Euthyrox 75

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Euthyrox 75 Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • levothyroxinum natricum 0,075 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Euthyrox 75 Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Schilddrüsenhormon

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 54949
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-09-1999
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

EUTHYROX®

Was ist Euthyrox und wann wird es angewendet?

Euthyrox enthält das synthetische Schilddrüsenhormon Levothyroxin, das mit dem von der

Schilddrüse gebildeten Hormon völlig identisch ist. Euthyrox wird bei verschiedenen Formen einer

Schilddrüsenunterfunktion zur Ergänzung des fehlenden Hormons angewendet. Bei

Schilddrüsenüberfunktion kann Euthyrox gemeinsam mit einem Mittel zur Hemmung der

Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum) eingenommen werden, um eine stabilere Stoffwechsellage zu

gewährleisten. Ausserdem dient Euthyrox zur Unterdrückung eines erneuten Tumorwachstums und

zur Ergänzung fehlender Schilddrüsenhormone vor allem nach operativer Entfernung von bösartigen

Tumoren (Malignomen) der Schilddrüse. Euthyrox wird auch angewendet zum Testen der

Schilddrüsenfunktion, sowie zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach einer Kropfoperation

oder zur Behandlung eines gutartigen Kropfes.

Die bei Unterfunktion der Schilddrüse oft bestehenden Krankheitszeichen wie Antriebsarmut,

Leistungsabfall, Müdigkeit, Kälteempfindlichkeit, Veränderungen von Haut und Haaren oder

Verstopfung werden durch die Behandlung mit Euthyrox beseitigt.

Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Euthyrox nicht angewendet werden?

Bei Überfunktion der Schilddrüse. Ausnahme: als Begleittherapie bei Einnahme eines Mittels zur

Hemmung einer Schilddrüsenüberfunktion (nach Erreichen der normalen Stoffwechsellage).

Im Falle einer bekannten Überempfindlichkeit auf Levothyroxin oder auf einen der Hilfsstoffe

gemäss Zusammensetzung darf Euthyrox nicht eingenommen werden.

Euthyrox darf ebenfalls nicht angewendet werden bei akutem Herzinfarkt, Schmerzen und

Engegefühl in der Brust (Angina pectoris), Herzschwäche mit gesteigertem Herzschlag, akuter

Entzündung des Herzmuskels oder der Herzwand, sowie bei unbehandelten Funktionsstörungen der

Nebennierenrinde oder der Hypophyse. Bei Schilddrüsenüberfunktion während der Schwangerschaft

darf Euthyrox nicht zusammen mit einem Mittel zur Hemmung der Schilddrüsenüberfunktion

(Thyreostatikum) eingenommen werden.

Euthyrox darf nicht zur Gewichtsreduktion eingenommen werden. Bei Patienten mit einer normalen

Schilddrüsenfunktion zeigt Euthyrox keine gewichtsvermindernde Wirkung. Höhere Dosen können

schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen.

Wann ist bei der Einnahme von Euthyrox Vorsicht geboten?

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie an anderen Krankheiten leiden.

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Euthyrox verändern

Mittel gegen epileptische Anfälle (z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Barbiturate), Antibiotika (z.B.

Rifampicin), Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (wie Lithiumpräparate,

Johanniskraut), Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, Schmerzmittel, wassertreibende

Arzneimittel, Blutverdünner, Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (vom Typ Proteasehemmer),

Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (vom Typ Tyrosinkinasehemmer).

Eine gleichzeitige Einnahme von Orlistat (einem Arzneimittel zur Gewichtsreduktion) kann die

Wirkung von Euthyrox verringern. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosierung von

Euthyrox anpassen.

Colestyramin oder Colestipol gegen erhöhte Cholesterinspiegel (Lipidsenker) können die Aufnahme

von Euthyrox aus dem Darm hemmen und sollten daher 4-5 Stunden nach Euthyrox eingenommen

werden.

Aluminium- und calciumhaltige Arzneimittel gegen Magenübersäuerung oder Sodbrennen,

Eisenpräparate zum Einnehmen können die Aufnahme von Euthyrox aus dem Darm hemmen und

sollten deshalb mindestens 2 Stunden nach Euthyrox eingenommen werden.

Wenn Sie erstmals Östrogene ('Pille' oder Hormonersatztherapie nach der Menopause) einnehmen

oder das Arzneimittel wechseln, informieren Sie bitte Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, da die Dosierung

von Euthyrox gegebenenfalls angepasst werden muss.

Euthyrox kann die Wirkung von folgenden Arzneimitteln verändern

Arzneimittel, welche die Leistungsfähigkeit des Herzmuskels verbessern (Herzglykoside),

Kreislaufanregende Arzneimittel, Arzneimittel gegen Depressionen vom Typ trizyklische

Antidepressiva.

Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika): Der Blutzuckerspiegel ist regelmässig zu

kontrollieren. Unter Umständen wird Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin die Dosis des blutzuckersenkenden

Arzneimittels anpassen.

Blutverdünner: Eine regelmässige Kontrolle der Blutgerinnung ist erforderlich.

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln

Sojaprodukte können die Aufnahme von Euthyrox verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp.

Ihrer Ärztin falls Sie regelmässig Sojaprodukte konsumieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Euthyrox während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Einnahme von Euthyrox lückenlos

weitergeführt werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, in welcher Dosierung Sie während

der Schwangerschaft oder Stillzeit Euthyrox einnehmen müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre

Ärztin, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, resp. schwanger sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Euthyrox?

Allgemeine Dosierungsanweisungen

Die gesamte Tagesdosis wird morgens nüchtern, mindestens ½ Stunde vor dem Frühstück, unzerkaut

mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Falls nötig können die Tabletten geteilt werden.

Die erforderliche tägliche Dosis ist individuell unterschiedlich und wird durch den Arzt oder die

Ärztin anhand labordiagnostischer und klinischer Untersuchungen festgelegt.

Übliche Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 25-50 µg täglich.

Erhöhung der Tagesdosis in Abständen von 2-4 Wochen gemäss Anweisung des Arztes bzw. der

Ärztin, um jeweils 25-50 µg bis zur Normalisierung des Stoffwechsels. Die Erhaltungsdosis beträgt

in der Regel 100-200 µg pro Tag.

Bei älteren Patienten, Patienten mit Herzkrankheiten, mit seit langem bestehender oder schwerer

Schilddrüsenunterfunktion oder solchen mit anderen Stoffwechselstörungen ist die Anfangsdosis

niedriger.

Kinder

Bei Kindern wird die Dosis entsprechend dem Körpergewicht festgelegt.

Säuglinge erhalten die gesamte Tagesdosis mindestens ½ Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit.

Hierzu lässt man die Tabletten in etwas Wasser zerfallen und verabreicht die entstandene milchige

Mischung mit etwas zusätzlichem Wasser sofort.

Halten Sie sich strikte an die vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Dosis. Haben Sie

versehentlich an einem Tag die Einnahme von Euthyrox vergessen, so nehmen Sie am folgenden Tag

nur Ihre normale Dosis ein. Eine erfolgreiche Behandlung setzt die regelmässige Einnahme des

Arzneimittels voraus. Falls trotz mehrwöchiger Tabletteneinnahme die bei einem Mangel an

Schilddrüsenhormonen auftretenden Krankheitszeichen weiter bestehen, sollte der Arzt oder die

Ärztin aufgesucht werden, der/die gegebenenfalls über eine Erhöhung der Dosis entscheiden wird.

Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung kann es zum Wiederauftreten von

Krankheitssymptomen kommen, deren Art von der jeweiligen Grunderkrankung abhängig ist.

Behandlungsdauer

Die Behandlung mit Euthyrox erfolgt bei Schilddrüsenunterfunktion und nach Operation eines

bösartigen Tumors der Schilddrüse meist lebenslang, bei gutartigem Kropf und zur Verhütung eines

erneuten Kropfwachstums mehrere Monate bis Jahre. Bei Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion

wird Euthyrox gleichlang wie das Arzneimittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion

eingenommen. Schilddrüsenfunktionstest: Einnahme während 14-28 Tagen bis zur Durchführung des

Szintigramms.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Euthyrox haben?

Allergische Reaktionen wie Gesichts- oder Halsschwellung (Angioödem), Gewichtsabnahme,

psychische Störungen mit Verlust des Realitätsbezuges, Zittern, Schlaflosigkeit, innere Unruhe,

Kopfschmerzen, Krampfanfälle, übermässig rascher Herzschlag (Tachykardie),

Herzrhythmusstörungen, Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), Durchfall, vermehrtes

Schwitzen können auftreten. In diesen Fällen sollten Sie Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin

nehmen.

Informieren Sie auch Ihren Arzt, Apotheker, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Euthyrox soll ausserhalb der Reichweite von Kindern, nicht über 25°C und zum Schutz vor Licht in

der Originalverpackung aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen

verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Euthyrox enthalten?

1 Tablette enthält je 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 oder 200 µg Levothyroxinum Natricum sowie die

folgenden Hilfsstoffe: Mannitolum, Maydis amylum, Gelatina, Carmellosum natricum conexum,

Acidum citricum anhydricum, Magnesii stearas.

Zulassungsnummer

54949 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Euthyrox? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Euthyrox in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Von allen Dosisstärken sind Packungen mit 100 teilbaren Tabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG, Zug

Diese Packungsbeilage wurde im August 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

30-10-2018

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP  75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP 75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

ScieGen Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling listed lots, within expiry, of Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms to the consumer level. These products are being recalled due to the presence of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Irbesartan, USP manufactured by Aurobindo Pharma Limited. This impurity, which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, has been classified as a...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 3 - September 2018

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 3 - September 2018

Themen der aktuellen Ausgabe: Editorial: Kommunikation als ein Schwerpunkt der regulatorischen Arbeit zur Sicherstellung einer hochwertigen Arzneimitteltherapie Einführung einer geänderten Formulierung von Levothyroxin-Tabletten der Firma Merck (Euthyrox®) Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie Sicherheit der Impfung gegen humane Papillomviren (HPV) Sicherheit von und Versorgung mit Blutprodukten – unzutreffende Informatio...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-7-2018

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Food Lion brand 7.75 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. The recalled Dill Pickle Flavored Potato Chips were distributed to Food Lion stores in NC, SC, GA, PA, KY, VA, TN, DE, MD, and WV between Dec 1st, 2017 and July 19, 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-10-2016

Experts for the European Pharmacopoeia's groups of experts and working parties

Experts for the European Pharmacopoeia's groups of experts and working parties

A very large part of the work related to the drafting of new monographs for the European Pharmacopoeia (EDQM) is carried out by external experts in 75 groups of experts and working parties. Experts for the groups are appointed for a period of three years, and the EDQM is now seeking experts for the period from 2017 to 2019.

Danish Medicines Agency

14-11-2018

DuoPlavin® 75 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Iscover® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Clopidogrel AbZ 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

25-10-2018

Lutrate® Depot 3,75 mg

Rote - Liste

23-10-2018

Metrogel® 0,75%

Rote - Liste

23-10-2018

Feanolla® 75 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

24-9-2018

Ovitrelle (Merck Europe B.V.)

Ovitrelle (Merck Europe B.V.)

Ovitrelle (Active substance: Choriogonadotrophin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6220 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/320/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

21-9-2018

Pamorelin® LA 3,75 mg

Rote - Liste

21-9-2018

GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (Fertigpen)

Rote - Liste

21-9-2018

Luveris 75 I.E.

Rote - Liste

21-8-2018

Cayston® 75 mg

Rote - Liste

10-8-2018

IBRANCE® 75/100/125 mg Hartkapseln

Rote - Liste

3-8-2018

Xolair® 75 mg Injektionslösung

Rote - Liste

3-8-2018

Pradaxa® 75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-7-2018

Amitriptylin-CT 25 mg/75 mg Tabletten

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

24-7-2018

Euthyrox®

Rote - Liste

3-7-2018

GONAL-f 75 I.E. (Pulver)

Rote - Liste

11-6-2018

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Active substance: raltegravir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3767 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/860/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

7-6-2018

Pergoveris 150 I.E./75 I.E.

Rote - Liste