Everolimus ratiopharm 7,5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
EVEROLIMUS
Verfügbar ab:
ratiopharm Arzneimittel Vetriebs-GmbH
ATC-Code:
L01EG02
INN (Internationale Bezeichnung):
EVEROLIMUS
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-08-03
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EVEROLIMUS RATIOPHARM 7,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Everolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Everolimus ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Everolimus ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Everolimus ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVEROLIMUS RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Everolimus ratiopharm ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den
Wirkstoff Everolimus enthält.
Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt
das Wachstum und die
Ausbreitung von Krebszellen.
Everolimus ratiopharm wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit:
•
HORMONREZEPTOR-POSITIVEM FORTGESCHRITTENEM BRUSTKREBS
bei postmenopausalen Frauen,
bei denen die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte
„nicht-steroidale
Aromatasehemmer“) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird
zusammen mit dem
Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen
Aromatasehemmer“, gegeben, der
als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird.
•
FORTGESCHRITTENEN TUMOREN
, sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die ihren Ursprung im
Magen, im Darm, in der Lunge oder in de
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Everolimus ratiopharm 2,5 mg Tabletten
Everolimus ratiopharm 5 mg Tabletten
Everolimus ratiopharm 7,5 mg Tabletten
Everolimus ratiopharm 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus.
Jede Tablette enthält 7,5 mg Everolimus.
Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 74 mg Lactose.
Jede Tablette enthält 149 mg Lactose.
Jede Tablette enthält 223 mg Lactose.
Jede Tablette enthält 297 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
2,5 mg: Weiße, längliche, flache, an den Kanten abgeschrägte
Tabletten, ca. 10 mm lang und 4 mm
breit, mit der Prägung „EV“ auf der einen und „2,5“ auf der
anderen Seite.
5 mg: Weiße, längliche, flache, an den Kanten abgeschrägte
Tabletten, ca. 12 mm lang und 5 mm
breit, mit der Prägung „EV“ auf der einen und „5“ auf der
anderen Seite.
7,5 mg: Weiße, längliche, flache, an den Kanten abgeschrägte
Tabletten, ca. 14 mm lang und 5,5 mm
breit, mit der Prägung „EV“ auf der einen und „7,5“ auf der
anderen Seite.
10 mg: Weiße, längliche, flache, an den Kanten abgeschrägte
Tabletten, ca. 15 mm lang und 6 mm
breit, mit der Prägung „EV“ auf der einen und „10“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom
Everolimus ratiopharm wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie
des Hormonrezeptor-
positiven, HER2/neu-negativen, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen
ohne symptomatische viszerale Metastasierung angewendet, nachdem es zu
einem Rezidiv oder einer
Progression nach einem nicht-steroidalen Aromataseinhibitor gekommen
ist.
Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs
Everolimus ratiopharm ist zur Behandlung von inoperablen oder
metastasi
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