Exelon Patch 15 Cerotto transdermico
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
20-04-2024
Wirkstoff:
rivastigminum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
N06DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
rivastigminum
Darreichungsform:
Cerotto transdermico
Zusammensetzung:
rivastigminum 27 mg, butylis methacrylatis et methylis methacrylatis polymerisatum, acrylic adhesive, int-rac-alpha-tocopherolum, silicone adhesive, dimeticonum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), Drucktinte (Beige): ad praeparationem pro 15 cm², cum liberatione 13.3 mg/24h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Demenza di Tipo Alzheimer
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-12-20
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Exelon®Patch
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Exelon Patch e quando si usa?
Exelon Patch, un cerotto transdermico, è un medicamento contenente il
principio attivo rivastigmina.
Questo principio attivo fa parte del gruppo dei farmaci cosiddetti
inibitori della colinesterasi.
Exelon è impiegato per trattare una rilevante diminuzione delle
capacità intellettive (per es. difficoltà
nell'apprendimento, smemoratezza, difficoltà di comprensione e di
orientamento), come la si osserva
nel caso della malattia di Alzheimer. Le persone affette da questa
malattia presentano una carenza di
acetilcolina a livello cerebrale. La sostanza acetilcolina nel
cervello è indispensabile per il
mantenimento delle capacità intellettive. L'azione di Exelon consiste
nell'aumentare la
concentrazione di acetilcolina nel cervello, migliorando pertanto le
funzioni intellettive e la capacità
dei pazienti di svolgere le attività della vita di tutti i giorni. In
questo modo, Exelon contribuisce a
ritardare la diminuzione delle capacità intellettive che si verifica
nel quadro della malattia di
Alzheimer. Tuttavia, Exelon non sarà in grado di guarire la malattia.
Exelon Patch deve essere usato soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può usare Exelon Patch?
Exelon Patch non deve essere impiegato qualora lei
·avesse una nota ipersensibilità verso il principio attivo o verso
una delle sostanze ausiliarie
contenute in Exelon Patch,
·avesse una nota ipersensibilità verso altri medicamenti della
stessa classe di sostanze (carbamati),
·avesse sviluppato una reazione della pelle più estesa della
dimensione di Exelon Patch e più grave
rispetto a una reazione locale (come formazione di vescicole,
infiammazione della pelle, gonfiore), la
quale non è migliorata entro 48 ore dopo aver tolto il Patch.
·avesse gravi problemi epatici.
Exelon Patch non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Exelon Patch?
Il suo medico dovrà controllarla con particolare atte
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Fachinformation
Exelon® Patch
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Rivastigmina.
Sostanze ausiliarie
Exelon Patch è un cerotto rotondo costituito dagli strati seguenti:
Strato di copertura beige: PETE (polietilentereftalato), inchiostro di
impressione beige.
Matrice con principio attivo: butimetalcrilato/metilmetacrilato -
copolimero acrilico, all-rac-alfa-
tocoferolo.
Matrice adesiva: adesivo siliconico, dimeticone,
all-rac-alfa-tocoferolo.
Film protettivo: film di poliestere, rivestito da fluoropolimero.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cerotto transdermico
Exelon Patch 5: il cerotto da 5 cm2 contiene 9 mg di rivastigmina;
rilascio del principio attivo sulla
pelle: 4.6 mg/24 ore. Denominazione sul retro «AMCX».
Exelon Patch 10: il cerotto da 10 cm2 contiene 18 mg di rivastigmina;
rilascio del principio attivo
sulla pelle: 9.5 mg/24 ore. Denominazione sul retro «BHDI».
Exelon Patch 15: il cerotto da 15 cm2 contiene 27 mg di rivastigmina;
rilascio del principio attivo
sulla pelle: 13.3 mg/24 ore. Denominazione sul retro «CNFU».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico di pazienti affetti da demenza da lieve a
moderata del tipo della malattia di
Alzheimer.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
della demenza di Alzheimer. La terapia deve essere iniziata solo se è
disponibile del personale di cura
che possa monitorare l'uso del medicamento da parte del paziente. La
diagnosi deve essere effettuata
in base alle linee guida attualmente vigenti.
Posologia
Cerotto transdermico
Quantità di rivastigmina per
cerotto
Rivastigmina in vivo tasso di
rilascio/24 ore
Exelon Patch 5
9 mg
4.6 mg
Exelon Patch 10
18 mg
9.5 mg
Exelon Patch 15
27 mg
13.3 mg
Avvio della terapia
Il trattamento deve essere iniziato con Exelon Patch 5: 1 volta/die
(4.6 mg/24 ore).
Terapia di mantenimento
Dopo un trattamento di almeno quattro settimane, se la dose iniziale
è ben
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