Evitol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Evitol 100 mg - Kaudragees
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stueck,100 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Evitol 100 mg - Kaudragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Tocopherol (Vitamin E)
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17568
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Übertragung

12.11.2012

FI GI KE

Übertragung auf: G.L. Pharma

GmbH, 8502 Lannach

Packungsbeilage

GI – Evitol 100 mg-Kaudragees

zugelassen: 29.03.1984 Seite 1 (4)

geändert: 20.05.2014

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Evitol 100 mg-Kaudragees

Wirkstoff: all-rac-α-Tocopherolacetat (Vitamin E)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  wie  in  dieser  Packungsbeilage  beschrieben 

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker. 

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Evitol und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Evitol beachten?

3. Wie ist Evitol einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Evitol aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Evitol und wofür wird es angewendet?

Evitol wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin E-Mangels.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Evitol beachten?

Evitol darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen all-rac-α-Tocopherolacetat (Vitamin E) oder einen der in Abschnitt 

6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Evitol einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Evitol ist erforderlich, 

bei  kombiniertem  Vitamin  E-  und  Vitamin  K-Mangel.  In  diesem  Fall  wird  Ihr  Arzt  Ihre 

Blutgerinnung sorgfältig überwachen.

bei gleichzeitiger Einnahme von Eisenpräparaten. Es wird empfohlen, die Einnahme von 

Vitamin E um mehrere Stunden zu verzögern.

Die gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin E-hältigen Arzneimitteln ist zu vermeiden.

Kindern und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Evitol bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist 

nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

GI – Evitol 100 mg-Kaudragees

zugelassen: 29.03.1984 Seite 2 (4)

geändert: 20.05.2014

Einnahme von Evitol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die  gerinnungshemmende  Wirkung  oraler  Antikoagulantien  (Gerinnungshemmer)  kann 

durch  Vitamin  E  beeinflusst  werden.  Bitte  informieren  Sie  Ihren  Arzt  über  die  Einnahme 

von  Evitol,  wenn  Sie  Arzneimittel  zur  Blutverdünnung  einnehmen,  er  wird  dann  Ihre 

Blutgerinnung sorgfältig überwachen. 

Die  Wirkung  von  Vitamin  E  wird  bei  gleichzeitiger  Einnahme  von  Eisenpräparaten 

vermindert.

bestimmte  Antibiotika  (Neomycin),  Arzneimittel  zur  Bindung  von  Gallensäuren 

(Cholestyramin),  Abführmittel  (Laxantien)  auf  Mineralölbasis  und  Arzneimittel  zur 

Neutralisierung  der  Magensäure  (Aluminiumhydroxid,  Sucralfat)  hemmen  die  Aufnahme 

von Vitamin E.

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden,  kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen/angewendet  haben  oder 

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Evitol zusammen mit Nahrungsmitteln

Die Wirkung von Evitol wird durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn  Sie  schwanger  sind  oder  stillen,  oder  wenn  Sie  vermuten,  schwanger  zu  sein  oder 

beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren 

Arzt oder Apotheker um Rat.

Vitamin E passiert in geringem Maße die Plazenta und geht in die Muttermilch über.

Im  Tierversuch  kann  Vitamin  E  in  hohen  Dosen  fruchtschädigend  wirken.  Obwohl  beim 

Menschen diese Wirkung nicht bekannt ist, muss die Anwendung in der Schwangerschaft mit 

besonderer Vorsicht erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Evitol hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und 

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Evitol enthält Glucose, Saccharose, Lactose und Azorubin (E 122).

Bitte  nehmen  Sie  Evitol  erst  nach  Rücksprache  mit  Ihrem  Arzt  ein,  wenn  Ihnen  bekannt  ist, 

dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Aufgrund des Zuckergehalts kann Evitol schädlich für die Zähne sein. 

Der Farbstoff Azorubin (E 122) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Evitol einzunehmen?

Nehmen  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  wie  in  dieser  Packungsbeilage  beschrieben 

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie 

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 

Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Kautabletten täglich. 

Art der Anwendung

Die Kautabletten sollten am besten nach den Mahlzeiten zerkaut oder gelutscht werden.

GI – Evitol 100 mg-Kaudragees

zugelassen: 29.03.1984 Seite 3 (4)

geändert: 20.05.2014

Dauer der Anwendung

Die  Dauer  der  Behandlung  richtet  sich  nach  der  Grunderkrankung.  Fragen  Sie  hierzu  bitte 

Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Evitol eingenommen haben als Sie sollten

Gefährliche  Krankheitserscheinungen  infolge  einer  Überdosierung  (Hypervitaminose)  sind 

nicht bekannt. 

Bei  hohen  Dosen  in  einem  Bereich  von  1200  mg  all-rac-α-Tocopherolacetat  (12  Evitol  100 

mg-Kaudragees) pro Tag wurden sehr selten Magen- und Darmbeschwerden beobachtet.

Die längerer Einnahme von Dosen über 600 mg all-rac-α-Tocopherolacetat (6 Evitol 100 mg-

Kaudragees) pro Tag kann zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut führen.

Wenn Sie die Einnahme von Evitol vergessen haben

Nehmen  Sie  nicht  die  doppelte  Menge  ein,  wenn  Sie  die  vorherige  Einnahme  vergessen 

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei 

jedem auftreten müssen.

Bei Einhaltung der angegebenen Dosierung sind jedoch keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie 

Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Evitol aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  der  Blisterpackung  und  dem  Umkarton 

angegebenen  Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum  bezieht  sich  auf  den 

letzten Tag des angegebenen Monats.

GI – Evitol 100 mg-Kaudragees

zugelassen: 29.03.1984 Seite 4 (4)

geändert: 20.05.2014

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker,  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  verwenden.  Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Evitol enthält

Der Wirkstoff ist: all-rac-α-Tocopherolacetat (Vitamin E). 1 Kautablette enthält 100 mg all-rac-

α-Tocopherolacetat  (Vitamin  E)  (=  100  I.E.)  entsprechend  67  mg  RRR-α-Tocopherol-

Äquivalent.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern:

Hochdisperses  Siliciumdioxid,  Glucose-Monohydrat,  Maisstärke,  Lactose-Monohydrat, 

Gelatine, Saccharose, Natriumcyclamat, Kakaopulver

Film:

Saccharose,  Titandioxid,  Talkum,  Povidon,  Macrogol  20000,  Azorubin  (E  122),  Macrogol 

6000

Wie Evitol aussieht und Inhalt der Packung

Evitol 100 mg-Kaudragees sind pink, rund und beidseitig nach außen gewölbt.

Evitol ist in Blisterpackungen mit 20 und 100 Stück erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 17.568

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

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