Exelon Patch 15 dispositif Transdermique
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
rivastigminum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
N06DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
rivastigminum
Darreichungsform:
dispositif Transdermique
Zusammensetzung:
rivastigminum 27 mg, butylis methacrylatis et methylis methacrylatis polymerisatum, acrylic adhesive, int-rac-alpha-tocopherolum, silicone adhesive, dimeticonum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), Drucktinte (Beige): ad praeparationem pro 15 cm², cum liberatione 13.3 mg/24h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La démence de Type Alzheimer
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-12-20
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Exelon® Patch
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Exelon Patch et quand doit-il être utilisé?
Le patch transdermique Exelon est un médicament qui contient la
substance active rivastigmine.
Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
Exelon Patch traite la diminution significative des fonctions
cognitives (comme p.ex. les troubles de
l'apprentissage, de la mémoire, de la compréhension et de
l'orientation), telle que celle observée lors
de maladie d'Alzheimer. Les personnes atteintes de ces troubles
présentent un déficit en
acétylcholine, une substance présente au niveau du cerveau et
nécessaire à la conservation des
fonctions cognitives. Exelon Patch agit en augmentant la quantité
d'acétylcholine dans le cerveau. Il
améliore, de ce fait, les fonctions cognitives et l'exécution des
activités de la vie quotidienne du
patient. Ce faisant, Exelon Patch aide à retarder la détérioration
mentale associée à la maladie
d'Alzheimer. Exelon Patch ne peut cependant pas guérir la maladie.
Exelon Patch ne doit être appliqué que sur prescription du médecin.
Quand Exelon Patch ne doit-il pas être utilisé?
Exelon Patch ne doit pas être utilisé si vous:
·êtes allergique à la substance active ou à un des excipients
contenus dans le patch,
·présentez une hypersensibilité à d'autres substances de la même
classe de substances (carbamates),
·avez développé une réaction cutanée plus grande que le patch
d'Exelon, plus sévère qu'une réaction
locale (comme une cloque, une irritation cutanée, un gonflement) et
qui ne s'est pas améliorée dans
les 48 heures après avoir retiré le patch,
·avez de graves problèmes de foie.
Exelon Patch ne doit pas être appliqué chez les enfants et les
adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Exelon Patch?
Votre médecin doit vous surveiller de façon particulièrement
attentive si vous présentez ou avez
présenté les troubles su
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Exelon® Patch
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Rivastigmine.
Excipients: Vitamine E, Excipiens ad praeparationem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Exelon Patch se présente sous forme de patches ronds, constitués des
couches suivantes:
Couche de support colorée: PET (polyéthylène téréphthalate).
Matrice de principe actif: copolymère de polyméthacrylate, vitamine
E.
Matrice de colle: colle de silicone, diméticone, vitamine E.
Film protecteur: film de polyester couvert d'un fluoropolymère.
Patch transdermique
Exelon Patch 5: un patch de 5 cm2 contient 9 mg de rivastigmine;
libération de substance active à la
peau: 4.6 mg/24 h. Mention au verso «AMCX».
Exelon Patch 10: un patch de 10 cm2 contient 18 mg de rivastigmine;
libération de substance active à
la peau: 9.5 mg/24 h. Mention au verso «BHDI».
Exelon Patch 15: un patch de 15 cm2 contient 27 mg de rivastigmine;
libération de substance active à
la peau: 13.3 mg/24 h. Mention au verso «CNFU».
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des patients présentant une démence
légère à modérée de type Alzheimer.
Posologie/Mode d’emploi
L'introduction et la surveillance du traitement doivent être
confiées à un médecin ayant une bonne
expérience du diagnostic et de la prise en charge de la maladie
d'Alzheimer. La thérapie ne doit être
mise en route que si on dispose d'une personne soignante pour
surveiller l'administration du
médicament. Le diagnostic sera posé sur la base des critères
actuels en vigueur.
Mode d'administration
Les patches transdermiques de rivastigmine doivent être appliqués
une fois par jour sur la peau
propre, sèche, glabre, intacte et saine du haut ou du bas du dos, du
bras ou de la poitrine. On choisira
une zone non exposée au frottement des habits.
·Le patch transdermique ne doit pas être appliqué sur une portion
de peau présentant une rougeur,
une irritation ou une lésion.
·On changera chaque jour de lieu d'application
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