Excenel Flow, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
CEFTIOFUR HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ01DD90
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 x 100 ml Glasflasche (Typ I) mit Butyl-Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,10 x 100 ml Glasflasche (Typ I) mi
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
1997-08-01
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
Excenel
FLOW 50mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Excenel
FLOW 50mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Ceftiofur (als Ceftiofurhydrochlorid)
50 mg
Aussehen: weiße bis beinahe weiße, opake Suspension
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von bakteriellen Erkrankungen, hervorgerufen durch
Ceftiofur empfindliche
Keime:
Schwein:
Zur
Therapie
von
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae
und
Streptococcus suis.
Rind:
Zur
Therapie
von
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Mannheimia
haemolytica
(ehem.
Pasteurella haemolytica
),
Pasteurella multocida
und
Histophilus somni
(ehem.
Haemophilus somnus
)
.
Zur Therapie der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium) bei
Rindern, verursacht
durch
Fusobacterium
necrophorum
und
Bacteroides
melaninogenicus
(Porphyromonas
asaccharolytica).
Zur Therapie der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen) Metritis
innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben,
verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime:
Escherichia
coli,
Arcanobacterium
pyogenes
und
Fusobacterium
necrophorum.
Die
Indikation
ist
auf
Fälle
beschränkt,
bei
denen
die
Behandlung
mit
einem
anderen
Antibiotikum versagt hat.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur
und anderen ß-
Lactam-Antibiotika.
Nicht zur intravenösen Verabreichung.
Nicht in Fällen anwenden, in denen eine Resistenz gegenüber anderen
Cephalosporinen und
ß-Lactam-Antibiotika aufgetreten ist.
Darf
nicht
bei
Geflügel
(ein
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EXCENEL
FLOW 50 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE UND RINDER
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ceftiofur (als Ceftiofurhydrochlorid)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis beinahe weiße opake Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ZIELTIERARTEN
Schwein und Rind
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Therapie von bakteriellen Erkrankungen, hervorgerufen durch
Ceftiofur
empfindliche Keime:
SCHWEIN:
Zur
Therapie
von
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Pasteurella
multocida,
Actinobacillus pleuropneumoniae
oder Streptococcus
suis.
RIND:
Zur
Therapie
von
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Mannheimia
haemolytica
(früher
Pasteurella
haemolytica),
Pasteurella
multocida oder Histophilus somni (früher Haemophilus somnus).
Zur Therapie der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium) bei
Rindern,
verursacht durch Ceftiofur-empfindliche Keime: Fusobacterium
necrophorum
und Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Zur
Therapie
der
bakteriellen
Komponente
der
akuten
post-partalen
(puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben,
verursacht
durch
Ceftiofur-empfindliche
Keime:
Escherichia
coli,
Arcanobacterium
pyogenes und Fusobacterium necrophorum. Das Anwendungsgebiet ist auf
Fälle beschränkt, bei denen die Behandlung mit einem anderen
Antibiotikum
erfolglos war.
4.3. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur
und
anderen ß-Lactam-Antibiotika.
Nicht zur intravenösen Verabreichung.
Nicht
in
Fällen
anwenden,
in
denen
eine
Resistenz
gegenüber
anderen
Cephalosporinen und ß-Lactam-Antibiotika aufgetreten ist.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet
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