exspot ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • exspot® ad us. vet., Lösung
  • Darreichungsform:
  • Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • exspot® ad us. vet., Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Für Hunde; Insektizid zum Auftragen auf die Haut von Hunden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 51793
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

exspot

ad us. vet., Lösung

MSD Animal Health GmbH

Für Hunde; Insektizid zum Auftragen auf die Haut von Hunden

ATCvet: QP53AC04

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Permethrinum 715 mg

-Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem pro 1 ml

galenische Form: Lösung zum Auftragen auf die Haut beim

Hund

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Permethrin

Eigenschaften / Wirkungen

exspot

Insektizid-Lösung enthält den Wirkstoff Permethrin, ein synthetisches Pyrethroid,

das bei Insekten selektiv die Nervenübertragung unterbricht und für ektoparasitäre

Arthropoden wie Flöhe und Zecken stark toxisch ist. Die Wirkung von Permethrin erfolgt

über eine veränderte Durchlässigkeit der spannungsabhängigen Natrium-Kanäle in der

Nervenmembran von Insekten. Dies führt bei direktem Kontakt mit Permethrin zu

Hyperexcitation, Paralyse und schliesslich zum Tod der Insekten.

Die Behandlung mit Permethrin zeigt eine repellierende Wirkung ('anti-feeding effect' = die

Blutmahlzeit verhindernde Wirkung) bei mindestens 80% der Schmetterlingsmücken

(Phlebotomus perniciosus) für mindestens zwei Wochen nach der Anwendung. Dies kann

Hunde teilweise vor einer Infektion mit Leishmanien schützen, die durch

Schmetterlingsmücken übertragen werden.

Pharmakokinetik

Nach der Applikation verteilt sich der Wirkstoff, unabhängig von Grösse, Fellänge und

Fellstruktur, innerhalb von 24 Stunden über das Fell und die Haut des Hundes.

Resorbiertes Permethrin wird von Mensch und Hund rasch metabolisiert. Nach einmaliger

Applikation von exspot

kann der Wirkstoff bis zu 4 Wochen nach der Behandlung auf der

Haut und im Fell nachgewiesen werden. Resorption durch die Haut ist nur partiell und

nicht von klinischer Relevanz. Resorbiertes Permethrin wird weitgehend von der Leber

abgebaut und über den Urin und die Faeces ausgeschieden.

Indikationen

Für Hunde

Zur Bekämpfung (Repellenz/Prävention und Behandlung) von Flöhen (Ctenocephalides

canis, Ctenocephalides felis) und zur Behandlung von Zecken (braune Hundezecke,

Rhipicephalus sanguineus; Holzbock, Ixodes ricinus).

Zur Bekämpfung ('anti-feeding-effect' und Abtötung) von Schmetterlingsmücken

(Phlebotomus perniciosus).

Eine einmalige Anwendung tötet Flöhe und Zecken ab und schützt vor Reinfestation von

Flöhen und Zecken über einen Zeitraum von zwei Wochen bis vier Wochen.

Der 'anti-feeding-effect' und die insektizide Wirkung gegen Schmetterlingsmücken

(Phlebotomus perniciosus) hält für mindestens 2 Wochen an.

Zur Beachtung: Das Anhaften einer einzelnen Zecke kann nicht ausgeschlossen werden.

Dosierung / Anwendung

Zum direkten Auftragen auf die Haut

Hunde von 2.5 kg bis 6.5 kg KGW: 0.5 ml

(½ Ampulle)

-Hunde von 6.5 kg bis 15 kg KGW: 1 ml (1 Ampulle)

-Hunde von 15 kg bis 29 kg KGW: 2 ml (2 Ampullen)

-Hunde ab 30 kg KGW und darüber: 3 ml (3 Ampullen)

Menge

an

Produkt

Applikationsort

Permethrin

(mg/kg KGW)

Gewicht des Hundes 2.5 - 6.5 kg

0.5 ml

0.5 ml (½ Ampulle) zwischen die Schulterblätter

143 mg/kg KGW bis 55 mg/kg

KGW bei Hunden von 2.5 bis

6.5 kg

Gewicht des Hundes 6.5 - 15 kg

1 ml

1 ml (1 Ampulle) zwischen die Schulterblätter

110 mg/kg KGW bis 48 mg/kg

KGW bei Hunden von 6.5 -

15 kg

Gewicht des Hundes 15 - 29 kg

2 ml

1 ml (1 Ampulle) zwischen die Schulterblätter

und 1 ml (1 Ampulle) im Schwanzwurzelbereich

95 mg/kg KGW bis 49 mg/kg

KGW bei Hunden von 15 bis

29 kg

Gewicht des Hundes > 30 kg

3 ml

1 ml (1 Ampulle) zwischen die Schulterblätter,

1 ml (1 Ampulle) im Schwanzwurzelbereich und

1 ml (1 Ampulle) in der Mitte des Rückens

Von 72 mg/kg KGW bei

Hunden mit 30 kg abnehmend

mit zunehmendem

Körpergewicht.

Das Fell auseinander teilen und die zu applizierende Menge direkt auf die Haut zwischen

den Schulterblättern bzw. im Schwanzwurzelbereich auftragen.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung

Nur zum Auftropfen auf die Haut.

Die Umverpackung öffnen und die Ampulle entnehmen.

1. Schritt: Der Hund sollte für eine einfachere Handhabung stehen. Mit einer Hand die

Ampulle aufrecht, aber nicht in Richtung des eigenen Gesichtes halten. Mit der anderen

Hand die Spitze durch Hin- und Herbiegen abbrechen.

2. Schritt: Das Fell auf dem Rücken des Hundes im Bereich zwischen den Schulterblättern

scheiteln, bis die Haut sichtbar wird und die Pipettenspitze auf die Haut setzen. Die

Ampulle kräftig ausdrücken, um den gesamten Inhalt der Ampulle auf die Haut

aufzutragen.

Bei grösseren Hunden sollten 2 - 3 Ampullen nach Dosierungstabelle verwendet werden.

Hunde, die mehrfach heftigen Regenfällen ausgesetzt oder oft im Wasser waren, sollten

erneut behandelt werden.

Die erneute Applikation des Produktes ist in diesen Fällen nach frühestens 7 Tagen

möglich.

Mit exspot

behandelte Hunde sollten nicht mit fettlöslichen Shampoos gereinigt werden.

Um Reinfestation mit Flöhen und Zecken zu vermeiden, soll das Lager der Tiere und die

direkte Umgebung mit geeigneten Mitteln behandelt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht bei Katzen anwenden!

Permethrin ist ausserordentlich toxisch für Katzen. exspot

darf auf keinen Fall, auch

nicht in geringen Mengen, bei Katzen angewendet werden. Katzen können die in exspot

enthaltene Menge Permethrin in ihrem Stoffwechsel nicht verarbeiten. Um einen

versehentlichen Kontakt mit exspot

zu verhindern, sind Katzen von behandelten Hunden

fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist sicherzustellen, dass Katzen

behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle ablecken. Lebensbedrohliche

Vergiftungserscheinungen können die Folge sein, die mit Symptomen wie starken

Muskelkrämpfen und Bewegungsstörungen einhergehen und zum Tod der Katze führen

können. Als erste Massnahme sollte ein Abwaschen und Baden der Katze mit einem

milden Reinigungsshampoo oder Geschirrspülmittel erfolgen. Der Patient sollte danach

unverzüglich einem Tierarzt vorgestellt werden. Überdosierung oder Vergiftung

(Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel): Bei Vergiftungssymptomen (Speicheln,

Tremor, Krampfanfälle) sind die Vitalfunktionen zu stabilisieren, z.B. durch

Elektrolytinfusionen. Bei zentralnervösen Reaktionen kann der Einsatz von Atropin (gegen

Speicheln) und Diazepam (bei Muskelkrämpfen und Zittern) oder Phenobarbital (bei

wiederholt auftretenden Krampfanfällen) angezeigt sein. Eine Besserung tritt meist 24 -

36 Stunden nach der Behandlung ein.

Nicht bei unter 2 Wochen alten Welpen anwenden.

Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder

Trägerstoff.

Hunde mit Hautläsionen, besonders im Rückenbereich, sind von der Behandlung

auszuschliessen.

Vorsichtsmassnahmen

Dieses Tierarzneimittel ist nur für den äusserlichen Gebrauch vorgesehen.

Es soll verhindert werden, dass sich das Tier an der Applikationsstelle ableckt.

Da Permethrin für Fische und Wasserlebewesen toxisch ist, dürfen behandelte Tiere für

mindestens 24 Stunden nach der Anwendung nicht in Kontakt mit Oberflächengewässern

kommen.

Falls notwendig kann die Behandlung nach frühestens 7 Tagen wiederholt werden.

Anwendung in der Trächtigkeit/Laktation

Teratogenitätsstudien an Labortieren zeigen, dass weder Permethrin noch der Trägerstoff

teratogen sind. Untersuchungen mit Permethrin an trächtigen Hündinnen zeigten keine

nachteiligen Auswirkungen weder auf die Welpen noch auf die Muttertiere. Mit der

vorliegenden Formulierung wurden keine Untersuchungen bezüglich Anwendung in der

Trächtigkeit oder Laktation durchgeführt. Die Sicherheit der Anwendung des Produktes bei

trächtigen oder laktierenden Hunden wurde nicht untersucht.

Trächtige Hündinnen sollen einige Zeit vor dem Werfen behandelt werden, um die

Exposition neugeborener Welpen gegenüber dem Produkt zu minimieren.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In seltenen Fällen kann es an der Applikationsstelle zu lokalen

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Rötungen, Juckreiz, Haarausfall und Blasenbildung

kommen. Häufige Symptome umfassen Appetitverlust, Erbrechen, Müdigkeit, Erregung,

Zittern, Konvulsionen, paralytische Symptome und/oder Ataxie. Diese unerwünschten

Wirkungen sind in der Regel vorübergehend und verschwinden innerhalb einiger Stunden

nachdem der Hund mit Wasser und Shampoo gewaschen wurde. In gravierenderen Fällen

ist der Tierarzt zu konsultieren.

Wechselwirkungen

exspot

soll nicht gleichzeitig mit anderen Insektiziden wie anderen Pyrethroiden,

Organophosphatverbindungen oder Carbamaten angewendet werden.

Sonstige Hinweise

Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Hände nach der Anwendung waschen.

Falls exspot

versehentlich in die Augen gelangt ist, diese gründlich mit Wasser

ausspülen.

Verschüttete Flüssigkeit sofort auswaschen.

Bei der Anwendung von exspot

nicht essen, trinken oder rauchen.

Für die Dauer von 3 - 6 Stunden nach Anwendung ist der Kontakt mit der behandelten

Hautoberfläche zu vermeiden. Eine Behandlung der Tiere am Abend wird daher

empfohlen. Kürzlich behandelte Hunde sollten nicht mit dem Besitzer in einem Bett

schlafen, insbesondere nicht mit Kindern.

Personen, die das Produkt häufig anwenden, zum Beispiel in Hundezwingern, sollten

Schutzhandschuhe aus Neopren oder Nitril mit einer minimalen Stärke von 3 mm

verwenden.

Gefährlich für Fische, Wasserlebewesen und Bienen! exspot

darf nicht in der Nähe von

Aquarien, Fischbecken u.ä. angewendet werden.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation

entsorgt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Trocken und nicht über 25 °C aufbewahren. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

Restmengen in angebrochenen Packungen entsorgen.

Packungen

6 × 1 ml

6 × 6 × 1 ml

Abgabekategorie: C

Swissmedic Nr. 51'793

Informationsstand: 07/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration