem Blut.
Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin setzt sich
hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin zusammen.
Das LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den
Gefäßwänden von Arterien ansammeln kann und dort Ablagerungen,
sogenannte Plaques,
bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der
Arterien führen. Diese
Verengung kann eine Durchblutungsstörung oder einen Gefäßverschluss
in lebenswichtigen
Organen wie Herz oder Gehirn verursachen. Ein solcher
Gefäßverschluss kann einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.
HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes“ Cholesterin bezeichnet,
da es dazu beiträgt, dass
sich „schlechtes“ Cholesterin nich
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib STADA 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 58 mg Lactose-Monohydrat und 0.80 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, kapselförmige Tablette mit einer
Länge von
ca. 8 mm und einer Breite von ca. 4 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib STADA ist gemeinsam mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) als begleitende Therapie zu einer Diät bei Patienten mit
primärer
(heterozygoter familiärer und nicht-familiärer)
Hypercholesterinämie angezeigt,
bei denen die Erkrankung durch ein Statin allein nicht ausreichend
kontrolliert
werden kann.
Eine Monotherapie mit Ezetimib STADA ist als begleitende Therapie zu
einer
Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht
familiärer)
Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen ein Statin als ungeeignet
erachtet
oder nicht vertragen wird.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezetimib STADA ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie
oder initial
in Kombination mit einem Statin zur Risikoreduktion von
kardiovaskulären
Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer
Herzkrankheit
(KHK) und akutem Koronarsyndrom (ACS) in der Vorgeschichte angezeigt.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)
Ezetimib STADA ist gemeinsam mit einem Statin und begleitend zu einer
Diät
als Therapie bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie
angezeigt. Die Patienten können auch weitere begleitende Therapien
(wie LDL-
Apherese) erhalten.
Homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie)
Ezetimib STADA ist zusätzlich zu einer Diät als Therapie bei
Patienten mit
homozygoter Sitosterinämie angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Pa
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