Extraneal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Extraneal Peritonealdialyselösung 7,5 %
  • Dosierung:
  • 7,5 %
  • Darreichungsform:
  • Peritonealdialyselösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Extraneal Peritonealdialyselösung 7,5 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE185972
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

EXTRANEAL 7,5 %

Baxter S.A.

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Extraneal 7,5 %, Peritonealdialyselösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Extraneal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Extraneal beachten?

Wie ist Extraneal anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Extraneal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Extraneal und wofür wird es angewendet

?

Extraneal ist eine Peritonealdialyselösung. Die Bauchhöhle ist der Raum in Ihrem Bauch (Abdomen)

zwischen der Haut und dem Bauchfell. Als Bauchfell (Peritoneum) wird die Membran bezeichnet, die

Ihre inneren Organe, z. B. Darm und Leber, umgibt. Die Extraneal-Lösung wird in die Bauchhöhle

geleitet, wo sie dem Blut Wasser und Abfallprodukte entzieht. Außerdem gleicht sie abnormale Werte

bei verschiedenen Blutbestandteilen aus.

Extraneal kann Ihnen verschrieben werden, wenn:

Sie ein erwachsener Patient mit dauerhaftem Nierenversagen sind, das mit einer Peritonealdialyse

behandelt werden muss.

durch Standard-Glucoselösungen für die Peritonealdialyse allein nicht genügend Wasser entzogen

werden kann.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Extraneal beachten?

Ihr Arzt muss Sie bei der ersten Anwendung dieses Produktes überwachen.

Extraneal darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Icodextrin oder Stärkederivate (z.B. Maisstärke) oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Extraneal sind

wenn Sie eine Unverträglichkeit gegen Maltose oder Isomaltose (Zucker aus Stärke) haben

wenn Sie an einer Glycogenspeicherkrankheit leiden

wenn bei Ihnen bereits eine schwere Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) besteht

wenn Sie ein chirurgisch nicht behebbares Problem mit der Bauchwand oder der Bauchhöhle oder

ein nicht behebbares Problem haben, durch das ein erhöhtes Risiko für Infektionen des

Bauchraums besteht

Version 11.0 (QRD 3.1)

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Packungsbeilage

wenn Sie wegen schwerer Vernarbung des Bauchfells einen nachweislichen Verlust der

Peritonealfunktion haben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Extraneal anwenden.

wenn Sie älter sind. In diesem Fall besteht ein Risiko für Entwässerung (Dehydratation).

wenn Sie Diabetiker sind und diese Lösung zum ersten Mal anwenden. Es kann sein, dass Ihre

Insulindosis angepasst werden muss.

wenn Sie Ihren Blutzuckerspiegel testen müssen (z. B. wenn Sie Diabetes haben). Ihr Arzt wird Sie

bei der Auswahl des Testsets beraten (siehe “Andere Wechselwirkungen”).

wenn bei Ihnen ein hohes Risiko für eine schwere Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) besteht. Ein

erhöhtes Risiko für eine Laktatazidose besteht,

wenn Sie einen extrem niedriger Blutdruck haben

wenn Sie eine Infektion des Blutes haben

wenn bei Ihnen ein akutes Nierenversagen auftritt

wenn Sie eine erblich bedingte Stoffwechselstörung haben

wenn Sie Metformin (ein Diabetes-Medikament) einnehmen

wenn Sie Medikamente zur Behandlung einer HIV-Infektion nehmen, insbesondere so

genannte NRTIs, also Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer

wenn Sie Bauchschmerzen haben oder eine Trübung oder Partikel in der abgeleiteten Flüssigkeit

bemerken. Dies kann ein Hinweis auf eine Bauchfellentzündung (Peritonitis) oder eine Infektion sein.

Wenden Sie sich in diesem Fall umgehend an Ihr Behandlungsteam. Bitte die Chargennummer

notieren und zusammen mit dem Beutel mit der abgeleiteten Flüssigkeit zu Ihrem Behandlungsteam

mitbringen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung abgebrochen werden muss oder eventuell

Korrekturmaßnahmen erforderlich sind. Wenn Sie zum Beispiel eine Infektion haben, wird Ihr Arzt

möglicherweise einige Tests durchführen, um herauszufinden, welche Antibiotika am besten für Sie

geeignet sind. Bis Ihr Arzt festgestellt hat, welche Infektion Sie haben, wird er Ihnen möglicherweise

ein Antibiotikum geben, das gegen eine große Bandbreite an verschiedenen Bakterien wirkt. Man

spricht in diesem Fall von einem Breitband-Antibiotikum.

im Verlauf der Peritonealdialyse verliert Ihr Körper möglicherweise Protein, Aminosäuren und

Vitamine. Ihr Arzt wird entscheiden, ob ein Ersatz nötig ist.

wenn Sie Probleme im Bereich der Bauchdecke oder Bauchhöhle haben, beispielsweise eine Hernie

oder eine chronische Infektion oder Entzündung im Darmbereich.

wenn Sie eine Aortenprothese haben.

wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung leiden, z. B. einem Emphysem.

wenn Sie unter Atembeschwerden leiden.

wenn Sie an Erkrankungen leiden, die eine normale Ernährung ausschließen.

wenn Sie an Kaliummangel leiden.

Zudem sollten Sie Folgendes in Betracht ziehen:

Eine bekannte, wenn auch seltene Komplikation der Peritonealdialyse ist die so genannte

Enkapsulierende Peritoneale Sklerose (EPS). Sie – und auch Ihr Arzt – sollten sich über diese

mögliche Komplikation im Klaren sein. Die EPS führt zu:

Entzündungen im Bauchraum (Abdomen)

Verwachsungen aus faserigem Gewebe, die die Organe umgeben und deren normale

Bewegung einschränken. In seltenen Fällen gab es einen tödlichen Verlauf.

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Sie sollten unbedingt – eventuell zusammen mit Ihrem Arzt – regelmäßige Aufzeichnungen über

Ihren Flüssigkeitshaushalt und Ihr Körpergewicht führen. Ihr Arzt überwacht Ihre Blutwerte in

regelmäßigen Abständen.

Ihr Arzt prüft regelmäßig Ihren Kaliumspiegel. Wenn er zu niedrig wird, gibt er Ihnen eventuell zum

Ausgleich Kaliumchlorid.

In manchen Fällen empfiehlt sich eine Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht, zum Beispiel wenn

Sie:

an einer akuten Nierenerkrankung leiden.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Extraneal bei Kindern unter 18 Jahre wurde nicht erwiesen.

Anwendung von Extraneal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, muss Ihr Arzt unter Umständen deren

Dosis erhöhen, da die Ausscheidung bestimmter Arzneimittel durch die Peritonealdialyse erhöht

wird.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie Herzmedikamente einnehmen, die als Herzglykoside bekannt sind

(z. B. Digoxin). Es kann sein, dass Ihr Herzmedikament nicht so wirksam ist wie sonst, oder dass

seine Toxizität erhöht ist. Möglicherweise:

benötigen Sie Kalium- und Calciumzusätze

bekommen Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen).

Ihr Arzt wird Sie und vor allem Ihren Kaliumspiegel während der Behandlung genau überwachen.

Andere Wechselwirkungen

Extraneal kann die Ergebnisse bestimmter Blutzuckermessgeräte verfälschen. Wenn Sie Ihren

Blutzuckerspiegel testen müssen, verwenden Sie bitte unbedingt eine Glucose-spezifische Methode.

Ihr Arzt wird Sie bei der Auswahl des Testsets beraten.

Bei einer ungeeigneten Testmethode kann möglicherweise ein falsch erhöhter Glucosewert gemessen

werden. Dadurch wird Ihnen evtl. mehr Insulin als nötig verabreicht. Dies kann zu Hypoglykämie

(niedrigem Blutzucker) gefolgt von Bewusstseinsverlust, Koma, neurologischen Schäden bis hin zum

Tod führen. Zusätzlich kann durch einen falsch erhöhten Blutzuckerwert eine tatsächlich bestehende

Hypoglykämie unerkannt und damit unbehandelt bleiben, was zu ähnlichen Folgen führen kann.

Die Blutzuckerwerte können auch noch bis zu zwei Wochen nach Absetzen der Behandlung mit

Extraneal falsch erhöht sein. Falls Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden, sollten Sie die Ärzte

unbedingt auf diese mögliche Wechselwirkung hinweisen, damit diese die Produktinformation des

Testsets sorgfältig lesen, um sicherzustellen, dass eine Glucose-spezifische Methode verwendet wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

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Wenn vom Arzt nicht anders angegeben, wird davon abgeraten, Extraneal während der

Schwangerschaft oder der Stillzeit zu verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Im Rahmen dieser Behandlung kann es zu Müdigkeit, Schwächegefühl, unscharfem Sehen oder

Schwindel kommen. Bitte auf keinen Fall ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie

eines dieser Symptome bemerken.

3.

Wie ist Extraneal anzuwenden

?

Extraneal wird in die Bauchhöhle verabreicht. Dies ist der Raum in Ihrem Bauch (Abdomen) zwischen

der Haut und dem Bauchfell. Als Bauchfell (Peritoneum) wird die Membran bezeichnet, die Ihre

inneren Organe, z. B. Darm und Leber, umgibt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des auf die Peritonealdialyse

spezialisierten medizinischen Fachpersonals an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich

nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis

Einen Beutel pro Tag für die jeweils längste Verweildauer, also:

Über Nacht bei der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD)

Während des Tages bei der automatisierten Peritonealdialyse (APD).

Das Einlaufen der Lösung dauert 10 - 20 Minuten.

Die Verweilzeit von Extraneal beträgt 6 - 12 Stunden bei der CAPD und 14 -16 Stunden bei der APD.

Art der Anwendung

Vor der Anwendung führen Sie bitte folgende Schritte durch:

Den Beutel auf 37 °C erwärmen. Dazu ausschließlich die speziell für diesen Zweck entwickelte

Wärmeplatte verwenden. Den Beutel zum Aufwärmen auf keinen Fall in Wasser tauchen.

Während der gesamten Verabreichung der Lösung die erlernten aseptischen Methoden einhalten.

Vor Beginn des Beutelwechsels sicherstellen, dass Ihre Hände und die Umgebung, in der der Wechsel

durchgeführt wird, sauber sind.

Überprüfen Sie, bevor Sie die Schutzhülle entfernen, ob es sich um die richtige Lösung handelt,

prüfen Sie das Verfalldatum und die Beutelgröße (Volumen). Heben Sie den Beutel an und

untersuchen ihn auf Undichtigkeiten (ausgelaufene Flüssigkeit in der Schutzhülle). Wenden Sie

diesen Beutel nicht an wenn Sie Undichtigkeiten bemerken.

Nachdem Sie die Schutzhülle entfernt haben, prüfen Sie erneut auf Undichtigkeiten, indem Sie fest

auf den Beutel drücken. Wenden Sie diesen Beutel nicht an wenn Sie irgendeine Form Undichtigekeit

bemerkt haben.

Überprüfen Sie, ob die Lösung klar ist. Wenden Sie den Beutel nicht an wenn die Lösung trüb ist

oder Partikel enthält.

Stellen Sie vor Beginn des Lösungsaustausches sicher, dass alle Anschlüsse richtig sitzen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt wenn Sie Fragen oder Bedenken zu diesem Produkt oder seiner

Anwendung haben.

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Jeden Beutel nur einmal verwenden. Restmengen verwerfen. Anschließend die abgeleitete Flüssigkeit

auf Klarheit prüfen.

Verträglichkeit mit anderen Arzneimitteln

Es kann sein, dass Sie von Ihrem Arzt weitere Medikamente verschrieben bekommen, die direkt dem

Extraneal-Beutel hinzugefügt werden sollen. In diesem Fall das jeweilige Medikament über den

Zuspritzanschluss unten am Beutel hinzufügen. Die Lösung unmittelbar nach Zugabe des

Medikaments verwenden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie mehr als einen Beutel Extraneal innerhalb von 24 Stunden angewendet haben

Falls Sie zu viel Extraneal angewendet haben, können folgende Symptome auftreten:

Bauchblähungen

Völlegefühl und/oder

Kurzatmigkeit.

Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, was zu tun ist.

Wenn Sie zu viel Extraneal angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie ubverzüglich Kontakt

mit Ihrem Artz, Ihrem Apotheker oder mit dem Anti-Gift-Zentrum (070- 245 245) auf.

Wenn Sie die Anwendung von Extraneal abbrechen

Brechen Sie die Peritonealdialyse nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab. Wenn Sie die Behandlung

abbrechen, kann dies lebensbedrohliche Folgen haben.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich

?

Wie alle Arzneimittel kann Extraneal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage stehen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihr

Dialysezentrum:

Erhöhter Blutdruck (Hypertonie),

Schwellungen der Knöchel oder der Beine, geschwollene Augen, Kurzatmigkeit oder Brustschmerzen

(Hypervolämie)

Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen) wie z. B. Schwellungen im Gesicht, am Hals oder um

die Augen (Angioödem),

Bauchschmerzen,

Schüttelfrost/Erkältungssymptome.

Diese könnten Anzeichen für schwerwiegende Nebenwirkungen sein, die möglicherweise sofort

medizinisch behandelt werden müssen.

Häufig beobachtete Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten, die Extraneal verwenden)

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Rötung und Abschälung der Haut, Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus)

Benommenheit oder Schwindelgefühl, Durstgefühl (Dehydratation)

Verminderung der Blutmenge (Hypovolämie)

Auffällige Laborwerte

Schwäche, Kopfschmerzen, Müdigkeit

Schwellung der Fußknöchel oder Beine,

Niedriger Blutdruck (Hypotonie)

Klingelndes Geräusch im Ohr/ Ohrensausen

Andere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Peritonealdialyseverfahren oder allgemein mit

Peritonealdialyselösungen im Zusammenhang stehen:

Trübe Dialysatlösung, Magenschmerzen

Peritonealblutung, Eiter, Schwellungen, Schmerzen oder Infektionen im Bereich des

Katheteraustritts, Katheterblockade, Verletzungen, Katheter-assoziierte Komplikationen.

Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)

Schock oder Koma aufgrund eines niedrigen Blutzuckerspiegels

Hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, trockener Mund, Verstopfung, Durchfall, Blähungen

(Flatulenz), Magen- und Darmbeschwerden wie z. B. Darmverschluss, Magengeschwür,

Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Verdauungsstörungen

Bauchschwellung, Bruch in der Bauchhöhle (Leistenbruch, erkennbar an einer kleinen Beule in der

Leiste)

Blutbildveränderungen

Auffällige Leberwerte

Gewichtszunahme oder -verlust

Schmerzen, Fieber, Unwohlsein

Herzerkrankungen, Herzrasen, Kurzatmigkeit oder Brustschmerzen

Anämie (verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen, was zu blasser Haut und Schwächegefühl oder

Kurzatmigkeit führen kann); erhöhte oder verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen; verringerte

Anzahl an Blutplättchen, was ein erhöhtes Risiko für Blutungen oder Blutergüsse mit sich bringen

kann

Taubheitsgefühl, Kribbeln, Brennen

Übermäßige Bewegungsaktivität und Unfähigkeit, stillzuhalten (Hyperkinesie)

Unscharfes Sehen

Verlust des Geschmackssinns

Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem), Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder

keuchende Atmung, Husten, Schluckauf

Nierenschmerzen

Nagelerkrankung

Hautkrankheiten wie Nesselsucht (Urtikaria), Schuppenflechte (Psoriasis), Hautgeschwür, Ekzem,

trockene Haut, Verfärbung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, allergische Dermatitis oder

Kontaktdermatitis, Hautausschlag und Juckreiz.

Mit dem Hautausschlag können juckende rote Flecken und Bläschen oder auch Exantheme und

Abschälung der Haut verbunden sein. Die drei folgenden schweren Arten von Hautreaktionen können

auftreten:

Toxische epidermale Nekrolyse (TEN). Dabei kommt es zu:

einem roten Ausschlag an vielen Körperteilen

der Abschälung der obersten Hautschicht

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Erythema multiforme. Eine allergische Hautreaktion, bei der Flecken, rote Striemen oder

violette Verfärbungen oder Bläschen auftreten können. Auch Mund, Augen und andere feuchte

Körperoberflächen können betroffen sein.

Vaskulitis. Eine Entzündung einzelner Blutgefäße im Körper. Die Beschwerden hängen von

den betroffenen Körperstellen ab. Charakteristisch sind aber rote oder violette Flecken oder

Verfärbungen der Haut oder Beschwerden ähnlich wie bei einer allergischen Reaktion wie

Ausschlag, Gelenkschmerzen und Fieber.

Muskelkrämpfe, Schmerzen in Knochen, Gelenken, Muskeln, Rücken, Nacken

Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie)

Bauchfellentzündung (Peritonitis), einschließlich Peritonitis, die durch Pilze oder Bakterien

hervorgerufen wird

Infektionen einschließlich Grippesyndrom, Geschwüre

Ungewöhnliche Gedanken, Angstzustände, Nervosität

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das Dialysezentrum. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et

des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Information über die

Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung steht.

5.

Wie ist Extraneal aufzubewahren

?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht unter 4°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach “EXP:” und dem

Symbol

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Extraneal nach Anweisung entsorgen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen zu diesem Arzneimittel. Bei Fragen oder

Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Was Extraneal enthält

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Packungsbeilage

Die Wirkstoffe sind:

Icodextrin

75 g/l

Natriumchlorid

5,4 g/l

Natrium-(S)-Lactat

4,5 g/l

Calciumchlorid

0,257 g/l

Magnesiumchlorid

0,051 g/l

Natrium

133 mmol/l

Calcium

1,75 mmol/l

Magnesium

0,25 mmol/l

Chlorid

96 mmol/l

Lactat

40 mmol/l

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasser für Injektionszwecke.

Natriumhydroxid oder Salzsäure.

Wie Extraneal aussieht und Inhalt der Packung

Extraneal ist in flexible Kunststoffbeutel mit einem Füllvolumen von 1,5 Litern, 2,0 Litern oder

2,5 Litern verpackt.

Die Lösung im Beutel ist klar und farblos.

Jeder Beutel ist in einer Schutzhülle verpackt und wird in einem Karton geliefert.

Volumen

Anzahl der

Einheiten pro

Karton

Packungsart

Konnektor(en)typ

1,5 l

Einzelbeutel (APD)

Luer/Spike

1,5 l

Doppelbeutel (CAPD)

Luer/Spike/Lineo

2,0 l

Einzelbeutel (APD)

Luer/Spike

2,0 l

Doppelbeutel (CAPD)

Luer/Spike/Lineo

2,5 l

Einzelbeutel (APD)

Luer/Spike

2,5 l

Doppelbeutel (CAPD)

Luer/Spike/Lineo

Der Lineo-Konnektor enthält Jod.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Baxter S.A., Bd René Branquart 80, 7860 Lessines, Belgien

Hersteller:

Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Republik Irland

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Baxter Healthcare Ltd, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummern

Extraneal 7,5 %, Peritonealdialyselösung, Viaflex-Beutel zu 1500 ml, Einzelbeutel mit Luer- oder

Spike-Verbindung oder Doppelbeutel mit Luer-, Spike- oder Lineo-Verbindung: BE 185997.

Extraneal 7,5 %, Peritonealdialyselösung, Viaflex-Beutel zu 2000 ml, Einzelbeutel mit Luer- oder

Spike-Verbindung oder Doppelbeutel mit Luer-, Spike- oder Lineo-Verbindung: BE 185981.

Extraneal 7,5 %, Peritonealdialyselösung, Viaflex-Beutel zu 2500 ml, Einzelbeutel mit Luer- oder

Spike-Verbindung oder Doppelbeutel mit Luer-, Spike- oder Lineo-Verbindung: BE 185972.

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2016.

Baxter und Extraneal sind Marken von Baxter International Inc.

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