Eusaprim forte - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2021
Fachinformation
(SPC)
23-10-2021
Wirkstoff:
SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
J01EE01
INN (Internationale Bezeichnung):
sulfamethoxazole; TRIMETHOPRIM
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sulfamethoxazol und Tri
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-02-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EUSAPRIM FORTE - TABLETTEN
Trimethoprim/Sulfamethoxazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eusaprim und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eusaprim beachten?
3.
Wie ist Eusaprim einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eusaprim aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUSAPRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Eusaprim forte Tabletten (in dieser Packungsbeilage als
„Eusaprim“ bezeichnet) handelt es sich
um eine Kombination aus zwei verschiedenen Antibiotika namens
Sulfamethoxazol und
Trimethoprim, die zur Behandlung von durch Bakterien verursachten
Infektionen angewendet wird.
Diese Arzneimittelkombination wird auch als Cotrimoxazol bezeichnet.
Wie alle Antibiotika wirkt
auch Eusaprim nur gegen bestimmte Bakterienarten. Das heißt, dass
dieses Arzneimittel nur zur
Behandlung bestimmter Arten von Infektionen geeignet ist.
Eusaprim kann angewendet werden zur Behandlung oder Prophylaxe von:
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung [Pneumonie] oder
_Pneumocystis jirovecii_
-
Pneumonie), verursacht durch das Bakterium
_Pneumocystis jirovecii_
.
Eusaprim kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Infektionen von Blase oder Harnwegen (Harnwegsinfekte),
•
Infektionen der
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eusaprim forte - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 160 mg Trimethoprim (TMP) und 800 mg
Sulfamethoxazol (SMZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol
Natrium pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette, mit der Prägung „S3“ auf
einer Seite und einer Kerbung entlang
der kürzeren Achse auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Co-Trimoxazol (Trimethoprim und Sulfamethoxazol) sollte nur dann
angewendet werden, wenn der
therapeutische Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. An die
Anwendung einer einzelnen
antimikrobiell wirksamen Substanz sollte gedacht werden.
Eusaprim Forte Tabletten sind bei Erwachsenen (>18 Jahre) und
Jugendlichen über 12 Jahren zur
Behandlung der nachfolgend aufgeführten Infektionen indiziert, wenn
diese durch Co-Trimoxazol-
empfindliche Organismen verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Durch kontrollierte und andere aussagefähige Studien ist die
Wirksamkeit von Co-Trimoxazol bei
der Behandlung folgender Infektionen mit Co-Trimoxazol-empfindlichen
Keimen belegt:
Infektionen des Respirations- und HNO-Traktes
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Alternativtherapie
bei Otitis media, wenn Co-
Trimoxazol aus gutem Grund einem einzelnen antibiotischen Wirkstoff
vorzuziehen ist.
Behandlung und Prophylaxe (primär und sekundär) einer _Pneumocystis
jirovecii (carinii)-_Pneumonie.
Co-Trimoxazol eignet sich jedoch nicht zur Behandlung der
Streptokokken-Angina, da die Erreger
durch die Substanz nicht eliminiert werden.
Infektionen des Urogenitaltraktes
Akute unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden
Harnwege, Granuloma venereum.
Bei Syphilis ist Co-Trimoxazol weder i
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