Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/80 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-05-2023
Fachinformation
(SPC)
15-05-2023
Wirkstoff:
Ezetimib; Simvastatin
Verfügbar ab:
Mylan Germany GmbH (8185157)
ATC-Code:
C10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Ezetimibe, simvastatin
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 80 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-10-14
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN MYLAN 10 MG/80 MG TABLETTEN
Ezetimib und Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin Mylan
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin Mylan enthält die zwei Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin Mylan ist ein Arzneimittel zur Senkung des
Gesamtcholesterins, die Werte
von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog.
Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin Mylan die Werte von „gutem“
HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simvastatin Mylan senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der
Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Darm. Der Wirkstoff
Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene
Cholesterinproduktion.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht
hauptsächli
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Fachinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg/10 mg-Tablette enthält 68,85 mg Lactose-Monohydrat.
_Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg/20 mg-Tablette enthält 147,71 mg Lactose-Monohydrat.
_Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg/40 mg-Tablette enthält 305,42 mg Lactose-Monohydrat.
_Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg/80 mg-Tablette enthält 620,84 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg Tablette: Weiße bis gebrochen
weiße, ovale, bikonvexe
Tablette, ca. 9 mm lang und 4,5 mm breit, mit der Prägung „M“ auf
der einen Seite der Tablette
und „ES1“ auf der anderen Seite.
Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg Tablette: Weiße bis gebrochen
weiße, ovale, bikonvexe
Tablette, ca. 11 mm lang und 6,5 mm breit, mit der Prägung „M“
auf der einen Seite der Tablette
und „ES2“ auf der anderen Seite.
2
Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/40 mg Tablette: Weiße bis gebrochen
weiße, ovale, bikonvexe
Tablette, ca. 14 mm lang und 8 mm breit, mit der Prägung „M“ auf
der einen Seite der Tablette und
„ES3“ auf der anderen Seite.
Ezetimib
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