Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/20 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-06-2023
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Wirkstoff:
EZETIMIB; SIMVASTATIN
Verfügbar ab:
Stada Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
EZETIMIBE; SIMVASTATIN
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA 10 MG/20 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin STADA
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin STADA ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte. Ezetimib/Simvastatin STADA senkt das
Gesamtcholesterin,
die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten,
den sog.
Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin STADA
die Werte
von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simvastatin STADA enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin STADA senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von
Cholesterin aus dem Darm und lässt somit den Cholesterinspiegel im
Blut
sinken. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“
hemmt die
körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber.
Cholesterin ist ein
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/80 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 51,6 mg Lactose-Monohydrat.
.
Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 113,3 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 236,5 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 483,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/10 mg Tabletten
Hellbraune, marmorierte runde, bikonvexe Tablette mit 6 mm Durchmesser
und
dem Aufdruck „511“ auf der einen Seite.
Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/20 mg Tabletten
Hellbraune, marmorierte runde, bikonvexe Tablette mit 8 mm Durchmesser
und
dem Aufdruck „512“ auf der einen Seite.
Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/40 mg Tabletten
Hellbraune, marmorierte runde, bikonvexe Tablette mit 10 mm
Durchmesser
2
und dem Aufdruck „513“ auf der einen Seite.
Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/80 mg Tabletten
Hellbraune, marmorierte kapselförmige, bikonvexe Tablette, 17,5 x
7,55 mm
und dem Aufdruck „515“ auf der einen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezetimib/Simvastatin ist angezeigt zur Risikoreduktion von
kardiovaskulären
Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer
Herzkrankheit
(KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von
einer Vorbehandlung mit einem Statin.
Hypercholesterinämie
Ezetimib/Simvastatin ist beg
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