Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
vaktsiin kanade eest koktsidioosi vastu
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Kana
Live parasiitide vaktsiinid, immunoloogilised ravimid jaoks aves
Aktiivse immuniseerimise tibude alates 1. päeval vanuse, et vähendada kliinilisi tunnuseid (kõhulahtisus), seedetrakti kahjustused ja ootsüsti väljund seotud coccidiosis põhjustatud Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella.
Revision: 2
Volitatud
2016-04-18
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT EVALON'I SUUSPREI SUSPENSIOON JA LAHUSTI KANADELE. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Evalon Toimeained: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab: _Eimeria acervulina, _tüvi 003 ....................................... 332 – 450 * _Eimeria brunetti, _tüvi 034 ........................................... 213 – 288 * _Eimeria maxima, _tüvi 013 ........................................... 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _tüvi 033 ........................................... 340 – 460 * _Eimeria tenella, _tüvi 004 ............................................. 276 – 374 * * Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja _in vitro_ menetlustele segamise ajal. HIPRAMUNE T (lahusti) ADJUVANT: Montaniid IMS ABIAINED: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin 4. NÄIDUSTUS(ED) Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada kliinilisi nähte (diarröa), soolekahjustusi ja _Eimeria acervulina_, _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ja _Eimeria _ _tenella_ põhjustatud koktsidioosist tingitud ootsüstide teket. Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 19 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kanad. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Üks annus vakts Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Evalon: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab: TOIMEAINED: _Eimeria acervulina, _tüvi 003 ........................................ 332 – 450* _Eimeria brunetti, _tüvi 034 ............................................ 213 – 288* _Eimeria maxima, _tüvi 013 ............................................ 196 – 265* _Eimeria necatrix, _tüvi 033 ............................................ 340 – 460* _Eimeria tenella, _tüvi 004 .............................................. 276 – 374* * Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja _in vitro_ menetlustele segamise ajal. HIPRAMUNE T (lahusti): ADJUVANT: Montaniid IMS ABIAINE: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suusprei suspensioon ja lahusti. Suspensioon: Valge hägune suspensioon. Lahusti: Tume pruunikas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kanad. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada kliinilisi nähte (diarröa), soolekahjustusi ja _Eimeria acervulina_, _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ja _Eimeria _ _tenella_ põhjustatud koktsidioosist tingitud ootsüstide teket. Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust. 3 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSEDVaktsineerida ainult terveid loomi. Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud _Eimeria_ liikidele. Vaktsiini ootsüstide esinemine vaktsineeritud lindude soolestikus või allapanus on normaalne. Üldjuhul on nende esinemissagedus suurem esimestel vaktsineerimisjärgsetel nädalatel ning Lesen Sie das vollständige Dokument