Evitol 100 mg - Kaudragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
26-05-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-11-2012
Wirkstoff:
ALPHA-TOCOPHEROLACETAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
A11HA03
INN (Internationale Bezeichnung):
Alpha tocopherol acetate
Einheiten im Paket:
20 Stueck,100 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tocopherol (Vitamin E)
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-29
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Evitol 100 mg-Kaudragees
Wirkstoff: all-rac-α-Tocopherolacetat (Vitamin E)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Evitol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Evitol beachten?
3.
Wie ist Evitol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Evitol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Evitol und wofür wird es angewendet?
Evitol wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin
E-Mangels.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Evitol beachten?
Evitol darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen all-rac-α-Tocopherolacetat (Vitamin E) oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Evitol
einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Evitol ist erforderlich,
-
bei kombiniertem Vitamin E- und Vitamin K-Mangel. In diesem Fall wird
Ihr Arzt Ihre
Blutgerinnung sorgfältig überwachen.
-
bei gleichzeitiger Einnahme von Eisenpräparaten. Es wird empfohlen,
die Einnahme von
Vitamin E um mehrere Stunden zu verzögern.
Die gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin E-hältigen Arzneimitteln
ist zu vermeiden.
Kindern und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Evitol 100 mg-Kaudragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 100 mg all-_rac_-α-Tocopherolacetat (Vitamin
E) (= 100 I.E.) entsprechend
67 mg RRR-α-Tocopherol-Äquivalent.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat ..............................30 mg
Saccharose .......................................268,5 mg
Glucose-Monohydrat..............................75 mg
Azorubin (E 122) ..................................0,4 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Kautablette
Pinke, runde, bikonvexe Kautablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin E-Mangels.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1- bis 2-mal täglich 1 Kautablette.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Evitol bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren ist
nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Die Kautabletten sollten am besten nach den Mahlzeiten zerkaut oder
gelutscht werden.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Grunderkrankung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
-
Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin
K-Mangel ist die
Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu
einem starken Abfall von
Vitamin K kommen kann.
-
Bei der Einnahme von Eisenpräparaten empfiehlt es sich, die Einnahme
von Vitamin E um
mehrere Stunden zu verzögern.
-
Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin E-hältigen Arzneimitteln ist
zu vermeiden.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Saccharose, Glucose und Azorubin
(E 122).
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Fructose-/Galactose-Intoleranz,
einer
Glucose-
Galactose-
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