Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Exemestan
Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)
Exemestane
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-01-22
FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exemestan Fair-Med Healthcare 25 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Exemestan Jede Filmtablette enthält 25 mg Exemestan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis grauweiße, runde Compound-Cup-Filmtablette, mit der Kennzeichnung „25“ auf der einen und ohne Kennzeichnung auf der anderen Seite. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Exemestan Fair-Med Healthcare ist angezeigt für die adjuvante Behandlung eines Östrogenrezeptor-positiven, invasiven, frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach 2 bis 3 Jahren adjuvanter Initialtherapie mit Tamoxifen. Exemestan Fair-Med Healthcare ist angezeigt für die Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei Frauen mit natürlicher oder induzierter Postmenopause nach Progression unter Antiöstrogenbehandlung. Bei Patientinnen mit negativem Östrogenrezeptor-Status ist die Wirksamkeit nicht belegt. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und ältere Patientinnen Die empfohlene Dosierung von Exemestan Fair-Med Healthcare beträgt 1 Tablette (entsprechend 25 mg Exemestan) und sollte einmal täglich, vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen werden. - 2 - Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit Exemestan Fair-Med Healthcare bis zum Abschluss der fünfjährigen, kombinierten, sequenziellen, adjuvanten Hormontherapie (Tamoxifen gefolgt von Exemestan Fair-Med Healthcare) bzw. bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs durchgeführt werden. Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit Exemestan Fair-Med Healthcare so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der Tumorerkrankung ersichtlich wird. Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. FI 4.3 GEGENANZEIGEN Exemestan Fair-M Lesen Sie das vollständige Dokument