Excipial Kerasal Pommade

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-10-2018

Wirkstoff:

l'acide salicylicum, ureum

Verfügbar ab:

Galderma SA

ATC-Code:

D02A

INN (Internationale Bezeichnung):

acid salicylicum, ureum

Darreichungsform:

Pommade

Zusammensetzung:

acidum salicylicum 50 mg, ureum 100 mg, vaselinum album, polysorbatum 80, glycerolum, macrogolum 400, macrogoli 40 stearas, macrogol 40 sorbitoli heptaoleas, ad unguentum pro 1 g.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hyperkeratotische Lésions

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1977-08-24

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous
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Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l’utiliser conformément à
la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre
médecin ou de votre pharmacien ou
de votre droguiste.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Excipial Kérasal®
Qu’est-ce que Excipial Kérasal et quand est-il utilisé?
Excipial Kérasal est un médicament pour le traitement des affections
de la peau caractérisées par une
forte desquamation, un épaississement de la couche cornée et des
stratifications. Excipial Kérasal
ramollit, et kératolyse ces desquamations et stratifications.
Excipial Kérasal est utilisé pour le
traitement de l’ichtyose, des kératinisations pathologiques de la
couche cornée des pieds et des
mains, des eczémas psoriasiques et kératinisés.
Quand Excipial Kérasal ne doit-il pas être utilisé?
Excipial Kérasal ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité connue à l’acide salicylique ou à
l’un des autres composants de la préparation. De même, Excipial
Kérasal ne doit pas être appliqué
dans la région des yeux ni sur les muqueuses.
Excipial Kérasal ne convient pas aux enfants de moins de 2 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Excipial Kérasal ?
Chez les patients atteints de troubles des fonctions rénales et
hépatiques, la durée de l’application de
Excipial Kérasal doit être courte et sur de petites surfaces (taille
d’une paume max.).
En raison du risque de syndrome de Reye chez les enfants et les
adolescents, l’utilisation d’Excipial
Kérasal pendant une affection virale comme la varicelle ou la grippe
n’est pa
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Excipial Kerasal®
Composition
Principe actif: acide salicylique, urée
Excipients: macrogol 400, excip. ad unguentum par 1 g
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Onguent destiné à un usage externe.
1 g contient 50 mg d’acide salicylique et 100 mg d’urée.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement des affections de la peau caractérisées par une
forte desquamation et un
épaississement de la couche cornée telles que l’ichtyose, les
eczémas kératinisés et psoriasiques.
Pour le traitement thérapeutique des hyperkératoses au niveau des
mains et des pieds.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Appliquer l’onguent 1 à 2 fois par jour sur les zones atteintes et
bien masser. L’onguent peut
également être appliqué sur les zones pileuses.
En cas de traitement des mains, appliquer à nouveau l’onguent
après chaque lavage. Laver à l’eau
chaude.
Chez les patients atteints de troubles de la fonction hépatique et
rénale, Excipial Kerasal doit être
utilisé sur une courte durée et sur de petites surfaces (env. 10 cm
de diamètre).
La tolérance et l’efficacité de la préparation chez les enfants
et les adolescents n’ont pas encore fait
l’objet d’études cliniques.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des
adjuvants.
Enfants de moins de 2 ans. Excipial Kerasal ne doit pas être
appliqué dans la région des yeux ni sur
les muqueuses.
Mises en garde et précautions
La substance active, à savoir l’acide salicylique, peut être
absorbée par la peau. En raison d’un risque
d’intoxication par les salicylates, l’application d’Excipial
Kerasal chez les patients atteints de
troubles de la fonction hépatique et rénale doit être de courte
durée et sur de petites surfaces, de la
taille maximale d’une paume (10 cm de diamètre). En cas de prise
simultanée d’autres médicaments,
il convient de veiller à l’absence d’interactions. Aucun autre
salic
                                
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