Ezetimib Simva Spirig HC 10/80 mg Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
16-04-2024
Wirkstoff:
ezetimibum, simvastatinum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
C10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ezetimibum, simvastatinum
Darreichungsform:
mg Tabletten
Zusammensetzung:
ezetimibum 10 mg simvastatinum 80 mg, antiox.: E 310, E 320, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-10
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib Simva Spirig HC®, Tabletten
Was ist Ezetimib Simva Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib Simva Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Simva Spirig HC Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib Simva Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Ezetimib Simva Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Simva Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ezetimib Simva Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ezetimib Simva Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib Simva Spirig HC®, Tabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Ezetimib Simva Spirig HC und wann wird es angewendet?
Ezetimib Simva Spirig HC enthält die beiden Wirkstoffe Simvastatin
und Ezetimib. Es senkt erhöhtes
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und
Triglyceride (fettartige Substanzen)
und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für
Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese
Werte nicht genügend senken konnte.
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Fachinformation
Ezetimib Simva Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimibum, Simvastatinum.
Hilfsstoffe
Ascorbinsäure, Citronensäure, Croscarmellose-Natrium,
Hydroxypropylmethylcellulose, Lactose-
Monohydrat, Magnesium-stearat, mikrokristalline Cellulose,
Antioxidantien: Propylgallat (E310),
Butylhydroxyanisol (E320), Eisenoxid (E172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ezetimib Simva Spirig HC 10/10: Tabletten zu 10 mg Ezetimib und 10 mg
Simvastatin, mit Prägung
«511» auf einer Seite.
Ezetimib Simva Spirig HC 10/20: Tabletten zu 10 mg Ezetimib und 20 mg
Simvastatin, mit Prägung
«512» auf einer Seite.
Ezetimib Simva Spirig HC 10/40: Tabletten zu 10 mg Ezetimib und 40 mg
Simvastatin, mit Prägung
«513» auf einer Seite.
Ezetimib Simva Spirig HC 10/80: Tabletten zu 10 mg Ezetimib und 80 mg
Simvastatin, mit Prägung
«515» auf einer Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Simva Spirig HC senkt begleitend zu einer Diät erhöhte
Werte von Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Simva Spirig HC senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin
und LDL-Cholesterin bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten können weitere begleitende
Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, bevor
mit der Behandlung mit Ezetimib
Simva Spirig HC begonnen wird, die auch während der Therapie mit
Ezetimib Simva Spirig HC
fortgesetzt werden sollte.
Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie
Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der
empfohlenen Therapieziele und
dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt
werden.
Ezetimib
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