Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/10 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT; EZETIMIB
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme B.V.
ATC-Code:
C10BA05
INN (Internationale Bezeichnung):
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE; EZETIMIBE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2014-11-13
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/80 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Ezetimib und Atorvastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ezetimib/Atorvastatin MSD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin MSD
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin MSD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin MSD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ezetimib/Atorvastatin MSD und wofür wird es angewendet?
Ezetimib/Atorvastatin MSD ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib/Atorvastatin MSD enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Atorvastatin.
Ezetimib/Atorvastatin MSD wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung
des Gesamtcholesterins, des
sogenannten „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) sowie
weiterer Fette, den sogenannten
Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem erhöht
Ezetimib/Atorvastatin MSD die Spiegel des
sogenannten „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin).
Ezetimib/Atorvastatin MSD senkt Ihre Cholesterinwerte über zwei Wege.
Es vermindert sowohl die
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin MSD 10 mg/80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder
80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Kalzium Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 153 mg Lactose.
Jede 10 mg/20 mg Filmtablette enthält 179 mg Lactose.
Jede 10 mg/40 mg Filmtablette enthält 230 mg Lactose.
Jede 10 mg/80 mg Filmtablette enthält 334 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10 mg/10 mg Filmtablette:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtablette,
12,74 mm x 5,10 mm groß, mit der Aufschrift „257“ auf einer
Seite.
10 mg/20 mg Filmtablette:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtablette,
14,48 mm x 5,79 mm groß, mit der Aufschrift „333“ auf einer
Seite.
10 mg/40 mg Filmtablette:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtablette,
16,38 mm x 6,27 mm groß, mit der Aufschrift „337“ auf einer
Seite.
10 mg/80 mg Filmtablette:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtablette,
19,05 mm x 7,94 mm groß, mit der Aufschrift „357“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prävention kardiovaskulärer Ereignisse_
Ezetimib/Atorvastatin ist angezeigt zur Risikoreduktion von
kardiovaskulären Ereignissen (siehe
Abschnitt 5.1), bei Patienten mit koronaren Herzerkrankungen (KHK) und
akutem Koronarsyndrom in
der Vorgeschichte, unabhängig davon, ob eine Vorbehandlung mit einem
Statin stattfand.
_Hypercholesterinämie_
Ezetimib/Atorvastatin MSD ist begleitend zu einer Diät bei
erwachsenen Patienten mit primärer
(heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hyperch
Lesen Sie das vollständige Dokument
